Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortsigtet effektivitet af ultralydsstyret hydrodissektion af kortikosteroider

13. april 2021 opdateret af: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Kortsigtet effektivitet af ultralydsstyret kortikosteroidhydrodissektion hos patienter med karpaltunnelsyndrom

Formål: Steroidinjektioner er bemærkelsesværdigt effektive som behandling af karpaltunnelsyndrom (CTS) på kort sigt. Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om hydrodissektion ville give en yderligere klinisk effekt, når det bruges sammen med et kortikosteroid på kort sigt.

Metoder: En prospektiv kohorte af patienter med CTS blev retrospektivt evalueret. 28 patienter blev udvalgt tilfældigt, som modtog ultralyd (US)-guidet triamcinolonhydrodissektion (3 ml) som interventionsgruppe og modtog amerikansk-guidet triamcinoloninjektion (1 ml) som kontrolgruppe, ud fra dataene (case-control ratio 1:1). Resultatmål var Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), håndgrebsstyrke (HGS), tværsnitsarealet (CSA) af medianusnerven og Short Form 12 (SF-12). Vurderinger blev registreret ved baseline, 1 og 4 uger efter injektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Steroidinjektioner er bemærkelsesværdigt effektive som behandling af karpaltunnelsyndrom (CTS) på kort sigt.

Formål: At afgøre, om hydrodissektion vil give en yderligere klinisk effekt, når det bruges sammen med et kortikosteroid på kort sigt.

Metoder: En prospektiv kohorte af patienter med CTS blev retrospektivt evalueret. 28 patienter blev udvalgt tilfældigt, som modtog ultralyd (US)-guidet triamcinolonhydrodissektion (3 ml) som interventionsgruppe og modtog amerikansk-guidet triamcinoloninjektion (1 ml) som kontrolgruppe, ud fra dataene (case-control ratio 1:1). Resultatmål var Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), håndgrebsstyrke (HGS), tværsnitsarealet (CSA) af medianusnerven og Short Form 12 (SF-12). Vurderinger blev registreret ved baseline, 1 og 4 uger efter injektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Kalkun, 06100
        • Merve Orucu Atar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen 18-65 år
  2. klinisk diagnosticeret med CTS
  3. elektrofysiologisk bekræftet mild til moderat CTS
  4. har typiske CTS-symptomer i mindst 3 måneder
  5. ikke har godt af at skinne og hvile.

Ekskluderingskriterier:

  1. elektrofysiologisk diagnosticeret med svær CTS
  2. operationshistorie for CTS
  3. tilstedeværelse af metaboliske, endokrine og neoplastiske lidelser
  4. tilstedeværelse af andre neurologiske lidelser (såsom plexopati, cervikal radikulopati, proksimal median eller ulnar neuropati, polyneuropati og mononeuritis multiplex)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Interventionsgruppe
14 patienter (14 hænder), som fik amerikansk-guidet kortikosteroid hydrodissektion
Andet: Kortikosteroid hydrodissektion
Medianusnerven blev undersøgt af UL på scaphoid-pisiform niveau af indløbet af karpaltunnelen. Hydrodissektionen blev opnået med et samlet volumen på 3 ml (1 ml triamcinolon og 2 ml saltvand) i interventionsgruppen baseret på en undersøgelse, der identificerede mediannervehydrodissektion med dette volumen. Halvdelen af ​​det totale volumen (1,5 ml) blev leveret via ulnartilgangen i planet og den anden halvdel (1,5 ml) via mediantilgangen i planet for at skabe et væskeplan langs nerven.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
14 patienter (14 hænder), som fik amerikansk-guidet kortikosteroidinjektion
Andet: Kortikosteroidinjektion
1 mL triamcinolon blev leveret via ulnartilgangen i planet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline BCTQ 1 og 4 uger efter injektion
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) bestående af to underskalaer (Symptom Severity Scale (SSS) og Functional Status Scale (FSS)) blev udfyldt af patienten selv. Begge underskalaer af BCTQ er scoret mellem 1 og 5, og højere score illustrerer en større grad af handicap. Spørgeskemaets tyrkiske validitet blev påvist.
baseline, ændring fra baseline BCTQ 1 og 4 uger efter injektion
Håndgrebsstyrke (HGS)
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline HGS 1 og 4 uger efter injektion
Standard Jamar Dynamometer blev brugt til at måle HGS. Patienterne blev placeret i siddende stilling med underarmen i neutral stilling og albuen i 90° fleksion. Der blev udført tre på hinanden følgende målinger, og gennemsnitsværdien af ​​målingerne blev noteret. Undersøgelser har vist, at Jamar-dynamometeret har høj validitet og pålidelighed og anses for at være guldstandarden for evaluering af HGS
baseline, ændring fra baseline HGS 1 og 4 uger efter injektion
Tværsnitsareal af mediannerven
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline CSA 1 og 4 uger efter injektion
Tværsnitsarealet (CSA) af medianusnerven blev målt på scaphoid-pisiform niveau ved at bruge UL, da hævelsen af ​​mediannerven er et pålideligt mål for post-injektionsopfølgning på dette niveau (figur 3). Tre målinger blev udført og gennemsnittet beregnet til analyse.
baseline, ændring fra baseline CSA 1 og 4 uger efter injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Form 12 (SF-12)
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline SF-12 1 og 4 uger efter injektion
Livskvalitet blev vurderet med den tyrkiske version af Short Form 12 (SF-12). En fysisk komponentscore og en mental komponentscore opnås fra SF-12. Højere score viser bedre resultater.
baseline, ændring fra baseline SF-12 1 og 4 uger efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Merve Orucu Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Training and Research Hospital, Department of PMR

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

19. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15 (Tishreen_University)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Kortikosteroid hydrodissektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner