Online intervence založená na všímavosti k prevenci chronické bolesti

Jedna zaslepená pilotní randomizovaná kontrolovaná studie bude použita k posouzení intervence MBCT na webu během 6 měsíců po velké operaci (koronární arteriální bypass [CABG] nebo/a náhrada chlopně [VR]; totální náhrada kolena nebo kyčle). Zkušený výzkumný asistent (RA) bude zodpovědný za nábor účastníků a procedury informovaného souhlasu v době sledování (obvykle 2 týdny po operaci). Studie bude inzerována na rehabilitačních jednotkách a ordinacích chirurga pomocí plakátů a letáků. V případě zájmu bude klinický tým kontaktovat RA a budou posouzena kritéria pro zařazení. Po shromáždění základních měření budou účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin hlavním zkoušejícím (PI): jedna obdrží jak 4týdenní webovou intervenci MBCT, tak obvyklý postup péče (experimentální skupina: EG), druhá obdrží pouze jedno standardizované vzdělávací online sezení a obvyklý postup péče (kontrolní skupina: CG). Účastníci z CG dostanou příležitost obdržet celou intervenci, jakmile bude studie dokončena.

Randomizace permutovaných bloků s alokačním poměrem 1:1 bude použita k vytvoření seznamu pomocí počítačového softwaru. Seznam a obálky připraví kolega PI, který se nebude podílet na této studii. RA, která bude zodpovědná za celý sběr dat, bude zaslepená, pokud jde o přiřazení skupin pacientů.

Všichni účastníci dokončí základní měření prostřednictvím telefonického rozhovoru nebo průzkumu Qualtrics® (T0). Budou posuzovány obvyklé sociodemografické proměnné -- tj. věk, pohlaví, občanský stav, životní podmínky, úroveň vzdělání a postavení v zaměstnání. Vzhledem k reciprocitě mezi bolestí a úzkostí a depresí budou provedena opatření s PHQ-4 před intervencí (T0), po intervenci (T1) a 3 (T2) a 6 měsíců (T3) po operaci. Rovněž bude dokumentována přítomnost chronické bolesti před operací. Příjem analgetických léků bude dokumentován ve všech časových bodech. Protokol bude upřednostňovat přístup „intent-to-treat“ pro analýzu výsledků. Tok účastníků bude hlášen podle pokynů CONSORT pro psychologické intervence. Studentovy t-testy nebo chí-kvadrát testy budou provedeny pro každou sociodemografickou, lékařsko-chirurgickou a základní psychologickou proměnnou, aby se zajistilo, že ekvivalence skupin byla získána randomizací, i když tento postup není povinný. Statistická analýza bude většinou popisná (průměr, směrodatná odchylka pro průběžné výsledky a frekvence a podíl pro kategorické výsledky) s 95% intervaly spolehlivosti, pokud je to vhodné. Intenzita bolesti, interference bolesti, všímavost, přijímání bolesti, katastrofické myšlenky související s bolestí a skóre psychické pohody budou shrnuty pomocí deskriptivních statistik prezentovaných na skupinu v každém časovém bodě. Dále bude odhadnut účinek léčby a prezentován s 95% CI v každém časovém bodě. Bude provedena první sada průzkumných analýz za účelem srovnání vývoje intenzity bolesti, interference bolesti, všímavosti, přijímání bolesti, katastrofických myšlenek souvisejících s bolestí a psychické pohody v každé skupině pomocí dvoucestného ANOVA s opakovanými opatření (před zákrokem, po zákroku, 3 a 6 měsíců po operaci). Druhý soubor analýz posoudí dopad intervence na prevalenci a závažnost CPSP (intenzita a interference bolesti, všímavost, přijímání bolesti, katastrofické myšlenky související s bolestí a psychickou pohodu). Opakovaná měření ANOVA a opakovaná měření logistická regrese budou provedeny pro srovnání skupin po 3 a 6 měsících pro ilustrativní účely, protože studie není zaměřena na prokázání statistické významnosti. Pro všechny analýzy bude použita hladina významnosti alfa 0,05. Pokud jsou nalezeny interakce (p<0,05), budou provedena post-hoc srovnání. Nakonec budou obsahově analyzována kvalitativní data získaná z individuálních rozhovorů.