Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IPD Meta-analyse av deeskaleringsbehandlingsstrategi etter PCI i ACS

7. juni 2021 oppdatert av: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Sammenligning av deeskaleringsbehandlingsstrategi etter perkutan koronar intervensjon hos pasienter med akutt koronarsyndrom

Vi vil utføre en systemisk gjennomgang av tidligere publiserte data og en oppdatert metaanalyse på pasientnivå av studier, inkludert de nyeste publikasjonene. PubMed, EMBASE, Cochrane Central Register of Controlled Trials, United States National Institutes of Healths register over kliniske studier og relevante nettsteder ble søkt etter relevante publiserte studier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en individuell datametaanalyse på pasientnivå (IPD Meta-analyse). Denne studiepopulasjonen ble innlemmet fra studier som tidligere ble publisert.

Vi vil utføre en systemisk gjennomgang av tidligere publiserte data og en oppdatert metaanalyse på pasientnivå av studier, inkludert de nyeste publikasjonene. PubMed, EMBASE, Cochrane Central Register of Controlled Trials, United States National Institutes of Healths register over kliniske studier og relevante nettsteder ble søkt etter relevante publiserte studier. Den elektroniske søkestrategien ble supplert med manuell undersøkelse av referanser sitert av inkluderte artikler, nylige anmeldelser, redaksjoner og metaanalyser. Det ble ikke pålagt begrensninger på språk, studieperiode eller utvalgsstørrelse. Søkeordene inkluderer «akutt koronarsyndrom», «ACS», «primær», «perkutan koronar intervensjon», «PCI», «de-eskalering», «veiledet», «guide», «platehemmer», «P2Y12-hemmer» , "P2Y12", "dobbel antiplatebehandling", "DAPT".

Artikler ble inkludert når de oppfylte følgende forhåndsspesifiserte kriterier: (1) inkluderte ACS-pasientene som gjennomgikk PCI med medikamenteluerende stent (DES); (2) opprettholdt DAPT i 1 år; (3) deeskaleringsstrategi for DAPT var klart definert; (4) kliniske utfall, inkludert iskemiske og blødningshendelser, ble tydelig rapportert; (5) randomiserte kontrollerte studier ble vurdert for inkludering. To uavhengige etterforskere screenet titler og sammendrag, identifiserte dupliserte studier, utførte fullartikkelgjennomganger og bestemte studieinkluderingen. Den tredje etterforskeren overvåket leteprosessen og avgjorde alle uenighetene.

Etter å ha valgt kvalifiserte RCT-er, vil vi inkludere alle kjente randomiserte kontrollerte studier som ber om individuelle pasientdata fra hovedetterforskeren for hver studie.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

9000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Som ovenfor

Beskrivelse

Denne studien er en metaanalyse av tidligere publiserte studier. Derfor kan kvalifikasjonskriteriene være forskjellige i henhold til de enkelte studiene.

--------------------------

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonen må ha klinisk diagnose akutt koronarsyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har en kjent overfølsomhet eller kontraindikasjon for noen av følgende medisiner: Heparin, Aspirin, Clopidogrel, Prasugrel, Ticagrelor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deeskaleringsbehandlingsgruppe
Pasienter diagnostisert som akutt koronarsyndrom, og som får deeskalerende blodplatehemmende behandling etter perkutan koronar intervensjon
Pasienter får deeskaleringsbehandling av dobbel blodplatehemmende behandling etter perkutan koronar intervensjon
Konvensjonell behandlingsgruppe
Pasienter diagnostisert som akutt koronarsyndrom, og som får konvensjonell (ikke-deeskalerende) blodplatehemmende behandling etter perkutan koronar intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Netto uønskede kliniske og cerebrale hendelser (NACCE)
Tidsramme: 1 år etter intervensjon
sammensatt av dødsfall av alle årsaker, hjerteinfarkt, koronar revaskularisering, hjerneslag og større blødninger.
1 år etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt endepunkt av alvorlige kardiovaskulære utfall
Tidsramme: 1 år etter intervensjon
dødelighet av alle årsaker, hjerteinfarkt, koronar revaskularisering, hjerneslag
1 år etter intervensjon
Større blødningsutfall definert av kriteriene Bleeding Academic Research Consortium (BARC).
Tidsramme: 1 år etter intervensjon
Blødningsresultater, definert av Bleeding Academic Research Consortium-kriteriene
1 år etter intervensjon
Individuelle komponenter av det primære resultatet
Tidsramme: 1 år etter intervensjon
dødelighet av alle årsaker
1 år etter intervensjon
Individuelle komponenter av det primære resultatet
Tidsramme: 1 år etter intervensjon
kardiovaskulær dødelighet
1 år etter intervensjon
Individuelle komponenter av det primære resultatet
Tidsramme: 1 år etter intervensjon
ikke-kardiovaskulær dødelighet
1 år etter intervensjon
Individuelle komponenter av det primære resultatet
Tidsramme: 1 år etter intervensjon
hjerteinfarkt
1 år etter intervensjon
Individuelle komponenter av det primære resultatet
Tidsramme: 1 år etter intervensjon
slag
1 år etter intervensjon
Individuelle komponenter av det primære resultatet
Tidsramme: 1 år etter intervensjon
enhver koronar revaskularisering
1 år etter intervensjon
Individuelle komponenter av det primære resultatet
Tidsramme: 1 år etter intervensjon
eventuell blødning
1 år etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Kyung Woo Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Datadeling vil avgjøres etter diskusjon med hovedforskerne i hver studie.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere