干燥综合征患者的牙齿和牙周状况。 (CB-SJO)
干燥综合征患者牙齿和牙周病变的患病率和特征。生物唾液收集的建立。
Sjögren 综合征 (SS) 是一种罕见的慢性全身性自身免疫性疾病，其特征是外分泌腺（包括唾液腺）遭到破坏。唾液缺乏会使患者患龋齿和牙齿磨损，尽管这在 Sjögren 患者中很少见。 此外，这些患者似乎有更多的炎症和牙龈退缩，尽管这在文献中尚未明确确定。
我们的主要目标是通过分析基本侵蚀磨损检查 (BEWE) 侵蚀得分、基本侵蚀磨损磨损 (BEWA) 磨损得分和牙周病位点百分比来评估干燥综合征患者牙齿磨损和牙龈退缩的患病率相对于站点总数的衰退大于 3 毫米。
我们的次要目标是调查牙齿和牙龈磨损、牙龈炎症、蛀牙、缺牙和补牙 (DMFT) 指数与 (1) 唾液参数和 (2) 口腔生活质量之间的相关性。
唾液样本将保存在 URP2496 内的生物收集品中，供以后分析（生物收集品 CB-SJO）。
研究概览
详细说明
干燥综合征 (SS) 是一种罕见的慢性全身性自身免疫性疾病，其特征是外分泌腺（包括导致唾液腺减少的唾液腺）遭到破坏。 缺乏唾液使患者容易患龋齿和牙齿磨损，尽管这在 Sjögren 的患者中很少被描述。 此外，这些患者似乎有更多的炎症和牙龈退缩，但没有临床附着丧失，尽管这在文献中尚未明确确定。
本研究的重点是干燥综合征患者牙齿磨损和牙龈退缩患病率的特征。 将评估该参数与唾液参数（用于评估干燥度、未刺激唾液分泌率、刺激唾液分泌率、pH 和缓冲能力的口干症清单）的相关性。
唾液样本将保存在 URP2496 内的生物收集品中，用于以后的横断面研究目的，以确定与牙齿磨损、龋齿、牙周磨损或牙周炎症风险增加相关的唾液变化（生物收集品 CB-SJO）。
这是一项描述性、前瞻性、开放标签、非干预性、单中心研究，收集来自干燥症患者样本的唾液样本 (CB-SJO) 作为患者常规护理的一部分。
患者将在 AP-HP Charles Foix 医院（Ivry/seine）的口腔医学科招募。
该研究的时间线与口腔医学科通常的患者管理一致。 由于 Sjogren 是一种罕见疾病，我们计划纳入 36 个月。 由于研究，没有具体的后续行动。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Marjolaine GOSSET, PU-PH
- 电话号码：+33 6 19 39 39 01
- 邮箱：marjolaine.gosset@aphp.fr
学习地点
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Ile De France
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Ivry-sur-Seine、Ile De France、法国、94200
- 招聘中
- Service de Médecine bucco-dentaire
-
接触：
- Marjolaine Gosset, Professor
- 电话号码：+3369393901
- 邮箱：marjolaine.gosset@aphp.fr
-
接触：
- Franck Decup, Doctor
- 邮箱：franck.decup@parisdescartes.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 干燥综合征患者
- 患者 > 18 岁
- 加入社会保障体系的患者、受益人或 AME 以外权利的受益人
- 能够说和理解法语的患者能够阅读和理解研究信息说明。
- 不反对参加研究的患者
排除标准：
- 患者表示反对参与研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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干燥症患者
Charles Foix 医院 AP-HP France 口腔科为 Sjögren 患者提供专业会诊的患者
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在口腔医学科进行常规护理时收集 Sjögren 患者的唾液样本。NA
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干燥综合征患者牙齿磨损和牙龈退缩的发生率
大体时间：每年一次，持续5年
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BEWE评分、BEWA评分、牙周退缩大于3毫米的部位占总部位的百分比
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每年一次，持续5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙齿磨损率和牙龈退缩与 (1) 唾液参数和 (2) 口腔生活质量之间的相关性
大体时间：每年一次，持续5年
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OHIP-14用于口腔生活质量评估；测量刺激和未刺激的流速、pH 值和缓冲能力。通过口干症量表测量口腔干燥程度
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每年一次，持续5年
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牙龈炎症的严重程度与（1）唾液参数和（2）口腔生活质量之间的相关性。
大体时间：每年一次，持续5年
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使用探诊出血评分评估牙龈炎症
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每年一次，持续5年
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龋病严重程度与 (1) 唾液参数和 (2) 口腔生活质量之间的相关性
大体时间：每年一次，持续5年
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使用 DFMT 指数评估龋病
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每年一次，持续5年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Marjolaine GOSSET, PUPH、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 研究主任：Catherine CHAUSSAIN, PUPH、APHP
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- APHP210258
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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