- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04848766
Мета-анализ IPD стратегии деэскалации лечения после ЧКВ при ОКС
Сравнение тактики деэскалации лечения после чрескожных коронарных вмешательств у больных с острым коронарным синдромом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это метаанализ данных на уровне отдельных пациентов (метаанализ IPD). Эта исследуемая популяция была включена из ранее опубликованных исследований.
Мы проведем систематический обзор ранее опубликованных данных и обновленный метаанализ исследований на уровне пациентов, включая самые последние публикации. PubMed, EMBASE, Кокрановский центральный регистр контролируемых исследований, реестр клинических испытаний Национального института здравоохранения США и соответствующие веб-сайты были проанализированы на наличие соответствующих опубликованных исследований. Стратегия электронного поиска была дополнена ручной проверкой ссылок, цитируемых во включенных статьях, недавних обзорах, редакционных статьях и метаанализах. Никаких ограничений по языку, периоду обучения или размеру выборки не накладывалось. Ключевые слова поиска включают «острый коронарный синдром», «ОКС», «первичный», «чрескожное коронарное вмешательство», «ЧКВ», «деэскалация», «управляемый», «направляющий», «антитромбоцитарный», «ингибитор P2Y12». , «P2Y12», «двойная антитромбоцитарная терапия», «ДААТ».
Статьи включались, если они соответствовали следующим предварительно заданным критериям: (1) включали пациентов с ОКС, перенесших ЧКВ со стентом с лекарственным покрытием (СЛП); (2) поддерживали DAPT в течение 1 года; (3) стратегия деэскалации ДАТТ была четко определена; (4) четко сообщались клинические исходы, включая случаи ишемии и кровотечения; (5) для включения рассматривались рандомизированные контролируемые испытания. Два независимых исследователя просмотрели заголовки и рефераты, выявили повторяющиеся исследования, выполнили полный обзор статей и определили включение исследования. Третий следователь руководил процессом обыска и разрешал все разногласия.
После выбора подходящих РКИ мы включим все известные рандомизированные контролируемые испытания, запрашивая данные об отдельных пациентах у главного исследователя каждого испытания.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jeehoon Kang, MD
- Номер телефона: 82-2-2072-2677
- Электронная почта: medikang@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Hyo-Soo Kim, MD
- Электронная почта: hyosoo@snu.ac.kr
-
Контакт:
- Jeehoon Kang, MD
- Электронная почта: medikang@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Это исследование представляет собой метаанализ ранее опубликованных исследований. Таким образом, критерии приемлемости могут различаться в зависимости от отдельных исследований.
--------------------------
Критерии включения:
- Субъект должен иметь клинический диагноз острого коронарного синдрома.
Критерий исключения:
- Пациент имеет известную гиперчувствительность или противопоказания к любому из следующих препаратов: гепарин, аспирин, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа лечения деэскалации
Пациенты с диагнозом острый коронарный синдром, получающие деэскалацию антитромбоцитарной терапии после чрескожного коронарного вмешательства
|
Пациенты получают деэскалацию двойной антитромбоцитарной терапии после чрескожного коронарного вмешательства.
|
Группа обычного лечения
Пациенты с диагнозом острый коронарный синдром, получающие обычную (не деэскалацию) антитромбоцитарную терапию после чрескожного коронарного вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Чистые неблагоприятные клинические и церебральные события (NACCE)
Временное ограничение: 1 год после вмешательства
|
сочетание смерти от всех причин, инфаркта миокарда, коронарной реваскуляризации, инсульта и массивного кровотечения.
|
1 год после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Составная конечная точка основных неблагоприятных сердечно-сосудистых исходов
Временное ограничение: 1 год после вмешательства
|
смертность от всех причин, инфаркт миокарда, коронарная реваскуляризация, инсульт
|
1 год после вмешательства
|
Исход большого кровотечения, определенный по критериям Консорциума академических исследований кровотечений (BARC)
Временное ограничение: 1 год после вмешательства
|
Исходы кровотечения, определенные критериями Bleeding Academic Research Consortium
|
1 год после вмешательства
|
Отдельные компоненты первичного результата
Временное ограничение: 1 год после вмешательства
|
смертность от всех причин
|
1 год после вмешательства
|
Отдельные компоненты первичного результата
Временное ограничение: 1 год после вмешательства
|
сердечно-сосудистая смертность
|
1 год после вмешательства
|
Отдельные компоненты первичного результата
Временное ограничение: 1 год после вмешательства
|
несердечно-сосудистая смертность
|
1 год после вмешательства
|
Отдельные компоненты первичного результата
Временное ограничение: 1 год после вмешательства
|
инфаркт миокарда
|
1 год после вмешательства
|
Отдельные компоненты первичного результата
Временное ограничение: 1 год после вмешательства
|
гладить
|
1 год после вмешательства
|
Отдельные компоненты первичного результата
Временное ограничение: 1 год после вмешательства
|
любая коронарная реваскуляризация
|
1 год после вмешательства
|
Отдельные компоненты первичного результата
Временное ограничение: 1 год после вмешательства
|
любое кровотечение
|
1 год после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Kyung Woo Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- De-escal-meta
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .