Online Mindfulness-baseret intervention for at forebygge kroniske smerter

Et enkelt blindet, randomiseret kontrolleret pilotforsøg vil blive brugt til at vurdere den webbaserede MBCT-intervention i de 6 måneder efter større operation (Coronary Artery Bypass Grafting [CABG] eller/og Valve Replacement [VR]; Total knæ- eller hofteudskiftning). En erfaren forskningsassistent (RA) vil være ansvarlig for deltagernes rekruttering og informerede samtykkeprocedurer på opfølgningstidspunktet (normalt 2 uger efter operationen). Undersøgelsen vil blive annonceret på rehabiliteringsenhederne og kirurgens kontorer med plakater og flyers. Hvis det er interesseret, vil det kliniske team kontakte RA, og inklusionskriterierne vil blive vurderet. Efter at have indsamlet baseline-målinger, vil deltagerne blive randomiseret i to grupper af den primære investigator (PI): den ene modtager både den 4-ugers webbaserede MBCT-intervention og den sædvanlige plejeprocedure (eksperimentel gruppe: EG), den anden modtager udelukkende en standardiseret pædagogisk online session og den sædvanlige plejeprocedure (Kontrolgruppe: CG). Deltagere fra CG vil få mulighed for at modtage hele interventionen, når undersøgelsen er afsluttet.

Permuteret-blok randomisering med et allokeringsforhold på 1:1 vil blive brugt til at generere en liste gennem computersoftware. Listen og kuverterne vil blive udarbejdet af en PI's kollega, som ikke vil være involveret i denne undersøgelse. Den RA, der vil være ansvarlig for hele dataindsamlingen, vil blive blindet for patientgruppetildeling.

Alle deltagere vil gennemføre baseline-målinger via et telefoninterview eller en Qualtrics®-undersøgelse (T0). Sædvanlige sociodemografiske variabler - dvs. alder, køn, civilstand, levevilkår, uddannelsesniveau og beskæftigelsesstatus vil blive vurderet. I betragtning af gensidigheden mellem smerte og, angst og depression, vil der blive taget foranstaltninger med PHQ-4 før intervention (T0), efter intervention (T1) og 3 (T2) og 6 måneder (T3) efter operationen. Tilstedeværelse af kroniske smerter før operation vil også blive dokumenteret. Indtagelse af smertestillende medicin vil blive dokumenteret på alle tidspunkter. Protokollen vil favorisere en intention-to-treat-tilgang til analyse af resultater. Deltageres flow vil blive rapporteret efter CONSORT retningslinjerne for psykologiske interventioner. Elevens t-tests eller chi-square tests vil blive udført for hver socio-demografiske, medico-kirurgiske og baseline psykologiske variabler for at sikre, at ækvivalens af grupper blev opnået gennem randomisering, selvom denne procedure ikke er obligatorisk. Den statistiske analyse vil for det meste være beskrivende (gennemsnit, standardafvigelse for kontinuerlige resultater og hyppighed og andel for kategoriske resultater) med 95 % konfidensintervaller, når det er relevant. Smerteintensitet, smerteinterferens, opmærksomhed, smerteaccept, smerterelaterede katastrofale tanker og psykologisk velvære vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistikker præsenteret pr. gruppe på hvert tidspunkt. Yderligere vil behandlingseffekt blive estimeret og præsenteret med 95 % CI på hvert tidspunkt. Et første sæt af udforskende analyser vil blive udført for at sammenligne udviklingen af ​​smerteintensitet, smerteinterferens, opmærksomhed, smerteaccept, smerterelaterede katastrofale tanker og psykologisk velvære i hver gruppe gennem brug af tovejs ANOVA med gentagne foranstaltninger (præ-intervention, post-intervention, 3 og 6 måneder efter operationen). Et andet sæt analyser vil vurdere indvirkningen af ​​interventionen på prævalensen og sværhedsgraden af ​​CPSP (smerteintensitet og interferens, opmærksomhed, smerteaccept, smerterelaterede katastrofale tanker og psykologisk velvære). Gentagne målinger ANOVA og gentagne målinger logistisk regression vil blive udført for at sammenligne grupper efter 3 og 6 måneder til illustrative formål, da undersøgelsen ikke er drevet til at vise statistisk signifikans. Et alfa-niveau med signifikans på 0,05 vil blive brugt til alle analyser. Hvis der findes interaktioner (p<0,05), vil der blive udført post-hoc sammenligninger. Til sidst vil kvalitative data opnået fra individuelle interviews blive indholdsanalyseret.