Intervention en ligne basée sur la pleine conscience pour prévenir la douleur chronique

Un essai contrôlé randomisé pilote en simple aveugle sera utilisé pour évaluer l'intervention MBCT basée sur le Web dans les 6 mois suivant une chirurgie majeure (greffe de pontage coronarien [CABG] ou/et remplacement valvulaire [RV] ; arthroplastie totale du genou ou de la hanche). Un assistant de recherche (AR) expérimenté sera responsable du recrutement des participants et des procédures de consentement éclairé au moment du suivi (généralement 2 semaines après la chirurgie). L'étude sera annoncée dans les unités de rééducation et les cabinets de chirurgiens avec des affiches et des dépliants. Si elle est intéressée, l'équipe clinique contactera l'AR et les critères d'inclusion seront évalués. Après avoir collecté les mesures de base, les participants seront randomisés en deux groupes par l'investigateur principal (PI) : l'un recevant à la fois l'intervention MBCT sur le Web de 4 semaines et la procédure de soins habituelle (groupe expérimental : EG), l'autre recevant uniquement une session éducative en ligne standardisée et la procédure de soins habituelle (groupe témoin : CG). Les participants du CG auront la possibilité de recevoir l'intégralité de l'intervention une fois l'étude terminée.

La randomisation en blocs permutés avec un rapport d'allocation de 1:1 sera utilisée pour générer une liste via un logiciel informatique. La liste et les enveloppes seront préparées par un collègue du PI qui ne sera pas impliqué dans cette étude. L'AR qui sera responsable de l'ensemble de la collecte de données ne sera pas informée de l'affectation des groupes de patients.

Tous les participants compléteront les mesures de base via un entretien téléphonique ou une enquête Qualtrics® (T0). Les variables socio-démographiques habituelles, c'est-à-dire l'âge, le sexe, l'état civil, les conditions de vie, le niveau d'éducation et le statut d'emploi, seront évaluées. Compte tenu de la réciprocité entre la douleur et l'anxiété et la dépression, des mesures seront prises avec le PHQ-4 avant l'intervention (T0), après l'intervention (T1), et à 3 (T2) et 6 mois (T3) après la chirurgie. La présence de douleur chronique avant la chirurgie sera également documentée. La prise de médicaments analgésiques sera documentée à tout moment. Le protocole privilégiera une approche en intention de traiter pour l'analyse des résultats. Le flux des participants sera rapporté conformément aux directives CONSORT pour les interventions psychologiques. Des tests t de Student ou des tests du chi carré seront effectués pour chaque variable socio-démographique, médico-chirurgicale et psychologique de base afin de s'assurer que l'équivalence des groupes a été obtenue par randomisation, bien que cette procédure ne soit pas obligatoire. L'analyse statistique sera principalement descriptive (moyenne, écart-type pour les résultats continus et fréquence et proportion pour les résultats catégoriels) avec des intervalles de confiance à 95 %, le cas échéant. L'intensité de la douleur, l'interférence de la douleur, la pleine conscience, l'acceptation de la douleur, les pensées catastrophiques liées à la douleur et les scores de bien-être psychologique seront résumés à l'aide de statistiques descriptives présentées par groupe à chaque instant. De plus, l'effet du traitement sera estimé et présenté avec un IC à 95 % à chaque instant. Une première série d'analyses exploratoires sera effectuée pour comparer l'évolution de l'intensité de la douleur, de l'interférence de la douleur, de la pleine conscience, de l'acceptation de la douleur, des pensées catastrophiques liées à la douleur et du bien-être psychologique dans chaque groupe grâce à l'utilisation d'une ANOVA à deux facteurs avec répétition mesures (pré-intervention, post-intervention, 3 et 6 mois après la chirurgie). Une deuxième série d'analyses évaluera l'impact de l'intervention sur la prévalence et la gravité du PCSP (intensité et interférence de la douleur, pleine conscience, acceptation de la douleur, pensées catastrophiques liées à la douleur et bien-être psychologique). Une ANOVA à mesures répétées et une régression logistique à mesures répétées seront effectuées pour comparer les groupes à 3 et 6 mois à des fins d'illustration puisque l'étude n'est pas conçue pour montrer une signification statistique. Un niveau de signification alpha de 0,05 sera utilisé pour toutes les analyses. Si des interactions sont trouvées (p<0,05), des comparaisons post-hoc seront effectuées. Enfin, les données qualitatives issues des entretiens individuels feront l'objet d'une analyse de contenu.