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Efectividad a corto plazo de la hidrodisección de corticosteroides guiada por ultrasonido

Eficacia a corto plazo de la hidrodisección con corticosteroides guiada por ecografía en pacientes con síndrome del túnel carpiano

Objetivo: las inyecciones de esteroides son notablemente eficaces como tratamiento para el síndrome del túnel carpiano (STC) a corto plazo. El objetivo de este estudio fue determinar si la hidrodisección proporcionaría un efecto clínico adicional cuando se usa junto con un corticosteroide a corto plazo.

Métodos: Se evaluó retrospectivamente una cohorte prospectiva de pacientes con STC. Se seleccionaron aleatoriamente 28 pacientes que recibieron hidrodisección de triamcinolona guiada por ecografía (3 ml) como grupo de intervención y recibieron inyección de triamcinolona guiada por ecografía (1 ml) como grupo control, a partir de los datos (relación de casos y controles 1:1). Las medidas de resultado fueron el Cuestionario del Túnel Carpiano de Boston (BCTQ), la fuerza de prensión manual (HGS), el área transversal (CSA) del nervio mediano y el Formulario corto 12 (SF-12). Las evaluaciones se registraron al inicio, 1 y 4 semanas después de la inyección.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: las inyecciones de esteroides son notablemente efectivas como tratamiento para el síndrome del túnel carpiano (STC) a corto plazo.

Objetivo: Determinar si la hidrodisección proporcionaría un efecto clínico adicional cuando se usa junto con un corticosteroide a corto plazo.

Métodos: Se evaluó retrospectivamente una cohorte prospectiva de pacientes con STC. Se seleccionaron aleatoriamente 28 pacientes que recibieron hidrodisección de triamcinolona guiada por ecografía (3 ml) como grupo de intervención y recibieron inyección de triamcinolona guiada por ecografía (1 ml) como grupo control, a partir de los datos (relación de casos y controles 1:1). Las medidas de resultado fueron el Cuestionario del Túnel Carpiano de Boston (BCTQ), la fuerza de prensión manual (HGS), el área transversal (CSA) del nervio mediano y el Formulario corto 12 (SF-12). Las evaluaciones se registraron al inicio, 1 y 4 semanas después de la inyección.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Pavo, 06100
        • Merve Orucu Atar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edad entre 18-65
  2. clínicamente diagnosticado con STC
  3. STC de leve a moderado confirmado electrofisiológicamente
  4. tener síntomas típicos de CTS durante al menos 3 meses
  5. no se beneficia de la ferulización y el reposo.

Criterio de exclusión:

  1. electrofisiológicamente diagnosticado con STC grave
  2. historial de cirugía para STC
  3. presencia de trastornos metabólicos, endocrinos y neoplásicos
  4. presencia de otros trastornos neurológicos (como plexopatía, radiculopatía cervical, neuropatía mediana proximal o cubital, polineuropatía y mononeuritis múltiple)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de intervención
14 pacientes (14 manos) que recibieron hidrodisección con corticosteroides guiada por ecografía
El nervio mediano fue examinado por ecografía a nivel del escafoides-pisiforme de la entrada del túnel carpiano. La hidrodisección se logró con un volumen total de 3 ml (1 ml de triamcinolona y 2 ml de solución salina) en el grupo de intervención según un estudio que identificó la hidrodisección del nervio mediano con este volumen. La mitad del volumen total (1,5 ml) se administró a través del abordaje cubital en el plano y la otra mitad (1,5 ml) a través del abordaje mediano en el plano para crear un plano fluido a lo largo del nervio.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
14 pacientes (14 manos) que recibieron inyección de corticosteroides guiada por ecografía
Se administró 1 ml de triamcinolona a través del abordaje cubital en el plano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario del Síndrome del Túnel Carpiano de Boston (BCTQ)
Periodo de tiempo: línea base, cambio desde la línea base BCTQ en 1 y 4 semanas después de la inyección
El Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) que consta de dos subescalas (Symptom Severity Scale (SSS) y Functional Status Scale (FSS)) fue llenado por el propio paciente. Ambas subescalas del BCTQ se califican entre 1 y 5, y las puntuaciones más altas ilustran un mayor grado de discapacidad. Se demostró la validez turca del cuestionario.
línea base, cambio desde la línea base BCTQ en 1 y 4 semanas después de la inyección
Fuerza de prensión manual (HGS)
Periodo de tiempo: línea base, cambio desde la línea base HGS en 1 y 4 semanas después de la inyección
El dinamómetro estándar de Jamar se utilizó para medir HGS. Los pacientes fueron colocados en posición sentada con el antebrazo en posición neutra y el codo en flexión de 90°. Se realizaron tres mediciones consecutivas y se anotó el valor promedio de las mediciones. Los estudios han demostrado que el dinamómetro Jamar tiene una alta validez y confiabilidad y se considera el estándar de oro para evaluar HGS.
línea base, cambio desde la línea base HGS en 1 y 4 semanas después de la inyección
Área de sección transversal del nervio mediano
Periodo de tiempo: línea base, cambio desde la línea base CSA en 1 y 4 semanas después de la inyección
El área de la sección transversal (CSA) del nervio mediano se midió a nivel escafoides-pisiforme mediante US ya que la tumefacción del nervio mediano es una medida confiable para el seguimiento post-inyección a este nivel (Figura 3). Se realizaron tres mediciones y se promediaron para el análisis.
línea base, cambio desde la línea base CSA en 1 y 4 semanas después de la inyección

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Forma abreviada 12 (SF-12)
Periodo de tiempo: línea base, cambio desde la línea base SF-12 en 1 y 4 semanas después de la inyección
La calidad de vida se evaluó con la versión turca de Short Form 12 (SF-12). Del SF-12 se obtiene una puntuación del componente físico y una puntuación del componente mental. Las puntuaciones más altas muestran mejores resultados.
línea base, cambio desde la línea base SF-12 en 1 y 4 semanas después de la inyección

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Merve Orucu Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Training and Research Hospital, Department of PMR

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de julio de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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