ACS PCI 术后降阶梯治疗策略的 IPD Meta 分析
急性冠脉综合征患者经皮冠状动脉介入治疗后降阶梯治疗策略的比较
研究概览
详细说明
这是一个个体患者水平的数据荟萃分析（IPD Meta-analysis）。 该研究人群是从先前发表的研究中纳入的。
我们将对以前发表的数据进行系统审查，并对研究进行更新的患者水平荟萃分析，包括最近发表的文章。 在 PubMed、EMBASE、Cochrane 对照试验中央注册中心、美国国立卫生研究院临床试验注册中心和相关网站上搜索了相关的已发表研究。 电子搜索策略辅之以对包含的文章、最近的评论、社论和荟萃分析引用的参考文献的手动检查。 对语言、研究期限或样本量没有任何限制。 搜索关键词包括“急性冠状动脉综合征”、“ACS”、“原发性”、“经皮冠状动脉介入治疗”、“PCI”、“降阶梯”、“引导”、“引导”、“抗血小板”、“P2Y12抑制剂” ，“P2Y12”，“双重抗血小板治疗”，“DAPT”。
当文章满足以下预先规定的标准时被纳入：(1) 包括接受药物洗脱支架 (DES) PCI 治疗的 ACS 患者； (2)维持DAPT 1年； (3) DAPT降阶梯策略明确； (4) 明确报告临床结果，包括缺血和出血事件； (5)随机对照试验被考虑纳入。 两名独立的研究人员筛选了标题和摘要，确定了重复的研究，进行了全文审查，并确定了研究的纳入。 第三位调查员监督搜索过程并裁定所有分歧。
在选择符合条件的随机对照试验后，我们将纳入所有已知的随机对照试验，这些试验要求每个试验的主要研究者提供个体患者数据。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jeehoon Kang, MD
- 电话号码：82-2-2072-2677
- 邮箱：medikang@gmail.com
学习地点
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-
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Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
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接触：
- Hyo-Soo Kim, MD
- 邮箱：hyosoo@snu.ac.kr
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接触：
- Jeehoon Kang, MD
- 邮箱：medikang@gmail.com
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
本研究是对先前发表的研究的荟萃分析。 因此，资格标准可能因个别研究而异。
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纳入标准：
- 受试者必须有急性冠脉综合征的临床诊断
排除标准：
- 患者已知对以下任何药物过敏或禁忌：肝素、阿司匹林、氯吡格雷、普拉格雷、替格瑞洛
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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降阶梯治疗组
经皮冠状动脉介入治疗后诊断为急性冠状动脉综合征并接受降阶梯抗血小板治疗的患者
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患者接受经皮冠状动脉介入治疗后双重抗血小板治疗的降阶梯治疗
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常规治疗组
经皮冠状动脉介入治疗后诊断为急性冠状动脉综合征并接受常规（非降阶梯）抗血小板治疗的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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净不良临床和脑事件 (NACCE)
大体时间：干预后 1 年
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全因死亡、心肌梗死、冠状动脉血运重建、中风和大出血的复合。
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干预后 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要不良心血管结局的复合终点
大体时间：干预后 1 年
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全因死亡率、心肌梗死、冠状动脉血运重建、中风
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干预后 1 年
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出血学术研究联合会 (BARC) 标准定义的主要出血结果
大体时间：干预后 1 年
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出血结果，由出血学术研究联盟标准定义
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干预后 1 年
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主要结果的各个组成部分
大体时间：干预后 1 年
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全因死亡率
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干预后 1 年
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主要结果的各个组成部分
大体时间：干预后 1 年
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心血管死亡率
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干预后 1 年
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主要结果的各个组成部分
大体时间：干预后 1 年
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非心血管死亡率
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干预后 1 年
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主要结果的各个组成部分
大体时间：干预后 1 年
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心肌梗塞
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干预后 1 年
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主要结果的各个组成部分
大体时间：干预后 1 年
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中风
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干预后 1 年
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主要结果的各个组成部分
大体时间：干预后 1 年
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任何冠状动脉血运重建
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干预后 1 年
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主要结果的各个组成部分
大体时间：干预后 1 年
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任何出血
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干预后 1 年
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Kyung Woo Park, MD, PhD、Seoul National University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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