IPD-meta-analyysi deeskalaatiohoitostrategiasta PCI:n jälkeen ACS:ssä
Deeskalaatiohoitostrategian vertailu perkutaanisen sepelvaltimointervention jälkeen potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksilöllinen potilastason tietojen meta-analyysi (IPD Meta-analyysi). Tämä tutkimuspopulaatio sisällytettiin aiemmin julkaistuihin tutkimuksiin.
Teemme systeemisen katsauksen aiemmin julkaistuista tiedoista ja päivitetyn potilastason meta-analyysin tutkimuksista, mukaan lukien uusimmat julkaisut. PubMed, EMBASE, Cochrane Central Register of Controlled Trials, Yhdysvaltain National Institutes of Health -rekisteri kliinisistä tutkimuksista ja asiaankuuluvilta verkkosivustoilta haettiin asiaankuuluvia julkaistuja tutkimuksia. Sähköistä hakustrategiaa täydennettiin sisällytettyjen artikkelien, viimeaikaisten arvostelujen, pääkirjoitusten ja meta-analyysien viittaamien viitteiden manuaalisella tarkastelulla. Kielelle, opiskelujaksolle tai otoskokolle ei asetettu rajoituksia. Hakusanoja ovat "akuutti koronaarioireyhtymä", "ACS", "ensisijainen", "perkutaaninen sepelvaltimointerventio", "PCI", "de-eskalaatio", "ohjattu", "opas", "antitrombosyytti", "P2Y12-estäjä". , "P2Y12", "kaksoisverihiutalehoito", "DAPT".
Artikkelit sisällytettiin, kun ne täyttivät seuraavat ennalta määritellyt kriteerit: (1) sisälsivät ACS-potilaat, joille tehtiin PCI lääkettä eluoivalla stentillä (DES); (2) ylläpidettiin DAPT:tä 1 vuoden ajan; (3) DAPT:n eskalointistrategia oli selkeästi määritelty; (4) kliiniset tulokset, mukaan lukien iskeemiset ja verenvuototapahtumat, raportoitiin selvästi; (5) satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden sisällyttämistä harkittiin. Kaksi riippumatonta tutkijaa seuloi otsikot ja tiivistelmät, tunnisti päällekkäiset tutkimukset, suoritti koko artikkelin katsauksia ja määritti tutkimuksen mukaan ottamisen. Kolmas tutkija valvoi etsintäprosessia ja ratkaisi kaikki erimielisyydet.
Kun olemme valinneet sopivat RCT:t, sisällytämme kaikki tunnetut satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset, joissa pyydetään yksittäisiä potilastietoja kunkin tutkimuksen päätutkijalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeehoon Kang, MD
- Puhelinnumero: 82-2-2072-2677
- Sähköposti: medikang@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hyo-Soo Kim, MD
- Sähköposti: hyosoo@snu.ac.kr
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeehoon Kang, MD
- Sähköposti: medikang@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Tämä tutkimus on meta-analyysi aiemmin julkaistuista tutkimuksista. Siksi kelpoisuuskriteerit voivat olla erilaisia yksittäisten tutkimusten mukaan.
---------------------------
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavalla on oltava kliininen diagnoosi akuutista sepelvaltimotautioireyhtymästä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe jollekin seuraavista lääkkeistä: hepariini, aspiriini, klopidogreeli, prasugreeli, tikagrelori
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Deeskalaatiohoitoryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti sepelvaltimon oireyhtymä ja jotka saavat verihiutaleiden eskalaatiota eskalaatiohoitoa perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen
|
Potilaat saavat eskalaatiohoitoa kaksoisverihiutalehoitoa perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen
|
|
Perinteinen hoitoryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti sepelvaltimon oireyhtymä ja jotka saavat tavanomaista (ei-deeskalaatiota) verihiutaleiden estohoitoa perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nettohaitalliset kliiniset ja aivotapahtumat (NACCE)
Aikaikkuna: 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
yhdistelmä kuolemantapauksesta, sydäninfarktista, sepelvaltimoiden revaskularisaatiosta, aivohalvauksesta ja suuresta verenvuodosta.
|
1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävien sydän- ja verisuonisairauksien yhdistelmäpääte
Aikaikkuna: 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus, sydäninfarkti, sepelvaltimon revaskularisaatio, aivohalvaus
|
1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Major Bleeding -tulos on määritetty Bleeding Academic Research Consortium (BARC) -kriteerien mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Verenvuototulokset, jotka on määritelty Bleeding Academic Research Consortium -kriteerien mukaan
|
1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Ensisijaisen tuloksen yksittäiset komponentit
Aikaikkuna: 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
|
1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Ensisijaisen tuloksen yksittäiset komponentit
Aikaikkuna: 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
sydän- ja verisuonikuolleisuus
|
1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Ensisijaisen tuloksen yksittäiset komponentit
Aikaikkuna: 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolleisuus
|
1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Ensisijaisen tuloksen yksittäiset komponentit
Aikaikkuna: 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
sydäninfarkti
|
1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Ensisijaisen tuloksen yksittäiset komponentit
Aikaikkuna: 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
aivohalvaus
|
1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Ensisijaisen tuloksen yksittäiset komponentit
Aikaikkuna: 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
mikä tahansa sepelvaltimon revaskularisaatio
|
1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Ensisijaisen tuloksen yksittäiset komponentit
Aikaikkuna: 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
mitään verenvuotoa
|
1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kyung Woo Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- De-escal-meta
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .