Kortsiktig effektivitet av ultraljudsstyrd hydrodissektion av kortikosteroider
Kortsiktig effektivitet av ultraljudsvägledd kortikosteroidhydrodissektion hos patienter med karpaltunnelsyndrom
Syfte: Steroidinjektioner är anmärkningsvärt effektiva som behandling av karpaltunnelsyndrom (CTS) på kort sikt. Syftet med denna studie var att avgöra om hydrodissektion skulle ge en ytterligare klinisk effekt vid användning tillsammans med en kortikosteroid på kort sikt.
Metoder: En prospektiv kohort av patienter med CTS utvärderades retrospektivt. 28 patienter valdes slumpmässigt ut som fick ultraljud (US)-guidad triamcinolonhydrodissektion (3 mL) som interventionsgrupp och fick US-guidad triamcinoloninjektion (1 mL) som kontrollgrupp, från data (fall-kontrollförhållande 1:1). Resultatmått var Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), handgreppsstyrka (HGS), tvärsnittsarean (CSA) av medianusnerven och Short Form 12 (SF-12). Bedömningar registrerades vid baslinjen, 1 och 4 veckor efter injektion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Steroidinjektioner är anmärkningsvärt effektiva som behandling av karpaltunnelsyndrom (CTS) på kort sikt.
Syfte: Att avgöra om hydrodissektion skulle ge en ytterligare klinisk effekt vid användning tillsammans med en kortikosteroid på kort sikt.
Metoder: En prospektiv kohort av patienter med CTS utvärderades retrospektivt. 28 patienter valdes slumpmässigt ut som fick ultraljud (US)-guidad triamcinolonhydrodissektion (3 mL) som interventionsgrupp och fick US-guidad triamcinoloninjektion (1 mL) som kontrollgrupp, från data (fall-kontrollförhållande 1:1). Resultatmått var Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), handgreppsstyrka (HGS), tvärsnittsarean (CSA) av medianusnerven och Short Form 12 (SF-12). Bedömningar registrerades vid baslinjen, 1 och 4 veckor efter injektion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Kalkon, 06100
- Merve Orucu Atar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 18-65
- kliniskt diagnostiserad med CTS
- elektrofysiologiskt bekräftad mild till måttlig CTS
- haft typiska CTS-symtom i minst 3 månader
- inte gynnas av att spjälka och vila.
Exklusions kriterier:
- elektrofysiologiskt diagnostiserad med svår CTS
- operationshistoria för CTS
- förekomst av metabola, endokrina och neoplastiska störningar
- förekomst av andra neurologiska störningar (såsom plexopati, cervikal radikulopati, proximal median eller ulnar neuropati, polyneuropati och mononeurit multiplex)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SEKVENS
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Insatsgrupp
14 patienter (14 händer) som fick US-guidad hydrodissektion av kortikosteroider
|
Medianusnerven undersöktes av US på scaphoid-pisiform nivå av inloppet av karpaltunneln.
Hydrodissektionen uppnåddes med en total volym på 3 mL (1 mL triamcinolon och 2 mL saltlösning) i interventionsgruppen baserat på en studie som identifierade mediannervens hydrodissektion med denna volym.
Hälften av den totala volymen (1,5 ml) tillfördes via ulnarinflygningen i planet och den andra halvan (1,5 ml) via medianinriktningen i planet för att skapa ett vätskeplan längs nerven.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
14 patienter (14 händer) som fick USA-vägledd kortikosteroidinjektion
|
1 ml triamcinolon tillfördes via ulnarinriktningen i planet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)
Tidsram: baslinje, förändring från baslinje BCTQ 1 och 4 veckor efter injektion
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) bestående av två subskalor (Symptom Severity Scale (SSS) och Functional Status Scale (FSS)) fylldes i av patienten själv.
Båda underskalorna av BCTQ är poängsatta mellan 1 och 5, och högre poäng illustrerar en högre grad av funktionshinder.
Den turkiska giltigheten av frågeformuläret visades.
|
baslinje, förändring från baslinje BCTQ 1 och 4 veckor efter injektion
|
|
Styrka handgrepp (HGS)
Tidsram: baslinje, förändring från baslinje HGS 1 och 4 veckor efter injektion
|
Standard Jamar Dynamometer användes för att mäta HGS.
Patienterna placerades i sittande läge med underarmen i neutralt läge och armbågen i 90° flexion.
Tre på varandra följande mätningar utfördes och medelvärdet av mätningarna noterades.
Studier har visat att Jamar-dynamometern har hög validitet och tillförlitlighet och anses vara guldstandarden för att utvärdera HGS
|
baslinje, förändring från baslinje HGS 1 och 4 veckor efter injektion
|
|
Tvärsnittsarea av mediannerven
Tidsram: baslinje, förändring från baslinje CSA 1 och 4 veckor efter injektion
|
Tvärsnittsarean (CSA) av medianusnerven mättes på scaphoid-pisiform nivå genom att använda UL eftersom svullnaden av medianusnerven är ett tillförlitligt mått för uppföljning efter injektion på denna nivå (Figur 3).
Tre mätningar gjordes och medelvärde för analys.
|
baslinje, förändring från baslinje CSA 1 och 4 veckor efter injektion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Short Form 12 (SF-12)
Tidsram: baslinje, ändra från baslinjen SF-12 vid 1 och 4 veckor efter injektion
|
Livskvalitet bedömdes med den turkiska versionen av Short Form 12 (SF-12).
En fysisk komponentpoäng och en mental komponentpoäng erhålls från SF-12.
Högre poäng visar bättre resultat.
|
baslinje, ändra från baslinjen SF-12 vid 1 och 4 veckor efter injektion
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Merve Orucu Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Training and Research Hospital, Department of PMR
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15 (Tishreen_University)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .