Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowa skuteczność hydrodysekcji kortykosteroidów pod kontrolą USG

13 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Krótkoterminowa skuteczność hydrodysekcji kortykosteroidów pod kontrolą USG u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka

Cel: Iniekcje sterydowe są niezwykle skuteczne w krótkotrwałym leczeniu zespołu cieśni nadgarstka (CTS). Celem tego badania było ustalenie, czy hydrodysekcja zapewni dodatkowy efekt kliniczny przy krótkotrwałym stosowaniu razem z kortykosteroidem.

Metody: Retrospektywnie oceniono prospektywną grupę pacjentów z CTS. Wybrano losowo 28 pacjentów, którzy otrzymali hydrodysekcję triamcynolonu pod kontrolą USG (3 ml) jako grupę interwencyjną i otrzymali wstrzyknięcie triamcynolonu pod kontrolą USG (1 ml) jako grupę kontrolną, na podstawie danych (stosunek przypadków do kontroli 1:1). Miernikami wyników były kwestionariusz Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), siła uścisku dłoni (HGS), pole przekroju poprzecznego (CSA) nerwu pośrodkowego i Short Form 12 (SF-12). Oceny rejestrowano na początku badania, 1 i 4 tygodnie po wstrzyknięciu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Zastrzyki sterydowe są niezwykle skuteczne w krótkotrwałym leczeniu zespołu cieśni nadgarstka (CTS).

Cel: Określenie, czy hydrodysekcja zapewni dodatkowy efekt kliniczny, gdy zostanie zastosowana razem z kortykosteroidem w krótkim okresie.

Metody: Retrospektywnie oceniono prospektywną grupę pacjentów z CTS. Wybrano losowo 28 pacjentów, którzy otrzymali hydrodysekcję triamcynolonu pod kontrolą USG (3 ml) jako grupę interwencyjną i otrzymali wstrzyknięcie triamcynolonu pod kontrolą USG (1 ml) jako grupę kontrolną, na podstawie danych (stosunek przypadków do kontroli 1:1). Miernikami wyników były kwestionariusz Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), siła uścisku dłoni (HGS), pole przekroju poprzecznego (CSA) nerwu pośrodkowego i Short Form 12 (SF-12). Oceny rejestrowano na początku badania, 1 i 4 tygodnie po wstrzyknięciu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Indyk, 06100
        • Merve Orucu Atar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku 18-65 lat
  2. klinicznie zdiagnozowany CTS
  3. elektrofizjologicznie potwierdzony łagodny do umiarkowanego CTS
  4. z typowymi objawami CTS przez co najmniej 3 miesiące
  5. nie odnosi korzyści z szynowania i odpoczynku.

Kryteria wyłączenia:

  1. zdiagnozowano elektrofizjologicznie ciężki CTS
  2. historia operacji dla CTS
  3. obecność zaburzeń metabolicznych, endokrynologicznych i nowotworowych
  4. obecność innych zaburzeń neurologicznych (takich jak pleksopatia, radikulopatia szyjna, neuropatia proksymalnej pośrodkowej lub łokciowej, polineuropatia i mononeuritis multiplex)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa interwencyjna
14 pacjentów (14 rąk) poddanych hydrodysekcji kortykosteroidów pod kontrolą USG
Inny: Hydrodysekcja kortykosteroidów
Nerw pośrodkowy zbadano USG na poziomie kości łódeczkowato-grochowej wlotu kanału nadgarstka. Hydrodysekcja została osiągnięta przy całkowitej objętości 3 ml (1 ml triamcynolonu i 2 ml soli fizjologicznej) w grupie interwencyjnej w oparciu o badanie identyfikujące hydrodysekcję nerwu pośrodkowego z tą objętością. Połowę całkowitej objętości (1,5 ml) podano z dostępu łokciowego w płaszczyźnie, a drugą połowę (1,5 ml) z dostępu środkowego w płaszczyźnie w celu utworzenia płaszczyzny płynu wzdłuż nerwu.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
14 pacjentów (14 rąk), którym podawano kortykosteroidy pod kontrolą USG
Inny: Wstrzyknięcie kortykosteroidu
1 ml triamcynolonu podano z dostępu łokciowego w płaszczyźnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bostoński kwestionariusz zespołu cieśni nadgarstka (BCTQ)
Ramy czasowe: wyjściowa, zmiana BCTQ w stosunku do wartości wyjściowej po 1 i 4 tygodniach od wstrzyknięcia
Kwestionariusz Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) składający się z dwóch podskal (Skala Nasilenia Objawów (SSS) oraz Skala Stanu Funkcjonalnego (FSS)) był wypełniany samodzielnie przez pacjenta. Obie podskale BCTQ są ​​punktowane od 1 do 5, a wyższe wyniki ilustrują większy stopień niepełnosprawności. Wykazano ważność tureckiego kwestionariusza.
wyjściowa, zmiana BCTQ w stosunku do wartości wyjściowej po 1 i 4 tygodniach od wstrzyknięcia
Siła chwytu dłoni (HGS)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, zmiana HGS w stosunku do wartości wyjściowej po 1 i 4 tygodniach od wstrzyknięcia
Do pomiaru HGS użyto dynamometru Standard Jamar. Pacjentów ułożono w pozycji siedzącej z przedramieniem w pozycji neutralnej i łokciem w zgięciu 90°. Wykonano trzy kolejne pomiary i zanotowano średnią z pomiarów. Badania wykazały, że dynamometr Jamar ma wysoką trafność i niezawodność i jest uważany za złoty standard oceny HGS
wartość wyjściowa, zmiana HGS w stosunku do wartości wyjściowej po 1 i 4 tygodniach od wstrzyknięcia
Pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, zmiana CSA w stosunku do wartości początkowej po 1 i 4 tygodniach od wstrzyknięcia
Pole przekroju poprzecznego (CSA) nerwu pośrodkowego mierzono na poziomie kości łódeczkowato-grochowatej za pomocą USG, ponieważ obrzęk nerwu pośrodkowego jest wiarygodną miarą do obserwacji po wstrzyknięciu na tym poziomie (ryc. 3). Wykonano trzy pomiary i uśredniono do analizy.
wartość wyjściowa, zmiana CSA w stosunku do wartości początkowej po 1 i 4 tygodniach od wstrzyknięcia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki formularz 12 (SF-12)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, zmiana SF-12 w stosunku do wartości wyjściowej po 1 i 4 tygodniach od wstrzyknięcia
Jakość życia oceniano za pomocą tureckiej wersji Short Form 12 (SF-12). Wynik komponentu fizycznego i wynik komponentu psychicznego uzyskuje się z SF-12. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
wartość wyjściowa, zmiana SF-12 w stosunku do wartości wyjściowej po 1 i 4 tygodniach od wstrzyknięcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Merve Orucu Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Training and Research Hospital, Department of PMR

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 lipca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15 (Tishreen_University)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na Hydrodysekcja kortykosteroidów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj