Méta-analyse IPD de la stratégie de traitement de désescalade après PCI dans le SCA
Comparaison de la stratégie de traitement de désescalade après une intervention coronarienne percutanée chez des patients atteints de syndrome coronarien aigu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une méta-analyse de données individuelles au niveau du patient (méta-analyse IPD). Cette population d'étude a été incorporée à partir d'études précédemment publiées.
Nous effectuerons une revue systémique des données précédemment publiées et une méta-analyse actualisée des études au niveau des patients, y compris les publications les plus récentes. PubMed, EMBASE, le registre Cochrane des essais contrôlés, le registre des essais cliniques des National Institutes of Health des États-Unis et les sites Web pertinents ont été consultés pour trouver des études publiées pertinentes. La stratégie de recherche électronique a été complétée par un examen manuel des références citées par les articles inclus, des revues récentes, des éditoriaux et des méta-analyses. Aucune restriction n'a été imposée sur la langue, la période d'étude ou la taille de l'échantillon. Les mots-clés de recherche incluent « syndrome coronarien aigu », « ACS », « primaire », « intervention coronarienne percutanée », « PCI », « désescalade », « guidé », « guide », « antiplaquettaire », « inhibiteur P2Y12 » , "P2Y12", "bithérapie antiplaquettaire", "DAPT".
Les articles ont été inclus lorsqu'ils répondaient aux critères prédéfinis suivants : (1) incluaient les patients atteints de SCA ayant subi une ICP avec un stent à élution de médicament (DES) ; (2) DAPT maintenu pendant 1 an ; (3) la stratégie de désescalade du DAPT était clairement définie ; (4) les résultats cliniques, y compris les événements ischémiques et hémorragiques, ont été clairement rapportés ; (5) les essais contrôlés randomisés ont été pris en compte pour l'inclusion. Deux enquêteurs indépendants ont examiné les titres et les résumés, identifié les études en double, effectué des revues d'articles complets et déterminé l'inclusion de l'étude. Le troisième enquêteur a supervisé le processus de recherche et a tranché tous les désaccords.
Après avoir sélectionné les ECR éligibles, nous intégrerons tous les essais contrôlés randomisés connus demandant des données individuelles sur les patients à l'investigateur principal de chaque essai.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jeehoon Kang, MD
- Numéro de téléphone: 82-2-2072-2677
- E-mail: medikang@gmail.com
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Seoul National University Hospital
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Contact:
- Hyo-Soo Kim, MD
- E-mail: hyosoo@snu.ac.kr
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Contact:
- Jeehoon Kang, MD
- E-mail: medikang@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Cette étude est une méta-analyse d'études déjà publiées. Par conséquent, les critères d'éligibilité peuvent être divers selon les études individuelles.
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Critère d'intégration:
- Le sujet doit avoir un diagnostic clinique de syndrome coronarien aigu
Critère d'exclusion:
- Le patient a une hypersensibilité connue ou une contre-indication à l'un des médicaments suivants : Héparine, Aspirine, Clopidogrel, Prasugrel, Ticagrelor
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de traitement de désescalade
Patients diagnostiqués comme syndrome coronarien aigu et qui reçoivent un traitement antiplaquettaire de désescalade après une intervention coronarienne percutanée
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Les patients reçoivent un traitement de désescalade de la bithérapie antiplaquettaire après une intervention coronarienne percutanée
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Groupe de traitement conventionnel
Patients diagnostiqués comme syndrome coronarien aigu et qui reçoivent un traitement antiplaquettaire conventionnel (sans désescalade) après une intervention coronarienne percutanée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements cliniques et cérébraux indésirables nets (NACCE)
Délai: 1 an après intervention
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composé de décès toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde, de revascularisation coronarienne, d'accident vasculaire cérébral et d'hémorragie majeure.
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1 an après intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Critère composite des événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 1 an après intervention
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mortalité toutes causes confondues, infarctus du myocarde, revascularisation coronarienne, accident vasculaire cérébral
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1 an après intervention
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Résultat de saignement majeur défini par les critères du Bleeding Academic Research Consortium (BARC)
Délai: 1 an après intervention
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Résultats de saignement, définis par les critères du Bleeding Academic Research Consortium
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1 an après intervention
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Composantes individuelles du résultat principal
Délai: 1 an après intervention
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mortalité toutes causes confondues
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1 an après intervention
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Composantes individuelles du résultat principal
Délai: 1 an après intervention
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mortalité cardiovasculaire
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1 an après intervention
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Composantes individuelles du résultat principal
Délai: 1 an après intervention
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mortalité non cardiovasculaire
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1 an après intervention
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Composantes individuelles du résultat principal
Délai: 1 an après intervention
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infarctus du myocarde
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1 an après intervention
|
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Composantes individuelles du résultat principal
Délai: 1 an après intervention
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accident vasculaire cérébral
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1 an après intervention
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Composantes individuelles du résultat principal
Délai: 1 an après intervention
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toute revascularisation coronarienne
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1 an après intervention
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Composantes individuelles du résultat principal
Délai: 1 an après intervention
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tout saignement
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1 an après intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kyung Woo Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- De-escal-meta
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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