Online Mindfulness-alapú beavatkozás a krónikus fájdalom megelőzésére

Egyetlen vak kísérleti, randomizált, kontrollált vizsgálatot alkalmaznak a web-alapú MBCT-beavatkozás értékelésére a nagy műtétet követő 6 hónapban (koszorúér bypass beültetés [CABG] és/vagy billentyűcsere [VR]; teljes térd- vagy csípőprotézis). Egy tapasztalt kutatási asszisztens (RA) lesz felelős a résztvevők toborzásáért és a tájékoztatáson alapuló beleegyezési eljárásokért a nyomon követés idején (általában 2 héttel a műtét után). A tanulmányt a rehabilitációs osztályokon és a sebészi rendelőkön plakátokkal és szórólapokkal hirdetik meg. Ha érdekel, a klinikai csapat felveszi a kapcsolatot az RA-val, és értékelik a felvételi kritériumokat. Az alapértékek összegyűjtése után a résztvevőket a vezető kutató (PI) véletlenszerűen két csoportra osztja: az egyik a 4 hetes webalapú MBCT beavatkozást és a szokásos gondozási eljárást is kapja (Kísérleti csoport: EG), a másik pedig kizárólag egy szabványosított online oktatási foglalkozás és a szokásos gondozási eljárás (Control Group: CG). A CG résztvevői lehetőséget kapnak arra, hogy megkapják a teljes beavatkozást, miután a vizsgálat befejeződött.

A permutált blokk véletlenszerűsítése 1:1 kiosztási aránnyal történik a lista számítógépes szoftveren keresztül történő létrehozásához. A listát és a borítékokat a PI munkatársa készíti el, aki nem vesz részt ebben a tanulmányban. Az RA, aki a teljes adatgyűjtésért felelős lesz, nem látja a betegcsoportok kijelölését.

Minden résztvevő telefonos interjún vagy Qualtrics® felmérésen (T0) elvégzi az alapszintű méréseket. A szokásos társadalmi-demográfiai változókat, azaz az életkort, nemet, családi állapotot, életkörülményeket, iskolai végzettséget és foglalkoztatási állapotot értékelik. Figyelembe véve a fájdalom és a szorongás és a depresszió közötti kölcsönösséget, a PHQ-4-gyel a beavatkozás előtt (T0), a beavatkozás után (T1), valamint a műtét után 3 (T2) és 6 hónappal (T3) kell intézkedéseket tenni. A műtét előtti krónikus fájdalom jelenlétét is dokumentálni kell. A fájdalomcsillapító gyógyszerek bevételét minden időpontban dokumentálni kell. A protokoll előnyben részesíti a kezelési szándék szerinti megközelítést az eredmények elemzésénél. A résztvevők áramlását a CONSORT pszichológiai beavatkozásokra vonatkozó irányelvei szerint kell jelenteni. Student-féle t-teszteket vagy khi-négyzet teszteket kell elvégezni minden egyes szocio-demográfiai, orvosi-sebészeti és pszichológiai alapváltozóra annak biztosítására, hogy a csoportok egyenértékűségét véletlenszerű besorolás útján kapták meg, bár ez az eljárás nem kötelező. A statisztikai elemzés többnyire leíró jellegű (átlag, szórás a folyamatos kimeneteleknél, gyakoriság és arány a kategorikus kimeneteleknél), adott esetben 95%-os konfidencia intervallumokkal. A fájdalom intenzitása, a fájdalom interferenciája, az éberség, a fájdalom elfogadása, a fájdalommal kapcsolatos katasztrófa gondolatok és a pszichológiai jóllét pontszámai csoportonként minden időpontban bemutatott leíró statisztikák segítségével összegezhetők. Továbbá a kezelés hatását megbecsülik, és minden időpontban 95%-os CI-vel mutatják be. A feltáró elemzés első sorozatát a fájdalom intenzitása, a fájdalom interferencia, az éberség, a fájdalom elfogadása, a fájdalommal kapcsolatos katasztrófa gondolatok és a pszichológiai jólét alakulásának összehasonlítására minden csoportban, a kétirányú ANOVA és az ismételt vizsgálat segítségével fogják elvégezni. intézkedések (intervenció előtti, beavatkozás utáni, 3 és 6 hónappal a műtét után). Az elemzések második sorozata felméri a beavatkozás hatását a CPSP prevalenciájára és súlyosságára (fájdalom intenzitása és interferencia, éberség, fájdalom elfogadása, fájdalommal kapcsolatos katasztrofális gondolatok és pszichológiai jólét). Ismételt mérési ANOVA és ismételt mérési logisztikus regressziót hajtanak végre a csoportok 3 és 6 hónapos összehasonlítása céljából szemléltetés céljából, mivel a vizsgálat nem alkalmas statisztikai szignifikancia kimutatására. Minden elemzéshez 0,05-ös alfa szignifikanciaszintet kell használni. Ha interakciókat találunk (p<0,05), post-hoc összehasonlításokat végeznek. Végül az egyéni interjúk során nyert kvalitatív adatok tartalmi elemzésére kerül sor.