Онлайн-вмешательство на основе осознанности для предотвращения хронической боли

Одно слепое пилотное рандомизированное контролируемое исследование будет использоваться для оценки вмешательства MBCT на основе Интернета в течение 6 месяцев после серьезной операции (аортокоронарное шунтирование [CABG] или/и замена клапана [VR]; полная замена коленного или тазобедренного сустава). Опытный ассистент-исследователь (РА) будет отвечать за процедуры набора участников и информированного согласия во время последующего наблюдения (обычно через 2 недели после операции). Исследование будет рекламироваться в реабилитационных отделениях и кабинетах хирургов с помощью плакатов и листовок. В случае заинтересованности клиническая группа свяжется с RA, и будут оценены критерии включения. После сбора исходных показателей участники будут рандомизированы на две группы главным исследователем (PI): одна получит как 4-недельное вмешательство MBCT через Интернет, так и обычную процедуру ухода (экспериментальная группа: EG), другая получит только один стандартизированный образовательный онлайн-сеанс и обычная процедура ухода (контрольная группа: CG). Участникам из CG будет предоставлена ​​возможность получить полное вмешательство после завершения исследования.

Рандомизация переставленных блоков с коэффициентом распределения 1: 1 будет использоваться для создания списка с помощью компьютерного программного обеспечения. Список и конверты будут подготовлены коллегой PI, который не будет участвовать в этом исследовании. RA, который будет нести ответственность за весь сбор данных, не будет осведомлен о назначении группы пациентов.

Все участники выполнят базовые измерения с помощью телефонного интервью или опроса Qualtrics® (T0). Будут оцениваться обычные социально-демографические переменные, т. е. возраст, пол, гражданское состояние, условия жизни, уровень образования и статус занятости. Принимая во внимание взаимосвязь между болью и тревогой и депрессией, измерения с помощью PHQ-4 будут проводиться до вмешательства (Т0), после вмешательства (Т1), а также через 3 (Т2) и 6 месяцев (Т3) после операции. Наличие хронической боли до операции также будет задокументировано. Прием обезболивающих препаратов будет задокументирован во все моменты времени. Протокол будет поддерживать подход «намерение лечить» для анализа результатов. Поток участников будет сообщаться в соответствии с рекомендациями CONSORT для психологических вмешательств. Для каждой социально-демографической, медико-хирургической и исходной психологической переменной будут проводиться t-критерии Стьюдента или тесты хи-квадрат, чтобы гарантировать, что эквивалентность групп была получена посредством рандомизации, хотя эта процедура не является обязательной. Статистический анализ будет в основном описательным (среднее значение, стандартное отклонение для непрерывных результатов и частота и пропорция для категориальных результатов) с 95% доверительными интервалами, когда это уместно. Интенсивность боли, воздействие боли, осознанность, принятие боли, катастрофические мысли, связанные с болью, и показатели психологического благополучия будут суммированы с использованием описательной статистики, представленной для каждой группы в каждый момент времени. Кроме того, эффект лечения будет оцениваться и представляться с 95% ДИ в каждый момент времени. Будет проведен первый набор исследовательского анализа для сравнения развития интенсивности боли, вмешательства боли, внимательности, принятия боли, катастрофических мыслей, связанных с болью, и психологического благополучия в каждой группе посредством использования двустороннего дисперсионного анализа с повторением. мероприятий (до вмешательства, после вмешательства, через 3 и 6 мес после операции). Второй набор анализов оценит влияние вмешательства на распространенность и тяжесть CPSP (интенсивность боли и вмешательство, осознанность, принятие боли, связанные с болью катастрофические мысли и психологическое благополучие). Повторные измерения ANOVA и повторные измерения логистической регрессии будут выполняться для сравнения групп через 3 и 6 месяцев в иллюстративных целях, поскольку исследование не может показать статистическую значимость. Альфа-уровень значимости 0,05 будет использоваться для всех анализов. При обнаружении взаимодействий (p<0,05) будут выполняться апостериорные сравнения. Наконец, качественные данные, полученные в ходе индивидуальных интервью, будут подвергнуты контент-анализу.