쇼그렌 증후군 환자의 치아 및 치주 상태. (CB-SJO)
쇼그렌 증후군 환자에서 치아 및 치주 병변의 유병률 및 특성 생물학적 타액 컬렉션 구축.
쇼그렌 증후군(SS)은 타액선을 포함한 외분비선의 파괴를 특징으로 하는 드문 만성 전신성 자가면역 질환입니다. 침이 부족하면 환자가 치아 우식증에 노출되고 치아 마모가 쇼그렌 환자에게서 거의 나타나지 않습니다. 더욱이, 이 환자들은 문헌에서 명확하게 확인되지는 않았지만 더 많은 염증과 치은 후퇴를 보이는 것으로 보입니다.
우리의 주요 목표는 침식에 대한 BEWE(Basic Erosive Wear Examination) 점수, 마모에 대한 BEWA(Basic Erosive Wear Abrasion) 점수 및 치주염이 있는 부위의 비율을 분석하여 쇼그렌 증후군 환자의 치아 마모 및 치은 후퇴의 유병률을 평가하는 것입니다. 총 사이트 수와 관련하여 3mm보다 큰 후퇴.
우리의 두 번째 목표는 치아 및 치은 마모의 유병률, 치은 염증, 충치, 누락 및 충전 치아(DMFT) 지수와 (1) 타액 매개변수 및 (2) 구강 삶의 질 사이의 상관관계를 조사하는 것입니다.
타액 샘플은 나중에 분석하기 위해 URP2496 내의 생물학적 컬렉션에 보관됩니다(생물학적 컬렉션 CB-SJO).
연구 개요
상세 설명
쇼그렌 증후군(Sjögren's syndrome, SS)은 침샘을 포함한 외분비선의 파괴를 특징으로 하는 드문 만성 전신성 자가면역 질환으로 저시알균을 유발합니다. 타액의 부족은 환자를 치아우식증과 마모에 노출시킵니다. 더욱이, 이 환자들은 더 많은 염증과 치은 후퇴가 있는 것으로 보이지만 문헌에서 명확하게 확인되지는 않았지만 임상적 부착 손실은 아닙니다.
현재 연구는 쇼그렌 증후군 환자의 치아 마모 및 치은 후퇴 유병률의 특성 규명에 초점을 맞추고 있습니다. 이 매개변수와 타액 매개변수의 상관관계(건조함, 무자극 타액 비율, 자극 타액 비율, pH 및 완충 용량을 평가하기 위한 구강 건조증 인벤토리)를 평가할 것입니다.
타액 샘플은 치아 마모, 충치, 치주 마모 또는 치주 염증(생물학적 수집 CB-SJO)의 위험 증가와 관련된 타액 변화를 식별하기 위한 이후 단면 연구 목적을 위해 URP2496 내의 생물학적 컬렉션에 보관됩니다.
이것은 환자의 일상적인 치료의 일부로 쇼그렌병 환자의 샘플에서 타액 샘플(CB-SJO)을 수집하는 설명적이고 전향적이며 공개적이고 비개입적이며 단일 센터 연구입니다.
AP-HP Charles Foix 병원(Ivry/seine)의 구강 내과에서 환자를 모집합니다.
연구 일정은 구강 의학과의 일반적인 환자 관리와 일치합니다. 쇼그렌은 희귀질환이므로 36개월의 포함기간을 계획하고 있습니다. 연구로 인한 구체적인 후속 조치는 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marjolaine GOSSET, PU-PH
- 전화번호: +33 6 19 39 39 01
- 이메일: marjolaine.gosset@aphp.fr
연구 장소
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Ile De France
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Ivry-sur-Seine, Ile De France, 프랑스, 94200
- 모병
- Service de Médecine bucco-dentaire
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연락하다:
- Marjolaine Gosset, Professor
- 전화번호: +3369393901
- 이메일: marjolaine.gosset@aphp.fr
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연락하다:
- Franck Decup, Doctor
- 이메일: franck.decup@parisdescartes.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 쇼그렌 증후군 환자
- 환자 > 18세
- 사회보장제도에 가입된 환자, 수혜자 또는 AME 이외의 권리 수혜자
- 연구 정보 노트를 읽고 이해할 수 있을 정도로 프랑스어를 잘 말하고 이해하는 환자.
- 연구 참여에 반대하지 않는 환자
제외 기준:
- 환자가 연구 참여에 반대 의사를 표명한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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쇼그렌 환자
Charles Foix 병원 AP-HP France 구강 내과의 Sjögren 환자를 위한 전문 상담 중인 환자
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구강 내과에서 일상적인 치료를 받는 Sjögren 환자의 타액 샘플 수집.NA
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쇼그렌 증후군 환자의 치아 마모 및 치은 퇴축의 유병률
기간: 5년 동안 1년에 한 번씩
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BEWE 점수, BEWA 점수, 총 사이트 수 중 치주 퇴축이 3mm 이상인 사이트의 비율
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5년 동안 1년에 한 번씩
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치아 마모와 치은 퇴축의 유병률과 (1) 타액 매개 변수 및 (2) 구강 삶의 질 사이의 상관 관계
기간: 5년 동안 1년에 한 번씩
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구강 삶의 질 평가를 위한 OHIP-14; 자극 및 비자극 유속, pH 및 완충 용량 측정; Xerostomia Inventory를 통한 구강 건조도 측정
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5년 동안 1년에 한 번씩
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치은 염증의 중증도와 (1) 타액 매개변수 및 (2) 구강 삶의 질 사이의 상관관계.
기간: 5년 동안 1년에 한 번씩
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Bleeding On Probing 점수를 사용하여 평가된 치은 염증
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5년 동안 1년에 한 번씩
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우식 질환의 중증도와 (1) 타액 매개변수 및 (2) 구강 삶의 질 사이의 상관관계
기간: 5년 동안 1년에 한 번씩
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DFMT 지수를 사용하여 평가된 우식 질환
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5년 동안 1년에 한 번씩
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marjolaine GOSSET, PUPH, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
- 연구 책임자: Catherine CHAUSSAIN, PUPH, APHP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP210258
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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쇼그렌 증후군에 대한 임상 시험
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Istanbul Medipol University Hospital완전한
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Beijing Friendship Hospital모병
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
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Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
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China Medical University Hospital알려지지 않은
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Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
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Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여