A PCI utáni deeszkalációs kezelési stratégia IPD metaanalízise ACS-ben
A deeszkalációs kezelési stratégia összehasonlítása perkután koszorúér-beavatkozás után akut koszorúér-szindrómás betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy egyéni betegszintű adatmeta-analízis (IPD Meta-analízis). Ezt a vizsgálati populációt a korábban publikált tanulmányokból építették be.
Elvégezzük a korábban publikált adatok rendszerszintű áttekintését és a tanulmányok frissített betegszintű metaanalízisét, beleértve a legújabb publikációkat is. A PubMed, az EMBASE, a Cochrane Central Register of Controlled Trials, az Egyesült Államok Nemzeti Egészségügyi Intézetének klinikai vizsgálatok nyilvántartása és a releváns weboldalakon keresték a vonatkozó publikált tanulmányokat. Az elektronikus keresési stratégiát kiegészítették a bekerült cikkek, friss recenziók, vezércikkek és metaanalízisek által hivatkozott hivatkozások manuális vizsgálatával. Nem szabtak korlátozást a nyelvre, a tanulmányi időszakra vagy a minta méretére vonatkozóan. A keresési kulcsszavak a következők: "akut koronária szindróma", "ACS", "elsődleges", "perkután koszorúér-beavatkozás", "PCI", "de-eszkaláció", "irányított", "útmutató", "thrombocyta-aggregáció gátló", "P2Y12 inhibitor" , "P2Y12", "kettős trombocita-ellenes terápia", "DAPT".
A cikkeket akkor vettük fel, ha megfeleltek a következő előre meghatározott kritériumoknak: (1) azok az ACS-betegek, akiknél gyógyszer-elúciós stenttel (DES) PCI-t végeztek; (2) 1 évig fenntartotta a DAPT-t; (3) a DAPT deeszkalációs stratégiáját egyértelműen meghatározták; (4) egyértelműen jelentették a klinikai kimeneteleket, beleértve az ischaemiás és vérzéses eseményeket; (5) véletlen besorolásos, kontrollált vizsgálatokat vettek figyelembe. Két független vizsgáló szűrte át a címeket és a kivonatokat, azonosította a megkettőzött tanulmányokat, elvégezte a teljes cikk áttekintését, és meghatározta a vizsgálatba való bevonást. A harmadik nyomozó felügyelte a keresési folyamatot, és minden nézeteltérést elbírált.
A megfelelő RCT-k kiválasztása után az összes ismert randomizált, kontrollált vizsgálatot beépítjük, és az egyes vizsgálatok fő vizsgálóitól egyedi páciensadatokat kérünk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jeehoon Kang, MD
- Telefonszám: 82-2-2072-2677
- E-mail: medikang@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Seoul National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hyo-Soo Kim, MD
- E-mail: hyosoo@snu.ac.kr
-
Kapcsolatba lépni:
- Jeehoon Kang, MD
- E-mail: medikang@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Ez a tanulmány a korábban publikált tanulmányok metaanalízise. Ezért a jogosultsági kritériumok az egyes vizsgálatoktól függően eltérőek lehetnek.
--------------------------
Bevételi kritériumok:
- Az alanynak rendelkeznie kell az akut koronária szindróma klinikai diagnózisával
Kizárási kritériumok:
- A betegnek ismert túlérzékenysége vagy ellenjavallata a következő gyógyszerek bármelyikére: Heparin, Aspirin, Clopidogrel, Prasugrel, Ticagrelor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Eszkalációs kezelési csoport
Akut koszorúér-szindrómával diagnosztizált betegek, akik perkután koszorúér-beavatkozást követően deeszkalációs thrombocyta-aggregációt gátló kezelésben részesülnek
|
A betegek a perkután koszorúér-beavatkozást követően kettős thrombocyta-aggregáció-gátló kezelésben részesülnek.
|
|
Hagyományos kezelési csoport
Akut koszorúér-szindrómával diagnosztizált betegek, akik perkután koszorúér-beavatkozás után hagyományos (nem de-eszkalációs) thrombocyta-aggregációt gátló kezelésben részesülnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nettó káros klinikai és agyi események (NACCE)
Időkeret: 1 évvel a beavatkozás után
|
minden okból bekövetkezett halál, szívinfarktus, koszorúér-revaszkularizáció, stroke és súlyos vérzés összetett.
|
1 évvel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A főbb káros kardiovaszkuláris kimenetelek összetett végpontja
Időkeret: 1 évvel a beavatkozás után
|
minden ok miatti halálozás, szívinfarktus, koszorúér-revascularisatio, stroke
|
1 évvel a beavatkozás után
|
|
A Bleeding Academic Research Consortium (BARC) kritériumai szerint meghatározott jelentősebb vérzési kimenetel
Időkeret: 1 évvel a beavatkozás után
|
A Bleeding Academic Research Consortium kritériumai szerint meghatározott vérzési eredmények
|
1 évvel a beavatkozás után
|
|
Az elsődleges eredmény egyes összetevői
Időkeret: 1 évvel a beavatkozás után
|
minden okozta halálozás
|
1 évvel a beavatkozás után
|
|
Az elsődleges eredmény egyes összetevői
Időkeret: 1 évvel a beavatkozás után
|
kardiovaszkuláris mortalitás
|
1 évvel a beavatkozás után
|
|
Az elsődleges eredmény egyes összetevői
Időkeret: 1 évvel a beavatkozás után
|
nem kardiovaszkuláris mortalitás
|
1 évvel a beavatkozás után
|
|
Az elsődleges eredmény egyes összetevői
Időkeret: 1 évvel a beavatkozás után
|
miokardiális infarktus
|
1 évvel a beavatkozás után
|
|
Az elsődleges eredmény egyes összetevői
Időkeret: 1 évvel a beavatkozás után
|
stroke
|
1 évvel a beavatkozás után
|
|
Az elsődleges eredmény egyes összetevői
Időkeret: 1 évvel a beavatkozás után
|
bármilyen koszorúér revaszkularizáció
|
1 évvel a beavatkozás után
|
|
Az elsődleges eredmény egyes összetevői
Időkeret: 1 évvel a beavatkozás után
|
bármilyen vérzés
|
1 évvel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kyung Woo Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- De-escal-meta
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .