Sjögrenin oireyhtymää sairastavien potilaiden hammas- ja periodontaalinen tila. (CB-SJO)
Hammas- ja periodontaalisten leesioiden esiintyvyys ja ominaisuudet potilailla, joilla on Sjögrenin oireyhtymä. Biologisen sylkikokoelman perustaminen.
Sjögrenin oireyhtymä (SS) on harvinainen krooninen systeeminen autoimmuunisairaus, jolle on luonteenomaista ulkoeritysrauhasten, mukaan lukien sylkirauhasten, tuhoutuminen. Syljen puute altistaa potilaan karieselle ja hampaiden kulumiselle, vaikka tätä on harvoin havaittu Sjögrenin potilailla. Lisäksi näillä potilailla näyttää olevan enemmän tulehdusta ja ienvaumaa, vaikka tätä ei olekaan selkeästi tunnistettu kirjallisuudessa.
Päätavoitteemme on arvioida hampaiden kulumisen ja ienression esiintyvyyttä Sjögrenin oireyhtymää sairastavilla potilailla analysoimalla eroosion peruskorjaustutkimuksen (BEWE) pistemäärää, hankautuman (BEWA) pistemäärää ja periodontaalisten kohtien prosenttiosuutta. yli 3 mm:n taantumat suhteessa kohteiden kokonaismäärään.
Toissijaisena tavoitteemme on tutkia korrelaatiota hampaiden ja ienten kulumisen esiintyvyyden, ientulehdusten, DMFT-indeksin (Decayed, Missing and Filled Hammas) ja (1) syljen erittelyparametrien ja (2) suun elämänlaadun välillä.
Sylkinäytteet säilytetään biologisessa kokoelmassa URP2496:ssa myöhempää analysointia varten (biologinen kokoelma CB-SJO).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sjögrenin oireyhtymä (SS) on harvinainen krooninen systeeminen autoimmuunisairaus, jolle on tunnusomaista eksokriiniset rauhaset, mukaan lukien sylkirauhaset, jotka johtavat hyposialaan. Syljen puute altistaa potilaan hammaskariekselle ja hampaiden kulumiselle, vaikka tätä on harvoin kuvattu Sjögrenin potilailla. Lisäksi näillä potilailla näyttää olevan enemmän tulehdusta ja ienvauhtia, mutta ei kliinistä kiinnittymisen menetystä, vaikka tätä ei olekaan selkeästi tunnistettu kirjallisuudessa.
Tämä tutkimus keskittyy hampaiden kulumisen ja ienvamman esiintyvyyden karakterisointiin Sjögrenin oireyhtymää sairastavilla potilailla. Arvioidaan näiden parametrien korrelaatio sylkiparametrien kanssa (Xerostomia Inventory arvioimaan kuivuutta, stimuloimatonta syljeneritystä, stimuloitua syljeneritystä, pH:ta ja puskurikapasiteettia).
Sylkinäytteet säilytetään biologisessa kokoelmassa URP2496:ssa myöhempää poikkileikkaustutkimusta varten, jotta voidaan tunnistaa syljen muutokset, jotka liittyvät lisääntyneeseen hampaiden kulumisen, hammaskarieksen, parodontaalin kulumisen tai parodontaalitulehduksen riskiin (biologinen kokoelma CB-SJO).
Tämä on kuvaava, prospektiivinen, avoin, ei-interventio, yhden keskuksen tutkimus, jossa kerätään sylkinäytteitä (CB-SJO) Sjögrenin tautia sairastavista potilaista osana potilaan rutiinihoitoa.
Potilaat rekrytoidaan AP-HP Charles Foix -sairaalan (Ivry/seine) suun lääketieteen osastolle.
Tutkimuksen aikajana on suunlääketieteen osastolla tavanomaisen potilashoidon mukainen. Koska Sjogren on harvinainen sairaus, suunnittelemme sisällyttämisjaksoksi 36 kuukautta. Mitään erityistä seurantaa tutkimuksesta johtuen ei ole.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marjolaine GOSSET, PU-PH
- Puhelinnumero: +33 6 19 39 39 01
- Sähköposti: marjolaine.gosset@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
Ile De France
-
Ivry-sur-Seine, Ile De France, Ranska, 94200
- Rekrytointi
- Service de Médecine bucco-dentaire
-
Ottaa yhteyttä:
- Marjolaine Gosset, Professor
- Puhelinnumero: +3369393901
- Sähköposti: marjolaine.gosset@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Franck Decup, Doctor
- Sähköposti: franck.decup@parisdescartes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on Sjögrenin oireyhtymä
- Potilas > 18-vuotias
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään, edunsaaja tai muun oikeuden saaja kuin AME
- Potilas, joka puhuu ja ymmärtää ranskaa tarpeeksi hyvin voidakseen lukea ja ymmärtää tutkimuksen tiedotteen.
- Potilas, joka ei vastusta osallistumistaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on ilmaissut vastustavansa tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sjögren-potilaat
Potilaita Sjögrenin potilaiden erikoiskonsultaatioissa Charles Foix -sairaalan AP-HP Francen suun lääketieteen osastolla
|
sylkinäytteiden kerääminen rutiinihoidossa olevilta Sjögren-potilailta suun lääketieteen osastolla.NA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden kulumisen ja ienvamman yleisyys Sjögrenin oireyhtymää sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: Kerran vuodessa 5 vuoden ajan
|
BEWE-pisteet, BEWA-pisteet, niiden alueiden prosenttiosuus, joilla on yli 3 mm periodontaalisia taantumia paikkojen kokonaismäärästä
|
Kerran vuodessa 5 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio hampaiden kulumisen ja ienvamman sekä (1) sylkiparametrien ja (2) suun elämänlaadun välillä
Aikaikkuna: Kerran vuodessa 5 vuoden ajan
|
OHIP-14 elämänlaadun suulliseen arviointiin; stimuloidun ja stimuloimattoman virtausnopeuden, pH:n ja puskurikapasiteetin mittaus; suun kuivuuden mittaus Xerostomia Inventoryn avulla
|
Kerran vuodessa 5 vuoden ajan
|
|
Korrelaatio ientulehduksen vakavuuden ja (1) sylkiparametrien ja (2) suun elämänlaadun välillä.
Aikaikkuna: Kerran vuodessa 5 vuoden ajan
|
Ientulehdus arvioitiin käyttämällä Bleeding On Probing -pistemäärää
|
Kerran vuodessa 5 vuoden ajan
|
|
Korrelaatio kariessairauden vaikeusasteen ja (1) sylkiparametrien ja (2) suun elämänlaadun välillä
Aikaikkuna: Kerran vuodessa 5 vuoden ajan
|
Kariesisairaus arvioitiin DFMT-indeksillä
|
Kerran vuodessa 5 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marjolaine GOSSET, PUPH, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
- Opintojohtaja: Catherine CHAUSSAIN, PUPH, APHP
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Silmäsairaudet
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Kserostomia
- Sylkirauhasten sairaudet
- Kuivan silmän oireyhtymät
- Kyynellaitteiston sairaudet
- Oireyhtymä
- Sjogrenin syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP210258
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sylkinäytteet
-
Institut Pasteur de MadagascarJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; National Tuberculosis Program... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberkuloosiMadagaskar