만성 통증을 예방하기 위한 온라인 마음챙김 기반 개입

단일 맹검 시범 무작위 대조 시험을 사용하여 대수술(관상동맥 우회술[CABG] 또는/및 판막 교체[VR], 슬관절 또는 고관절 전치환술) 후 6개월 동안 웹 기반 MBCT 개입을 평가합니다. 숙련된 연구 조교(RA)가 후속 조치 시(일반적으로 수술 후 2주) 참가자 모집 및 정보에 입각한 동의 절차를 담당합니다. 이 연구는 포스터와 전단을 통해 재활 부서와 외과의사 진료실에 광고될 것입니다. 관심이 있는 경우 임상 팀이 RA에 연락하고 포함 기준을 평가합니다. 기준선 측정을 수집한 후 참가자는 주 조사자(PI)에 의해 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 4주간의 웹 기반 MBCT 개입과 일반 관리 절차를 모두 받고(실험 그룹: EG) 다른 그룹은 단독으로 받습니다. 하나의 표준화된 교육 온라인 세션 및 일반적인 치료 절차(대조 그룹: CG). CG의 참가자는 연구가 완료되면 전체 개입을 받을 기회가 주어집니다.

컴퓨터 소프트웨어를 통해 목록을 생성하기 위해 할당 비율이 1:1인 순열 블록 무작위화가 사용됩니다. 목록과 봉투는 이 연구에 참여하지 않을 PI의 동료가 준비합니다. 전체 데이터 수집을 담당할 RA는 환자 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.

모든 참가자는 전화 인터뷰 또는 Qualtrics® 설문조사(T0)를 통해 기본 측정을 ​​완료합니다. 일반적인 사회 인구학적 변수 -- 즉, 연령, 성별, 시민 신분, 생활 조건, 교육 수준 및 고용 상태가 평가됩니다. 통증, 불안, 우울증의 상호성을 고려하여 시술 전(T0), 시술 후(T1), 수술 후 3개월(T2), 6개월(T3)에 PHQ-4로 측정한다. 수술 전 만성 통증의 존재도 문서화됩니다. 진통제 복용은 모든 시점에서 문서화됩니다. 프로토콜은 결과 분석을 위한 치료 의도 접근 방식을 선호합니다. 참가자의 흐름은 심리적 개입에 대한 CONSORT 지침에 따라 보고됩니다. 학생의 t-검정 또는 카이제곱 검정은 이 절차가 필수는 아니지만 무작위화를 통해 그룹의 동등성을 얻었음을 보장하기 위해 각 사회-인구학적, 의학-외과 및 기본 심리적 변수에 대해 수행됩니다. 통계 분석은 적절한 경우 95% 신뢰 구간을 사용하여 대부분 설명적입니다(연속 결과의 경우 평균, 표준 편차, 범주 결과의 경우 빈도 및 비율). 통증 강도, 통증 간섭, 마음 챙김, 통증 수용, 통증 관련 파국적 사고 및 심리적 웰빙 점수는 각 시점에서 그룹별로 제시된 기술 통계를 사용하여 요약됩니다. 또한 각 시점에서 치료 효과를 추정하여 95% CI로 제시한다. 탐색 분석의 첫 번째 세트는 양방향 ANOVA를 사용하여 각 그룹의 통증 강도, 통증 간섭, 마음 챙김, 통증 수용, 통증 관련 파국적 사고 및 심리적 웰빙의 진화를 비교하기 위해 수행됩니다. 조치(중재 전, 개입 후, 수술 후 3개월 및 6개월). 두 번째 분석 세트는 CPSP의 보급 및 중증도(통증 강도 및 간섭, 마음챙김, 통증 수용, 통증 관련 파국적 사고 및 심리적 웰빙)에 대한 중재의 영향을 평가합니다. 반복 측정 ANOVA 및 반복 측정 로지스틱 회귀는 연구가 통계적 유의성을 보여주지 않기 때문에 예시 목적으로 3개월 및 6개월의 그룹을 비교하기 위해 수행됩니다. 0,05의 알파 유의 수준이 모든 분석에 사용됩니다. 상호 작용이 발견되면(p<0,05) 사후 비교가 수행됩니다. 마지막으로 개별 인터뷰에서 얻은 질적 데이터를 내용 분석한다.