Intervenção on-line baseada em mindfulness para prevenir a dor crônica

Um único estudo piloto randomizado controlado cego será usado para avaliar a intervenção MBCT baseada na Web nos 6 meses após a cirurgia de grande porte (enxerto de revascularização miocárdica [CABG] ou/e substituição valvular [VR]; substituição total do joelho ou quadril). Um assistente de pesquisa (AR) experiente será responsável pelo recrutamento dos participantes e pelos procedimentos de consentimento informado no momento do acompanhamento (geralmente 2 semanas após a cirurgia). O estudo será divulgado nas unidades de reabilitação e nos consultórios dos cirurgiões com cartazes e panfletos. Havendo interesse, a equipe clínica entrará em contato com a AR e os critérios de inclusão serão avaliados. Depois de coletar as medidas de linha de base, os participantes serão randomizados em dois grupos pelo investigador principal (PI): um receberá a intervenção MBCT baseada na Web de 4 semanas e o procedimento de cuidado usual (Grupo Experimental: EG), o outro receberá apenas uma sessão educacional padronizada online e o procedimento de cuidado usual (Grupo Controle: GC). Os participantes do GC terão a oportunidade de receber toda a intervenção assim que o estudo for concluído.

A randomização de blocos permutados com uma taxa de alocação de 1:1 será usada para gerar uma lista por meio de software de computador. A lista e os envelopes serão preparados por um colega do PI que não estará envolvido neste estudo. O AR que será responsável por toda a coleta de dados será cego para a atribuição do grupo de pacientes.

Todos os participantes completarão as medidas de linha de base por meio de uma entrevista por telefone ou uma pesquisa Qualtrics® (T0). Serão avaliadas as variáveis ​​sociodemográficas usuais, ou seja, idade, sexo, estado civil, condições de vida, nível de escolaridade e situação profissional. Considerando a reciprocidade entre dor e ansiedade e depressão, serão realizadas medidas com o PHQ-4 antes da intervenção (T0), após a intervenção (T1), e aos 3 (T2) e 6 meses (T3) após a cirurgia. A presença de dor crônica antes da cirurgia também será documentada. A ingestão de medicação analgésica será documentada em todos os momentos. O protocolo favorecerá uma abordagem de intenção de tratar para a análise dos resultados. O fluxo dos participantes será relatado de acordo com as diretrizes CONSORT para intervenções psicológicas. Testes t de Student ou testes qui-quadrado serão realizados para cada variável sociodemográfica, médico-cirúrgica e psicológica de base para garantir que a equivalência dos grupos foi obtida por randomização, embora esse procedimento não seja obrigatório. A análise estatística será principalmente descritiva (média, desvio padrão para desfechos contínuos e frequência e proporção para desfechos categóricos) com intervalos de confiança de 95% quando apropriado. Intensidade da dor, interferência da dor, atenção plena, aceitação da dor, pensamentos catastróficos relacionados à dor e escores de bem-estar psicológico serão resumidos usando estatísticas descritivas apresentadas por grupo em cada ponto de tempo. Além disso, o efeito do tratamento será estimado e apresentado com 95% de IC em cada ponto de tempo. Um primeiro conjunto de análises exploratórias será realizado para comparar a evolução da intensidade da dor, interferência da dor, atenção plena, aceitação da dor, pensamentos catastróficos relacionados à dor e bem-estar psicológico em cada grupo por meio do uso de ANOVA de duas vias com repetição medidas (pré-intervenção, pós-intervenção, 3 e 6 meses após a cirurgia). Um segundo conjunto de análises avaliará o impacto da intervenção na prevalência e gravidade da CPSP (intensidade e interferência da dor, atenção plena, aceitação da dor, pensamentos catastróficos relacionados à dor e bem-estar psicológico). ANOVA de medidas repetidas e regressão logística de medidas repetidas serão realizadas para comparar os grupos aos 3 e 6 meses para fins ilustrativos, uma vez que o estudo não tem poder para mostrar significância estatística. Um nível alfa de significância de 0,05 será utilizado para todas as análises. Se forem encontradas interações (p<0,05), comparações post-hoc serão realizadas. Por fim, os dados qualitativos obtidos em entrevistas individuais serão analisados ​​de conteúdo.