ACS에서 PCI 후 De-escalation 치료 전략의 IPD 메타 분석
급성 관상동맥 증후군 환자에서 경피적 관상동맥 중재술 후 단계적 축소 치료 전략 비교
연구 개요
상세 설명
이것은 개별 환자 수준의 데이터 메타 분석(IPD Meta-analysis)입니다. 이 연구 모집단은 이전에 발표된 연구에서 통합되었습니다.
우리는 이전에 발표된 데이터에 대한 체계적 검토와 가장 최근 발표를 포함하여 연구의 업데이트된 환자 수준 메타 분석을 수행할 것입니다. PubMed, EMBASE, Cochrane Central Register of Controlled Trials, 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 임상시험 등록부 및 관련 웹사이트에서 관련 출판 연구를 검색했습니다. 전자 검색 전략은 포함된 기사, 최근 리뷰, 사설 및 메타 분석에 의해 인용된 참고 문헌의 수동 검사로 보완되었습니다. 언어, 연구 기간 또는 샘플 크기에 제한이 없습니다. 검색 키워드는 "급성관상동맥증후군", "ACS", "일차", "경피관상동맥중재술", "PCI", "de-escalation", "guided", "guide", "antiplatelet", "P2Y12 inhibitor"를 포함한다. , "P2Y12", "이중 항혈소판 요법", "DAPT".
기사는 다음과 같은 미리 지정된 기준을 충족할 때 포함되었습니다. (1) 약물 방출 스텐트(DES)로 PCI를 받은 ACS 환자를 포함했습니다. (2) 1년 동안 DAPT를 유지함; (3) DAPT의 축소 전략이 명확하게 정의되었습니다. (4) 허혈 및 출혈 사건을 포함한 임상 결과가 명확하게 보고되었다; (5) 무작위 대조 시험이 포함 대상으로 고려되었습니다. 두 명의 독립적인 조사자가 제목과 초록을 선별하고, 중복 연구를 식별하고, 전체 문서 검토를 수행하고, 연구 포함 여부를 결정했습니다. 세 번째 수사관은 검색 과정을 감독하고 모든 불일치를 판결했습니다.
적격 RCT를 선택한 후 각 시험의 주임 조사관에게 개별 환자 데이터를 요청하는 알려진 모든 무작위 통제 시험을 통합합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jeehoon Kang, MD
- 전화번호: 82-2-2072-2677
- 이메일: medikang@gmail.com
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Seoul National University Hospital
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연락하다:
- Hyo-Soo Kim, MD
- 이메일: hyosoo@snu.ac.kr
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연락하다:
- Jeehoon Kang, MD
- 이메일: medikang@gmail.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
이 연구는 이전에 발표된 연구의 메타 분석입니다. 따라서 자격 기준은 개별 연구에 따라 다를 수 있습니다.
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포함 기준:
- 피험자는 급성 관상 동맥 증후군의 임상 진단을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 환자는 다음 약물에 대한 알려진 과민성 또는 금기 사항이 있습니다: 헤파린, 아스피린, 클로피도그렐, 프라수그렐, 티카그렐러
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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단계적 축소 치료 그룹
급성관상동맥증후군으로 진단되어 경피적관상동맥중재술 후 항혈소판제제를 시행하는 환자
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환자는 경피적 관상동맥 중재술 후 이중 항혈소판 요법의 단계적 축소 치료를 받습니다.
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기존 치료군
급성 관상동맥 증후군으로 진단되고 경피적 관상동맥 중재술 후 기존의(비단계적) 항혈소판 요법을 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순 부작용 임상 및 대뇌 사건(NACCE)
기간: 개입 후 1년
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모든 원인으로 인한 사망, 심근경색, 관상동맥 혈관재생술, 뇌졸중 및 주요 출혈의 복합.
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개입 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 유해 심혈관 결과의 복합 종점
기간: 개입 후 1년
|
모든 원인으로 인한 사망, 심근경색, 관상동맥재생술, 뇌졸중
|
개입 후 1년
|
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출혈 학술 연구 컨소시엄(BARC) 기준에 의해 정의된 주요 출혈 결과
기간: 개입 후 1년
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Bleeding Academic Research Consortium 기준에 의해 정의된 출혈 결과
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개입 후 1년
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기본 결과의 개별 구성 요소
기간: 개입 후 1년
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모든 원인으로 인한 사망
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개입 후 1년
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기본 결과의 개별 구성 요소
기간: 개입 후 1년
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심혈관 사망률
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개입 후 1년
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기본 결과의 개별 구성 요소
기간: 개입 후 1년
|
비심혈관 사망률
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개입 후 1년
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기본 결과의 개별 구성 요소
기간: 개입 후 1년
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심근 경색증
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개입 후 1년
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기본 결과의 개별 구성 요소
기간: 개입 후 1년
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뇌졸중
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개입 후 1년
|
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기본 결과의 개별 구성 요소
기간: 개입 후 1년
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모든 관상 혈관 재생술
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개입 후 1년
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|
기본 결과의 개별 구성 요소
기간: 개입 후 1년
|
출혈
|
개입 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Kyung Woo Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- De-escal-meta
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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