- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04848766
IPD Meta-analyse af de-eskaleringsbehandlingsstrategi efter PCI i ACS
Sammenligning af deeskaleringsbehandlingsstrategi efter perkutan koronarintervention hos patienter med akut koronarsyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en individuel data-meta-analyse på patientniveau (IPD Meta-analyse). Denne undersøgelsespopulation blev indarbejdet fra undersøgelser, der tidligere blev offentliggjort.
Vi vil udføre en systemisk gennemgang af tidligere offentliggjorte data og en opdateret metaanalyse på patientniveau af undersøgelser, herunder de seneste publikationer. PubMed, EMBASE, Cochrane Central Register of Controlled Trials, United States National Institutes of Healths register over kliniske forsøg og relevante websteder blev søgt efter relevante publicerede undersøgelser. Den elektroniske søgestrategi blev suppleret med manuel undersøgelse af referencer citeret af inkluderede artikler, nyere anmeldelser, redaktionelle artikler og metaanalyser. Der blev ikke pålagt begrænsninger på sprog, studieperiode eller stikprøvestørrelse. Søgeordene inkluderer "akut koronarsyndrom", "ACS", "primær", "perkutan koronar intervention", "PCI", "de-eskalering", "guidet", "guide", "blodpladehæmmer", "P2Y12-hæmmer" , "P2Y12", "dobbelt blodpladehæmmende behandling", "DAPT".
Artikler blev inkluderet, når de opfyldte følgende forudspecificerede kriterier: (1) inkluderede ACS-patienter, der gennemgik PCI med lægemiddeleluerende stent (DES); (2) opretholdt DAPT i 1 år; (3) deeskaleringsstrategi for DAPT var klart defineret; (4) kliniske resultater, herunder iskæmiske hændelser og blødningshændelser, blev tydeligt rapporteret; (5) randomiserede kontrollerede forsøg blev overvejet til inklusion. To uafhængige efterforskere screenede titler og abstracts, identificerede duplikerede undersøgelser, udførte fulde artikelgennemgange og bestemte undersøgelsens inklusion. Den tredje efterforsker overvågede eftersøgningsprocessen og afgjorde alle uenighederne.
Efter at have valgt kvalificerede RCT'er, vil vi inkorporere alle kendte randomiserede kontrollerede forsøg, der anmoder om individuelle patientdata fra den primære investigator i hvert forsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jeehoon Kang, MD
- Telefonnummer: 82-2-2072-2677
- E-mail: medikang@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Hyo-Soo Kim, MD
- E-mail: hyosoo@snu.ac.kr
-
Kontakt:
- Jeehoon Kang, MD
- E-mail: medikang@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Denne undersøgelse er en meta-analyse af tidligere publicerede undersøgelser. Derfor kan berettigelseskriterierne være forskellige afhængigt af de enkelte undersøgelser.
--------------------------
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen skal have en klinisk diagnose af akut koronarsyndrom
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har en kendt overfølsomhed eller kontraindikation over for nogen af følgende lægemidler: Heparin, Aspirin, Clopidogrel, Prasugrel, Ticagrelor
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deeskaleringsbehandlingsgruppe
Patienter diagnosticeret som akut koronarsyndrom, og som får deeskalerende antitrombocytbehandling efter perkutan koronar intervention
|
Patienter får deeskaleringsbehandling af dobbelt antiblodpladebehandling efter perkutan koronar intervention
|
|
Konventionel behandlingsgruppe
Patienter diagnosticeret som akut koronarsyndrom, og som modtager konventionel (ikke-de-eskalering) antiblodpladebehandling efter perkutan koronar intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Netto uønskede kliniske og cerebrale hændelser (NACCE)
Tidsramme: 1 år efter indgreb
|
sammensat af dødsfald af alle årsager, myokardieinfarkt, koronar revaskularisering, slagtilfælde og større blødninger.
|
1 år efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensat endepunkt af større uønskede kardiovaskulære udfald
Tidsramme: 1 år efter indgreb
|
mortalitet af alle årsager, myokardieinfarkt, koronar revaskularisering, slagtilfælde
|
1 år efter indgreb
|
|
Større blødningsresultat defineret af Bleeding Academic Research Consortium (BARC) kriterierne
Tidsramme: 1 år efter indgreb
|
Blødningsresultater, defineret af Bleeding Academic Research Consortium-kriterierne
|
1 år efter indgreb
|
|
Individuelle komponenter af det primære resultat
Tidsramme: 1 år efter indgreb
|
dødelighed af alle årsager
|
1 år efter indgreb
|
|
Individuelle komponenter af det primære resultat
Tidsramme: 1 år efter indgreb
|
kardiovaskulær dødelighed
|
1 år efter indgreb
|
|
Individuelle komponenter af det primære resultat
Tidsramme: 1 år efter indgreb
|
ikke-kardiovaskulær dødelighed
|
1 år efter indgreb
|
|
Individuelle komponenter af det primære resultat
Tidsramme: 1 år efter indgreb
|
myokardieinfarkt
|
1 år efter indgreb
|
|
Individuelle komponenter af det primære resultat
Tidsramme: 1 år efter indgreb
|
slag
|
1 år efter indgreb
|
|
Individuelle komponenter af det primære resultat
Tidsramme: 1 år efter indgreb
|
enhver koronar revaskularisering
|
1 år efter indgreb
|
|
Individuelle komponenter af det primære resultat
Tidsramme: 1 år efter indgreb
|
enhver blødning
|
1 år efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Kyung Woo Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- De-escal-meta
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken