基于正念的在线干预预防慢性疼痛

一项单盲随机对照试验将用于评估大手术（冠状动脉旁路移植术 [CABG] 或/和瓣膜置换术 [VR]；全膝关节或髋关节置换术）后 6 个月内基于 Web 的 MBCT 干预。 经验丰富的研究助理 (RA) 将在随访时（通常在手术后 2 周）负责参与者的招募和知情同意程序。 该研究将通过海报和传单在康复中心和外科医生办公室进行宣传。 如果有兴趣，临床团队将联系 RA 并评估纳入标准。 收集基线测量值后，参与者将由主要研究者 (PI) 随机分为两组：一组接受为期 4 周的基于 Web 的 MBCT 干预和常规护理程序（实验组：EG），另一组仅接受一次标准化的在线教育课程和常规护理程序（对照组：CG）。 一旦研究完成，来自 CG 的参与者将有机会接受整个干预。

分配比例为1：1的置换块随机化将用于通过计算机软件生成列表。 列表和信封将由 PI 的同事准备，他不会参与这项研究。 负责整个数据收集的 RA 将不知道患者组的分配。

所有参与者都将通过电话采访或 Qualtrics® 调查 (T0) 完成基线测量。 将评估通常的社会人口变量——即年龄、性别、公民身份、生活条件、教育水平和就业状况。 考虑到疼痛与焦虑和抑郁之间的相互关系，将在干预前（T0）、干预后（T1）和术后 3（T2）和 6 个月（T3）对 PHQ-4 进行测量。 手术前慢性疼痛的存在也将被记录下来。 将在所有时间点记录镇痛药物的摄入量。 该协议将倾向于采用意向性治疗方法来分析结果。 参与者的流量将根据心理干预的 CONSORT 指南进行报告。 将对每个社会人口统计学、医学外科和基线心理变量进行学生 t 检验或卡方检验，以确保通过随机化获得组的等效性，尽管该程序不是强制性的。 统计分析将主要是描述性的（连续结果的平均值、标准差以及分类结果的频率和比例），适当时具有 95% 的置信区间。 疼痛强度、疼痛干扰、正念、疼痛接受度、与疼痛相关的灾难性想法和心理健康评分将使用每组在每个时间点呈现的描述性统计数据进行总结。 此外，将估计治疗效果并在每个时间点以 95% CI 呈现。 将进行第一组探索性分析，通过重复使用双向方差分析比较每组疼痛强度、疼痛干扰、正念、疼痛接受度、与疼痛相关的灾难性想法和心理健康的演变措施（干预前、干预后、术后 3 个月和 6 个月）。 第二组分析将评估干预对 CPSP 患病率和严重程度的影响（疼痛强度和干扰、正念、疼痛接受度、与疼痛相关的灾难性想法和心理健康）。 出于说明目的，将执行重复测量方差分析和重复测量逻辑回归以比较 3 个月和 6 个月时的组，因为该研究无法显示统计显着性。 0.05 的 alpha 显着性水平将用于所有分析。 如果发现相互作用 (p<0,05)，将进行事后比较。 最后，将从个人访谈中获得的定性数据进行内容分析。