Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IPD Meta-analyse af de-eskaleringsbehandlingsstrategi efter PCI i ACS

7. juni 2021 opdateret af: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Sammenligning af deeskaleringsbehandlingsstrategi efter perkutan koronarintervention hos patienter med akut koronarsyndrom

Vi vil udføre en systemisk gennemgang af tidligere offentliggjorte data og en opdateret metaanalyse på patientniveau af undersøgelser, herunder de seneste publikationer. PubMed, EMBASE, Cochrane Central Register of Controlled Trials, United States National Institutes of Healths register over kliniske forsøg og relevante websteder blev søgt efter relevante publicerede undersøgelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er en individuel data-meta-analyse på patientniveau (IPD Meta-analyse). Denne undersøgelsespopulation blev indarbejdet fra undersøgelser, der tidligere blev offentliggjort.

Vi vil udføre en systemisk gennemgang af tidligere offentliggjorte data og en opdateret metaanalyse på patientniveau af undersøgelser, herunder de seneste publikationer. PubMed, EMBASE, Cochrane Central Register of Controlled Trials, United States National Institutes of Healths register over kliniske forsøg og relevante websteder blev søgt efter relevante publicerede undersøgelser. Den elektroniske søgestrategi blev suppleret med manuel undersøgelse af referencer citeret af inkluderede artikler, nyere anmeldelser, redaktionelle artikler og metaanalyser. Der blev ikke pålagt begrænsninger på sprog, studieperiode eller stikprøvestørrelse. Søgeordene inkluderer "akut koronarsyndrom", "ACS", "primær", "perkutan koronar intervention", "PCI", "de-eskalering", "guidet", "guide", "blodpladehæmmer", "P2Y12-hæmmer" , "P2Y12", "dobbelt blodpladehæmmende behandling", "DAPT".

Artikler blev inkluderet, når de opfyldte følgende forudspecificerede kriterier: (1) inkluderede ACS-patienter, der gennemgik PCI med lægemiddeleluerende stent (DES); (2) opretholdt DAPT i 1 år; (3) deeskaleringsstrategi for DAPT var klart defineret; (4) kliniske resultater, herunder iskæmiske hændelser og blødningshændelser, blev tydeligt rapporteret; (5) randomiserede kontrollerede forsøg blev overvejet til inklusion. To uafhængige efterforskere screenede titler og abstracts, identificerede duplikerede undersøgelser, udførte fulde artikelgennemgange og bestemte undersøgelsens inklusion. Den tredje efterforsker overvågede eftersøgningsprocessen og afgjorde alle uenighederne.

Efter at have valgt kvalificerede RCT'er, vil vi inkorporere alle kendte randomiserede kontrollerede forsøg, der anmoder om individuelle patientdata fra den primære investigator i hvert forsøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

9000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Som ovenfor

Beskrivelse

Denne undersøgelse er en meta-analyse af tidligere publicerede undersøgelser. Derfor kan berettigelseskriterierne være forskellige afhængigt af de enkelte undersøgelser.

--------------------------

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen skal have en klinisk diagnose af akut koronarsyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har en kendt overfølsomhed eller kontraindikation over for nogen af ​​følgende lægemidler: Heparin, Aspirin, Clopidogrel, Prasugrel, Ticagrelor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deeskaleringsbehandlingsgruppe
Patienter diagnosticeret som akut koronarsyndrom, og som får deeskalerende antitrombocytbehandling efter perkutan koronar intervention
Patienter får deeskaleringsbehandling af dobbelt antiblodpladebehandling efter perkutan koronar intervention
Konventionel behandlingsgruppe
Patienter diagnosticeret som akut koronarsyndrom, og som modtager konventionel (ikke-de-eskalering) antiblodpladebehandling efter perkutan koronar intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Netto uønskede kliniske og cerebrale hændelser (NACCE)
Tidsramme: 1 år efter indgreb
sammensat af dødsfald af alle årsager, myokardieinfarkt, koronar revaskularisering, slagtilfælde og større blødninger.
1 år efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat endepunkt af større uønskede kardiovaskulære udfald
Tidsramme: 1 år efter indgreb
mortalitet af alle årsager, myokardieinfarkt, koronar revaskularisering, slagtilfælde
1 år efter indgreb
Større blødningsresultat defineret af Bleeding Academic Research Consortium (BARC) kriterierne
Tidsramme: 1 år efter indgreb
Blødningsresultater, defineret af Bleeding Academic Research Consortium-kriterierne
1 år efter indgreb
Individuelle komponenter af det primære resultat
Tidsramme: 1 år efter indgreb
dødelighed af alle årsager
1 år efter indgreb
Individuelle komponenter af det primære resultat
Tidsramme: 1 år efter indgreb
kardiovaskulær dødelighed
1 år efter indgreb
Individuelle komponenter af det primære resultat
Tidsramme: 1 år efter indgreb
ikke-kardiovaskulær dødelighed
1 år efter indgreb
Individuelle komponenter af det primære resultat
Tidsramme: 1 år efter indgreb
myokardieinfarkt
1 år efter indgreb
Individuelle komponenter af det primære resultat
Tidsramme: 1 år efter indgreb
slag
1 år efter indgreb
Individuelle komponenter af det primære resultat
Tidsramme: 1 år efter indgreb
enhver koronar revaskularisering
1 år efter indgreb
Individuelle komponenter af det primære resultat
Tidsramme: 1 år efter indgreb
enhver blødning
1 år efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Kyung Woo Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2021

Først opslået (Faktiske)

19. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Datadeling vil blive besluttet efter drøftelse med de vigtigste efterforskere af hver undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Abonner