超音波ガイド下コルチコステロイドハイドロダイセクションの短期的有効性
手根管症候群患者における超音波ガイド下コルチコステロイドハイドロダイセクションの短期的有効性
目的: ステロイド注射は、短期的には手根管症候群 (CTS) の治療として非常に効果的です。 この研究の目的は、短期的にコルチコステロイドと併用した場合に、ハイドロダイセクションが追加の臨床効果をもたらすかどうかを判断することでした。
方法: CTS 患者の前向きコホートを遡及的に評価した。 データから、超音波（US）ガイド下のトリアムシノロンハイドロダイセクション（3 mL）を介入群として受け、USガイド下のトリアムシノロン注射（1 mL）を対照群として受けた28人の患者がランダムに選択されました（ケースコントロール比1：1）。 結果の尺度は、ボストン手根管質問票 (BCTQ)、握力 (HGS)、正中神経の断面積 (CSA)、および Short Form 12 (SF-12) でした。 評価は、ベースライン、注射の 1 週間後および 4 週間後に記録されました。
調査の概要
詳細な説明
背景: ステロイド注射は、短期的には手根管症候群 (CTS) の治療として非常に効果的です。
目的: 短期的にコルチコステロイドと一緒に使用した場合、ハイドロダイセクションが追加の臨床効果をもたらすかどうかを判断すること。
方法: CTS 患者の前向きコホートを遡及的に評価した。 データから、超音波（US）ガイド下のトリアムシノロンハイドロダイセクション（3 mL）を介入群として受け、USガイド下のトリアムシノロン注射（1 mL）を対照群として受けた28人の患者がランダムに選択されました（ケースコントロール比1：1）。 結果の尺度は、ボストン手根管質問票 (BCTQ)、握力 (HGS)、正中神経の断面積 (CSA)、および Short Form 12 (SF-12) でした。 評価は、ベースライン、注射の 1 週間後および 4 週間後に記録されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cankaya
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Ankara、Cankaya、七面鳥、06100
- Merve Orucu Atar
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 臨床的にCTSと診断された
- 電気生理学的に確認された軽度から中等度の CTS
- 少なくとも3か月間、典型的なCTS症状がある
- 添え木や休息の恩恵を受けていません。
除外基準:
- 電気生理学的に重度のCTSと診断された
- CTSの手術歴
- 代謝、内分泌および腫瘍性疾患の存在
- 他の神経障害の存在（神経叢障害、頸部神経根障害、近位正中神経障害または尺骨神経障害、多発神経障害および多発性単神経炎など）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：一連
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：介入群
米国ガイド下のコルチコステロイドハイドロダイセクションを受けた14人の患者（14手）
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正中神経は、手根管の入口の舟状突起 - 豆状突起レベルで US によって検査されました。
ハイドロダイセクションは、このボリュームで正中神経のハイドロダイセクションを特定した研究に基づいて、介入群で 3 mL (トリアムシノロン 1 mL と生理食塩水 2 mL) の総ボリュームによって達成されました。
総量の半分 (1.5 mL) は面内尺骨アプローチを介して送達され、残りの半分 (1.5 mL) は面内正中アプローチを介して送達され、神経に沿って流体面を作成しました。
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
USガイド下コルチコステロイド注射を受けた14人の患者（14手）
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1 mL のトリアムシノロンが、面内尺骨アプローチを介して送達されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボストン手根管症候群アンケート (BCTQ)
時間枠：ベースライン、注射後 1 週間および 4 週間でのベースライン BCTQ からの変化
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2 つのサブスケール (Symptom Severity Scale (SSS) および Functional Status Scale (FSS)) からなる Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) は、患者自身によって記入されました。
BCTQ の両方のサブスケールは 1 から 5 の間でスコア付けされ、スコアが高いほど障害の程度が高いことを示します。
アンケートのトルコの有効性が実証されました。
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ベースライン、注射後 1 週間および 4 週間でのベースライン BCTQ からの変化
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握力（HGS）
時間枠：ベースライン、注射後 1 週間および 4 週間でのベースライン HGS からの変化
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HGS の測定には標準ジャマー ダイナモメーターを使用しました。
患者は、前腕をニュートラル位置に、肘を 90° 屈曲させた状態で座位に置かれました。
3 回連続して測定を行い、測定値の平均値を記録しました。
調査によると、Jamar ダイナモメーターは高い有効性と信頼性を備えており、HGS を評価するためのゴールド スタンダードと見なされています。
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ベースライン、注射後 1 週間および 4 週間でのベースライン HGS からの変化
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正中神経の断面積
時間枠：ベースライン、注射後 1 週間および 4 週間でのベースライン CSA からの変化
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正中神経の断面積 (CSA) は、正中神経の腫れがこのレベル (図 3) での注射後のフォロー アップのための信頼できる尺度であるため、US を使用して舟状骨-豆状体レベルで測定されました。
3 回の測定が行われ、分析のために平均化されました。
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ベースライン、注射後 1 週間および 4 週間でのベースライン CSA からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ショートフォーム 12 (SF-12)
時間枠：ベースライン、注射後 1 週間および 4 週間でのベースライン SF-12 からの変化
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QOL はトルコ語版の Short Form 12 (SF-12) で評価されました。
SF-12から身体的要素の得点と精神的要素の得点が得られる。
スコアが高いほど、より良い結果を示します。
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ベースライン、注射後 1 週間および 4 週間でのベースライン SF-12 からの変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Merve Orucu Atar、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Training and Research Hospital, Department of PMR
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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