Online Mindfulness-baserad intervention för att förhindra kronisk smärta

En enda blindad randomiserad kontrollerad pilotstudie kommer att användas för att bedöma den webbaserade MBCT-interventionen under de 6 månaderna efter en större operation (Cronary Artery Bypass Grafting [CABG] eller/och Valve Replacement [VR]; Total knä- eller höftprotes). En erfaren forskningsassistent (RA) kommer att ansvara för deltagarnas rekrytering och förfaranden för informerat samtycke vid tidpunkten för uppföljningen (vanligtvis 2 veckor efter operationen). Studien kommer att annonseras ut på rehabiliteringsavdelningarna och kirurgens kontor med affischer och flygblad. Vid intresse kommer det kliniska teamet att kontakta RA och inklusionskriterierna kommer att bedömas. Efter att ha samlat in baslinjemått kommer deltagarna att randomiseras i två grupper av huvudutredaren (PI): en som får både den 4-veckors webbaserade MBCT-interventionen och den vanliga vårdproceduren (experimentell grupp: EG), den andra får enbart en standardiserad pedagogisk onlinesession och det vanliga vårdförfarandet (Kontrollgrupp: CG). Deltagare från CG kommer att ges möjlighet att ta emot hela interventionen när studien är klar.

Permuterad-block randomisering med ett allokeringsförhållande på 1:1 kommer att användas för att generera en lista genom datorprogram. Listan och kuverten kommer att förberedas av en PI:s kollega som inte kommer att vara involverad i denna studie. Den RA som kommer att ansvara för hela datainsamlingen kommer att bli blind för patientgruppstilldelning.

Alla deltagare kommer att slutföra baslinjemått via en telefonintervju eller en Qualtrics®-undersökning (T0). Vanliga sociodemografiska variabler - dvs ålder, kön, civilstånd, levnadsvillkor, utbildningsnivå och anställningsstatus kommer att bedömas. Med tanke på ömsesidigheten mellan smärta och, ångest och depression, kommer åtgärder att vidtas med PHQ-4 före intervention (T0), efter intervention (T1) och 3 (T2) och 6 månader (T3) efter operationen. Förekomst av kronisk smärta före operation kommer också att dokumenteras. Intag av smärtstillande läkemedel kommer att dokumenteras vid alla tidpunkter. Protokollet kommer att gynna en intention-to-treat-metod för analys av resultat. Deltagarnas flöde kommer att redovisas enligt CONSORTs riktlinjer för psykologiska insatser. Elevens t-tester eller chi-kvadrattest kommer att utföras för varje sociodemografisk, medicinsk-kirurgisk och psykologisk baslinjevariabel för att säkerställa att likvärdighet mellan grupper erhölls genom randomisering, även om denna procedur inte är obligatorisk. Den statistiska analysen kommer till största delen att vara beskrivande (medelvärde, standardavvikelse för kontinuerliga utfall och, frekvens och andel för kategoriska utfall) med 95 % konfidensintervall när så är lämpligt. Smärtintensitet, smärtinterferens, mindfulness, smärtacceptans, smärtrelaterade katastroftankar och psykologiskt välbefinnande kommer att sammanfattas med hjälp av beskrivande statistik som presenteras per grupp vid varje tidpunkt. Vidare kommer behandlingseffekten att uppskattas och presenteras med 95 % CI vid varje tidpunkt. En första uppsättning av utforskande analyser kommer att utföras för att jämföra utvecklingen av smärtintensitet, smärtinterferens, mindfulness, smärtacceptans, smärtrelaterade katastroftankar och psykologiskt välbefinnande i varje grupp genom användning av tvåvägs ANOVA med upprepad åtgärder (pre-intervention, post-intervention, 3 och 6 månader efter operation). En andra uppsättning analyser kommer att bedöma effekten av interventionen på prevalensen och svårighetsgraden av CPSP (smärtans intensitet och störningar, mindfulness, smärtacceptans, smärtrelaterade katastrofala tankar och psykologiskt välbefinnande). Upprepade mätningar ANOVA och upprepade mätningar logistisk regression kommer att utföras för att jämföra grupper efter 3 och 6 månader i illustrativt syfte eftersom studien inte har möjlighet att visa statistisk signifikans. En alfanivå av signifikans på 0,05 kommer att användas för alla analyser. Om interaktioner hittas (p<0,05) kommer post-hoc jämförelser att utföras. Slutligen kommer kvalitativa data från individuella intervjuer att innehållsanalyseras.