IPD Metaanalys av deeskaleringsbehandlingsstrategi efter PCI i ACS
Jämförelse av deeskaleringsbehandlingsstrategi efter perkutan kranskärlsintervention hos patienter med akut koronarsyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en individuell datametaanalys på patientnivå (IPD-metaanalys). Denna studiepopulation inkorporerades från studier som tidigare publicerats.
Vi kommer att utföra en systemöversikt av tidigare publicerade data och en uppdaterad metaanalys på patientnivå av studier, inklusive de senaste publikationerna. PubMed, EMBASE, Cochrane Central Register of Controlled Trials, United States National Institutes of Healths register över kliniska prövningar och relevanta webbplatser söktes efter relevanta publicerade studier. Den elektroniska sökstrategin kompletterades med manuell granskning av referenser som citerades av inkluderade artiklar, senaste recensioner, ledare och metaanalyser. Inga begränsningar infördes på språk, studieperiod eller urvalsstorlek. Sökorden inkluderar "akut kranskärlssyndrom", "ACS", "primär", "perkutan kranskärlsintervention", "PCI", "de-eskalering", "guidad", "guide", "trombocythämmare", "P2Y12-hämmare" , "P2Y12", "dubbel trombocythämmande terapi", "DAPT".
Artiklar inkluderades när de uppfyllde följande fördefinierade kriterier: (1) inkluderade ACS-patienter som genomgick PCI med läkemedelsavgivande stent (DES); (2) bibehöll DAPT i 1 år; (3) nedtrappningsstrategin för DAPT var tydligt definierad; (4) kliniska resultat, inklusive ischemiska och blödningshändelser, rapporterades tydligt; (5) randomiserade kontrollerade studier övervägdes för inkludering. Två oberoende utredare screenade titlar och sammandrag, identifierade duplicerade studier, utförde fullständiga artikelgenomgångar och fastställde studiens inkludering. Den tredje utredaren övervakade sökningsprocessen och avgjorde alla oenigheter.
Efter att ha valt kvalificerade RCT kommer vi att införliva alla kända randomiserade kontrollerade prövningar som begär individuell patientdata från huvudutredaren för varje prövning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jeehoon Kang, MD
- Telefonnummer: 82-2-2072-2677
- E-post: medikang@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Hyo-Soo Kim, MD
- E-post: hyosoo@snu.ac.kr
-
Kontakt:
- Jeehoon Kang, MD
- E-post: medikang@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Denna studie är en metaanalys av tidigare publicerade studier. Därför kan behörighetskriterierna vara olika beroende på de individuella studierna.
--------------------------
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen måste ha en klinisk diagnos av akut koronarsyndrom
Exklusions kriterier:
- Patienten har en känd överkänslighet eller kontraindikation mot något av följande läkemedel: Heparin, Aspirin, Clopidogrel, Prasugrel, Ticagrelor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Avtrappningsbehandlingsgrupp
Patienter som diagnostiserats som akut kranskärlssyndrom och som får deeskalerande antitrombocythämmande behandling efter perkutan koronar intervention
|
Patienter får deeskaleringsbehandling av dubbel trombocythämmande behandling efter perkutan koronar intervention
|
|
Konventionell behandlingsgrupp
Patienter som diagnostiserats som akut kranskärlssyndrom och som får konventionell (icke-de-eskalering) antitrombocythämmande terapi efter perkutan koronar intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Netto negativa kliniska och cerebrala händelser (NACCE)
Tidsram: 1 år efter intervention
|
sammansatt av dödsfall av alla orsaker, hjärtinfarkt, koronar revaskularisering, stroke och större blödningar.
|
1 år efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammansatt slutpunkt av större negativa kardiovaskulära resultat
Tidsram: 1 år efter intervention
|
dödlighet av alla orsaker, hjärtinfarkt, koronar revaskularisering, stroke
|
1 år efter intervention
|
|
Resultatet av större blödningar definieras av kriterierna för Bleeding Academic Research Consortium (BARC).
Tidsram: 1 år efter intervention
|
Blödningsresultat, definierade av kriterierna för Bleeding Academic Research Consortium
|
1 år efter intervention
|
|
Enskilda komponenter i det primära resultatet
Tidsram: 1 år efter intervention
|
dödlighet av alla orsaker
|
1 år efter intervention
|
|
Enskilda komponenter i det primära resultatet
Tidsram: 1 år efter intervention
|
kardiovaskulär dödlighet
|
1 år efter intervention
|
|
Enskilda komponenter i det primära resultatet
Tidsram: 1 år efter intervention
|
icke-kardiovaskulär dödlighet
|
1 år efter intervention
|
|
Enskilda komponenter i det primära resultatet
Tidsram: 1 år efter intervention
|
hjärtinfarkt
|
1 år efter intervention
|
|
Enskilda komponenter i det primära resultatet
Tidsram: 1 år efter intervention
|
stroke
|
1 år efter intervention
|
|
Enskilda komponenter i det primära resultatet
Tidsram: 1 år efter intervention
|
någon koronar revaskularisering
|
1 år efter intervention
|
|
Enskilda komponenter i det primära resultatet
Tidsram: 1 år efter intervention
|
någon blödning
|
1 år efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Kyung Woo Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- De-escal-meta
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .