IPD Metaanalýza strategie deeskalační léčby po PCI u AKS
Srovnání strategie deeskalační léčby po perkutánní koronární intervenci u pacientů s akutním koronárním syndromem
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je individuální metaanalýza dat na úrovni pacienta (IPD metaanalýza). Tato studijní populace byla zahrnuta ze studií, které byly publikovány dříve.
Provedeme systémovou revizi dříve publikovaných dat a aktualizovanou metaanalýzu studií na úrovni pacientů, včetně nejnovějších publikací. PubMed, EMBASE, Cochrane Central Register of Controlled Trials, United States National Institutes of Health registr klinických studií a příslušné webové stránky byly prohledány pro relevantní publikované studie. Strategie elektronického vyhledávání byla doplněna ručním zkoumáním odkazů citovaných zahrnutými články, nedávnými recenzemi, úvodníky a metaanalýzami. Nebyla uložena žádná omezení na jazyk, dobu studia nebo velikost vzorku. Klíčová slova pro vyhledávání zahrnují "akutní koronární syndrom", "ACS", "primární", "perkutánní koronární intervence", "PCI", "deeskalace", "guided", "guide", "antiagregační destička", "P2Y12 inhibitor" , "P2Y12", "duální protidestičková terapie", "DAPT".
Články byly zahrnuty, když splňovaly následující předem specifikovaná kritéria: (1) zahrnovaly pacienty s ACS, kteří podstoupili PCI s lékem uvolňujícím stentem (DES); (2) udržování DAPT po dobu 1 roku; (3) strategie deeskalace DAPT byla jasně definována; (4) klinické výsledky, včetně ischemických a krvácivých příhod, byly jasně hlášeny; (5) pro zařazení byly zvažovány randomizované kontrolované studie. Dva nezávislí výzkumníci provedli screening názvů a abstraktů, identifikovali duplicitní studie, provedli úplné recenze článků a určili zařazení do studie. Třetí vyšetřovatel dohlížel na proces pátrání a posuzoval všechny neshody.
Po výběru vhodných RCT začleníme všechny známé randomizované kontrolované studie vyžadující údaje o jednotlivých pacientech od hlavního zkoušejícího každé studie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jeehoon Kang, MD
- Telefonní číslo: 82-2-2072-2677
- E-mail: medikang@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Hyo-Soo Kim, MD
- E-mail: hyosoo@snu.ac.kr
-
Kontakt:
- Jeehoon Kang, MD
- E-mail: medikang@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Tato studie je metaanalýzou dříve publikovaných studií. Kritéria způsobilosti se proto mohou lišit podle jednotlivých studií.
---------------------------
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt musí mít klinickou diagnózu akutního koronárního syndromu
Kritéria vyloučení:
- Pacient má známou přecitlivělost nebo kontraindikaci na některý z následujících léků: Heparin, Aspirin, Clopidogrel, Prasugrel, Ticagrelor
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Deeskalační léčebná skupina
Pacienti s diagnózou akutního koronárního syndromu, kteří dostávají deeskalační antiagregační léčbu po perkutánní koronární intervenci
|
Pacienti dostávají deeskalační léčbu duální antiagregační terapie po perkutánní koronární intervenci
|
|
Konvenční léčebná skupina
Pacienti s diagnózou akutního koronárního syndromu, kteří dostávají konvenční (nedeeskalační) antiagregační léčbu po perkutánní koronární intervenci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čisté nežádoucí klinické a mozkové příhody (NACCE)
Časové okno: 1 rok po zásahu
|
složený ze všech příčin smrti, infarktu myokardu, koronární revaskularizace, mrtvice a velkého krvácení.
|
1 rok po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složený koncový bod hlavních nepříznivých kardiovaskulárních výsledků
Časové okno: 1 rok po zásahu
|
mortalita ze všech příčin, infarkt myokardu, koronární revaskularizace, cévní mozková příhoda
|
1 rok po zásahu
|
|
Výsledek velkého krvácení definovaný kritérii Bleeding Academic Research Consortium (BARC).
Časové okno: 1 rok po zásahu
|
Výsledky krvácení definované kritérii Bleeding Academic Research Consortium
|
1 rok po zásahu
|
|
Jednotlivé složky primárního výsledku
Časové okno: 1 rok po zásahu
|
úmrtnost ze všech příčin
|
1 rok po zásahu
|
|
Jednotlivé složky primárního výsledku
Časové okno: 1 rok po zásahu
|
kardiovaskulární mortalita
|
1 rok po zásahu
|
|
Jednotlivé složky primárního výsledku
Časové okno: 1 rok po zásahu
|
nekardiovaskulární mortalita
|
1 rok po zásahu
|
|
Jednotlivé složky primárního výsledku
Časové okno: 1 rok po zásahu
|
infarkt myokardu
|
1 rok po zásahu
|
|
Jednotlivé složky primárního výsledku
Časové okno: 1 rok po zásahu
|
mrtvice
|
1 rok po zásahu
|
|
Jednotlivé složky primárního výsledku
Časové okno: 1 rok po zásahu
|
jakákoli koronární revaskularizace
|
1 rok po zásahu
|
|
Jednotlivé složky primárního výsledku
Časové okno: 1 rok po zásahu
|
jakékoli krvácení
|
1 rok po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kyung Woo Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- De-escal-meta
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .