Online op mindfulness gebaseerde interventie om chronische pijn te voorkomen

Er zal een enkele, geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie worden gebruikt om de webgebaseerde MBCT-interventie te beoordelen in de 6 maanden na een grote operatie (coronary artery bypass grafting [CABG] en/of klepvervanging [VR]; totale knie- of heupvervanging). Een ervaren onderzoeksassistent (RA) zal verantwoordelijk zijn voor de werving van deelnemers en procedures voor geïnformeerde toestemming op het moment van de follow-up (meestal 2 weken na de operatie). Het onderzoek zal worden aangekondigd op de revalidatie-afdelingen en de chirurgenpraktijken met posters en flyers. Indien geïnteresseerd, zal het klinische team contact opnemen met de RA en de opnamecriteria zullen worden beoordeeld. Nadat de basismetingen zijn verzameld, worden de deelnemers door de hoofdonderzoeker (PI) gerandomiseerd in twee groepen: de ene krijgt zowel de 4 weken durende webgebaseerde MBCT-interventie als de gebruikelijke zorgprocedure (experimentele groep: EG), de andere krijgt uitsluitend één gestandaardiseerde educatieve online sessie en de gebruikelijke zorgprocedure (Controlegroep: CG). Deelnemers van het CG krijgen de mogelijkheid om de gehele interventie te ontvangen zodra het onderzoek is afgerond.

Permuted-block randomisatie met een toewijzingsverhouding van 1:1 zal worden gebruikt om een ​​lijst te genereren via computersoftware. De lijst en enveloppen worden opgesteld door een collega van een PI die niet betrokken zal zijn bij dit onderzoek. De RA die verantwoordelijk zal zijn voor de volledige gegevensverzameling, zal blind zijn voor de toewijzing van patiëntengroepen.

Alle deelnemers zullen basismetingen uitvoeren via een telefonisch interview of een Qualtrics®-enquête (T0). Gebruikelijke sociaal-demografische variabelen, d.w.z. leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, levensomstandigheden, opleidingsniveau en arbeidsstatus zullen worden beoordeeld. Gezien de wederkerigheid tussen pijn en angst en depressie worden met de PHQ-4 maatregelen genomen voor de ingreep (T0), na de ingreep (T1), en 3 (T2) en 6 maanden (T3) na de operatie. Aanwezigheid van chronische pijn vóór de operatie zal ook worden gedocumenteerd. De inname van analgetica zal op alle tijdstippen worden gedocumenteerd. Het protocol zal de voorkeur geven aan een intention-to-treat-benadering voor de analyse van de resultaten. De flow van de deelnemers wordt gerapporteerd volgens de CONSORT-richtlijnen voor psychologische interventies. Student's t-tests of chikwadraattests zullen worden uitgevoerd voor elke socio-demografische, medisch-chirurgische en baseline psychologische variabelen om te verzekeren dat gelijkwaardigheid van groepen werd verkregen door randomisatie, hoewel deze procedure niet verplicht is. De statistische analyse zal grotendeels beschrijvend zijn (gemiddelde, standaarddeviatie voor continue uitkomsten en frequentie en proportie voor categorische uitkomsten) met 95% betrouwbaarheidsintervallen indien van toepassing. Pijnintensiteit, pijninterferentie, mindfulness, pijnacceptatie, pijngerelateerde catastrofale gedachten en scores voor psychisch welzijn zullen worden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken die per groep op elk tijdstip worden gepresenteerd. Verder zal het behandelingseffect worden geschat en gepresenteerd met 95% BI op elk tijdstip. Een eerste reeks verkennende analyses zal worden uitgevoerd om de evolutie van pijnintensiteit, pijninterferentie, mindfulness, pijnacceptatie, pijngerelateerde catastrofale gedachten en psychisch welzijn in elke groep te vergelijken door middel van een tweerichtings-ANOVA met herhaalde maatregelen (pre-interventie, post-interventie, 3 en 6 maanden na de operatie). Een tweede reeks analyses zal de impact van de interventie op de prevalentie en ernst van CPSP beoordelen (pijnintensiteit en interferentie, mindfulness, pijnacceptatie, pijngerelateerde catastrofale gedachten en psychologisch welzijn). ANOVA met herhaalde metingen en logistische regressie met herhaalde metingen zullen worden uitgevoerd om groepen na 3 en 6 maanden voor illustratieve doeleinden te vergelijken, aangezien het onderzoek niet beschikt over het vermogen om statistische significantie aan te tonen. Voor alle analyses wordt een alfa-significantieniveau van 0,05 gebruikt. Als er interacties worden gevonden (p<0,05), zullen post-hoc vergelijkingen worden uitgevoerd. Ten slotte zullen kwalitatieve gegevens verkregen uit individuele interviews inhoudelijk worden geanalyseerd.