IPD Meta-analyse van de-escalatiebehandelingsstrategie na PCI in ACS
Vergelijking van de-escalatiebehandelingsstrategie na percutane coronaire interventie bij patiënten met acuut coronair syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een meta-analyse van individuele patiëntgegevens (IPD-meta-analyse). Deze onderzoekspopulatie is overgenomen uit eerder gepubliceerde studies.
We zullen een systematische review uitvoeren van eerder gepubliceerde gegevens en een bijgewerkte meta-analyse op patiëntniveau van studies, inclusief de meest recente publicaties. PubMed, EMBASE, Cochrane Central Register of Controlled Trials, de National Institutes of Health registry of clinical trials van de Verenigde Staten en relevante websites werden doorzocht op relevante gepubliceerde studies. De elektronische zoekstrategie werd aangevuld met handmatig onderzoek van referenties die werden geciteerd door opgenomen artikelen, recente recensies, redactionele artikelen en meta-analyses. Er werden geen beperkingen opgelegd aan taal, studieperiode of steekproefomvang. De zoekwoorden omvatten "acuut coronair syndroom", "ACS", "primair", "percutane coronaire interventie", "PCI", "de-escalatie", "begeleid", "gids", "antibloedplaatjes", "P2Y12-remmer" , "P2Y12", "dubbele plaatjesaggregatieremmers", "DAPT".
Artikelen werden opgenomen wanneer ze voldeden aan de volgende vooraf gespecificeerde criteria: (1) omvatte de ACS-patiënten die PCI ondergingen met een medicijnafgevende stent (DES); (2) onderhouden DAPT gedurende 1 jaar; (3) de-escalatiestrategie van DAPT was duidelijk gedefinieerd; (4) klinische uitkomsten, waaronder ischemische en bloedingen, werden duidelijk gerapporteerd; (5) gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken werden overwogen voor opname. Twee onafhankelijke onderzoekers hebben titels en samenvattingen gescreend, gedupliceerde onderzoeken geïdentificeerd, beoordelingen van volledige artikelen uitgevoerd en de opname van het onderzoek bepaald. De derde onderzoeker hield toezicht op het zoekproces en oordeelde over alle meningsverschillen.
Nadat we geschikte RCT's hebben geselecteerd, nemen we alle bekende gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken op, waarbij individuele patiëntgegevens worden opgevraagd bij de hoofdonderzoeker van elk onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jeehoon Kang, MD
- Telefoonnummer: 82-2-2072-2677
- E-mail: medikang@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Hyo-Soo Kim, MD
- E-mail: hyosoo@snu.ac.kr
-
Contact:
- Jeehoon Kang, MD
- E-mail: medikang@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Deze studie is een meta-analyse van eerder gepubliceerde studies. Daarom kunnen de subsidiabiliteitscriteria verschillen naargelang de individuele studies.
-----------------------------------------
Inclusiecriteria:
- Proefpersoon moet een klinische diagnose van acuut coronair syndroom hebben
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt heeft een bekende overgevoeligheid of contra-indicatie voor een van de volgende medicijnen: heparine, aspirine, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
De-escalatie behandelgroep
Patiënten met de diagnose acuut coronair syndroom en die na percutane coronaire interventie de-escalatie antibloedplaatjestherapie krijgen
|
Patiënten krijgen na percutane coronaire interventie de-escalatiebehandeling van dubbele plaatjesaggregatieremmers
|
|
Conventionele behandelingsgroep
Patiënten met de diagnose acuut coronair syndroom en die conventionele (niet-de-escalatie) plaatjesaggregatieremmende therapie krijgen na percutane coronaire interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Netto ongunstige klinische en cerebrale gebeurtenissen (NACCE)
Tijdsspanne: 1 jaar na interventie
|
samenstelling van overlijden door alle oorzaken, myocardinfarct, coronaire revascularisatie, beroerte en ernstige bloedingen.
|
1 jaar na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengesteld eindpunt van belangrijke ongunstige cardiovasculaire uitkomsten
Tijdsspanne: 1 jaar na interventie
|
sterfte door alle oorzaken, myocardinfarct, coronaire revascularisatie, beroerte
|
1 jaar na interventie
|
|
Ernstige bloeding, bepaald door de criteria van het Bleeding Academic Research Consortium (BARC).
Tijdsspanne: 1 jaar na interventie
|
Bloedingsresultaten, gedefinieerd door de criteria van het Bleeding Academic Research Consortium
|
1 jaar na interventie
|
|
Individuele componenten van de primaire uitkomst
Tijdsspanne: 1 jaar na interventie
|
sterfte door alle oorzaken
|
1 jaar na interventie
|
|
Individuele componenten van de primaire uitkomst
Tijdsspanne: 1 jaar na interventie
|
cardiovasculaire sterfte
|
1 jaar na interventie
|
|
Individuele componenten van de primaire uitkomst
Tijdsspanne: 1 jaar na interventie
|
niet-cardiovasculaire mortaliteit
|
1 jaar na interventie
|
|
Individuele componenten van de primaire uitkomst
Tijdsspanne: 1 jaar na interventie
|
myocardinfarct
|
1 jaar na interventie
|
|
Individuele componenten van de primaire uitkomst
Tijdsspanne: 1 jaar na interventie
|
hartinfarct
|
1 jaar na interventie
|
|
Individuele componenten van de primaire uitkomst
Tijdsspanne: 1 jaar na interventie
|
eventuele coronaire revascularisatie
|
1 jaar na interventie
|
|
Individuele componenten van de primaire uitkomst
Tijdsspanne: 1 jaar na interventie
|
eventuele bloedingen
|
1 jaar na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Kyung Woo Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- De-escal-meta
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .