Metanálisis de IPD de la estrategia de tratamiento de desescalada después de PCI en SCA
Comparación de la estrategia de tratamiento de desescalada tras intervención coronaria percutánea en pacientes con síndrome coronario agudo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un metanálisis de datos a nivel de paciente individual (metanálisis de IPD). Esta población de estudio se incorporó a partir de estudios publicados previamente.
Realizaremos una revisión sistémica de los datos publicados anteriormente y un metanálisis actualizado de los estudios a nivel de paciente, incluidas las publicaciones más recientes. Se realizaron búsquedas de estudios publicados pertinentes en PubMed, EMBASE, el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados, el registro de ensayos clínicos de los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos y sitios web relevantes. La estrategia de búsqueda electrónica se complementó con el examen manual de las referencias citadas por los artículos incluidos, revisiones recientes, editoriales y metanálisis. No se impusieron restricciones de idioma, período de estudio o tamaño de la muestra. Las palabras clave de búsqueda incluyen "síndrome coronario agudo", "SCA", "primario", "intervención coronaria percutánea", "PCI", "desescalada", "guiado", "guía", "antiplaquetario", "inhibidor de P2Y12" , "P2Y12", "terapia antiplaquetaria dual", "DAPT".
Los artículos se incluyeron cuando cumplieron con los siguientes criterios preespecificados: (1) incluyeron pacientes con SCA que se sometieron a ICP con stent liberador de fármacos (SFA); (2) mantuvo DAPT durante 1 año; (3) se definió claramente la estrategia de desescalada de DAPT; (4) se informaron claramente los resultados clínicos, incluidos los eventos isquémicos y hemorrágicos; (5) se consideraron para la inclusión los ensayos controlados aleatorios. Dos investigadores independientes examinaron títulos y resúmenes, identificaron estudios duplicados, realizaron revisiones de artículos completos y determinaron la inclusión del estudio. El tercer investigador supervisó el proceso de búsqueda y resolvió todos los desacuerdos.
Después de seleccionar los ECA elegibles, incorporaremos todos los ensayos controlados aleatorios conocidos solicitando datos de pacientes individuales del investigador principal de cada ensayo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jeehoon Kang, MD
- Número de teléfono: 82-2-2072-2677
- Correo electrónico: medikang@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Contacto:
- Hyo-Soo Kim, MD
- Correo electrónico: hyosoo@snu.ac.kr
-
Contacto:
- Jeehoon Kang, MD
- Correo electrónico: medikang@gmail.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Este estudio es un metanálisis de estudios publicados anteriormente. Por lo tanto, los criterios de elegibilidad pueden ser diversos según los estudios individuales.
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Criterios de inclusión:
- El sujeto debe tener un diagnóstico clínico de síndrome coronario agudo.
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene hipersensibilidad conocida o contraindicación a alguno de los siguientes medicamentos: Heparina, Aspirina, Clopidogrel, Prasugrel, Ticagrelor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de tratamiento de desescalada
Pacientes diagnosticados de síndrome coronario agudo, y que reciben tratamiento antiagregante plaquetario de desescalada tras intervención coronaria percutánea
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Los pacientes reciben tratamiento de desescalada de doble antiagregación plaquetaria tras intervención coronaria percutánea
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Grupo de tratamiento convencional
Pacientes diagnosticados de síndrome coronario agudo, y que reciben tratamiento antiagregante plaquetario convencional (sin desescalada) tras intervención coronaria percutánea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos clínicos y cerebrales adversos netos (NACCE)
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
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compuesto de muerte por todas las causas, infarto de miocardio, revascularización coronaria, accidente cerebrovascular y hemorragia mayor.
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1 año después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Criterio de valoración compuesto de principales resultados cardiovasculares adversos
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
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mortalidad por todas las causas, infarto de miocardio, revascularización coronaria, accidente cerebrovascular
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1 año después de la intervención
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Resultado de sangrado mayor definido por los criterios del Consorcio de Investigación Académica de Sangrado (BARC)
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
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Resultados de sangrado, definidos por los criterios del Consorcio de Investigación Académica de Sangrado
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1 año después de la intervención
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Componentes individuales del resultado primario
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
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mortalidad por cualquier causa
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1 año después de la intervención
|
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Componentes individuales del resultado primario
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
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mortalidad cardiovascular
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1 año después de la intervención
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Componentes individuales del resultado primario
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
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mortalidad no cardiovascular
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1 año después de la intervención
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Componentes individuales del resultado primario
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
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infarto de miocardio
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1 año después de la intervención
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Componentes individuales del resultado primario
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
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ataque
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1 año después de la intervención
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Componentes individuales del resultado primario
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
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cualquier revascularización coronaria
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1 año después de la intervención
|
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Componentes individuales del resultado primario
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
|
cualquier sangrado
|
1 año después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kyung Woo Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- De-escal-meta
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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