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热水淋浴对阴道分娩妇女产后疲劳、情绪和舒适度的影响

2025年5月20日 更新者:Rabia Atilla、Nigde Omer Halisdemir University

热水淋浴对阴道分娩妇女产后疲劳、情绪和舒适度的影响:一项随机对照试验

本研究的目的是确定热水淋浴对阴道分娩妇女产后疲劳、情绪和舒适度的影响。 136 名产后 6 至 12 小时的妇女通过计算机随机分配到干预组和对照组。 使用疲劳视觉相似量表、视觉模拟量表、产后舒适问卷和简要情绪洞察量表来收集数据。 干预组女性站立淋浴,水温37-41℃,淋浴10-20分钟。 在对照组中,提供常规护理。

研究概览

地位

完全的

详细说明

关于热水淋浴对阴道分娩妇女产后疲劳、情绪和舒适度影响的证据有限。 本研究旨在确定在土耳其一家医院进行的随机对照试验中的此类影响。 参与者是从位于土耳其安纳托利亚中部地区 Nigde 省的一家医院招募的。 该研究的数据是在 2018 年 4 月 9 日至 2019 年 2 月 13 日期间收集的。

经阴道分娩并在医院产科病房且产后 6 至 12 小时的产褥期妇女被纳入研究。 计算机生成的随机化列表由独立的生物统计学家使用 PASS 程序(PASS 11.0.4, NCSS,LL。 凯斯维尔、犹他州和美国)。 符合纳入标准的妇女根据年龄和产次状况(通过一对一匹配)随机分为干预组(IG)和对照组(CG)。 研究共包括 128 名志愿者,每组 64 名,以便能够确定两组之间的效果大小为 0.5,错误风险为 α = 0.05 和 80% 的功率比代表中值效果大小使用 Cohen (1988) 的效果大小。 然而,预计在研究期间可能会出现退出,因此共有 136 名女性,每组 68 名女性被纳入研究。

产褥期介绍表 (PIF)、产褥期随访表 (PFF)、疲劳视觉相似量表 (VSSF)、疲劳和不适视觉模拟量表 (VAS-F 和 VAS-D)、产后舒适问卷 (PPCQ) 和简介情绪洞察力量表 (BMIS) 用于收集数据。

干预组(IG)和对照组(CG)的产后妇女在产后6、12小时第一次访谈时分别填写PIF、疲劳不适VAS、VSSF。 在 CG 中,妇女在医院的产后护理部门接受常规护理。 在IG中,除了诊所的常规护理实践外,还提供站立姿势的热水淋浴。 使用数字淋浴温度计根据女性的喜好将水温调节到 37 至 41 °C 之间,并让女性以站立姿势淋浴 10 至 20 分钟。 淋浴程序后,PFF 中记录了产后妇女的信息和个人意见。 在完成热水淋浴程序后一小时,填写疲劳和不适的 VAS、VSSF、PPCQ 和 BMIS 进行最终测试。

使用 IBM SPSS 25.0 软件进行数据分析。 卡方和 t 统计检验被用来确定是否社会人口学和产科特征。 对于组间的数值变量比较,使用两个独立样本 t 检验对提供正态分布假设的变量进行评估,对不提供正态分布假设的变量进行 Mann-Whitney U 检验。 对于数值变量,随着时间的推移,使用重复测量方差分析对各组进行比较。 Bonferroni 测试用作多重比较测试。 在 p <.05 的情况下,组间差异被认为具有统计学意义。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

136

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Niğde、火鸡
        • Nigde Omer Halisdemir University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 19岁及以上的产褥期妇女,
  • 至少受过小学教育,
  • 阴道分娩,
  • 产后持续时间在 6 到 12 小时之间,
  • 拥有一个健康的单身新生儿,
  • 动员起来。

排除标准:

  • 有慢性病史的产褥期妇女
  • 有精神疾病史的产褥期妇女
  • 任何诊断为妊娠的风险(如羊水过少、先兆子痫、心脏病、糖尿病、前置胎盘)
  • 分娩期间与母婴有关的任何并发症(难产、手术分娩、出血、高血压),
  • 产后任何与母婴有关的并发症(出血、低血压、婴儿被送入新生儿重症监护室、体温38°C或以上、霍曼氏征阳性等)。
  • 身体质量指数为 40 或以上
  • 有贫血

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
进行热水淋浴干预和通常的护理。
干预组在阴道分娩后6~12小时内站立淋浴,水温37~41℃,每次10~20分钟。
无干预:对照组
除了通常的护理外,没有其他干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疲劳评分
大体时间:在基线和干预后一小时,对疲劳进行了评估。

使用视觉相似性疲劳量表 (VSSF) 和视觉模拟量表 (VAS-F) 评估疲劳。

疲劳视觉相似性量表 (VSSF) 由两个子维度的 18 个项目组成,包括疲劳(13 个项目)和能量(5 个项目)子维度。 该量表由 10 厘米的水平线组成,一端包含阳性表达,另一端包含阴性表达。 标记位置的交点是客观评价的,每道题分别用尺子测量。 疲劳子维度的得分范围为0-130。

视觉模拟量表 (VAS-F) 是一条 10 厘米长的垂直线上的量表,两端的名称不同(0 = 我不累,10 = 我极度疲倦)。 标记点和线的最低端(0 = 我不累)之间的距离以厘米为单位测量,找到的数值表示患者的疲劳严重程度。

在基线和干预后一小时,对疲劳进行了评估。
舒适度分数
大体时间:PPCQ 在干预后一小时进行评估。
使用产后舒适度问卷 (PPCQ) 评估舒适度。 产后舒适度问卷(PPCQ)为李克特五点式量表,共34个条目,总分为34-170分。 该量表具有三个子维度:“身体、心理-精神和社会文化”。 舒适度分数表示为总分除以项目数得到的平均值。 找到的平均值显示在 1(低舒适度)到 5(高舒适度)的分布中。
PPCQ 在干预后一小时进行评估。
不适评分
大体时间:VAS-D 在基线和干预后一小时进行评估。
使用不适感视觉模拟量表 (VAS-D) 评估不适感。 不适的视觉模拟量表 (VAS-D) 是在 10 厘米长的垂直线上标有不同名称的两端的量表(0 = 无不适,10 = 极度不适)。 标记点和线的最低端(0 = 无不适)之间的距离以厘米为单位测量,发现的数值表示患者不适的严重程度。
VAS-D 在基线和干预后一小时进行评估。
情绪评分
大体时间:BMIS 在干预后一小时进行评估。
Brief Mood Insight Scale (BMIS),李克特式量表,共16个项目,四分制(1(绝对没有)-4(绝对感觉)),总分为8-32分。 两个分量表的高分表示高积极或消极情绪。
BMIS 在干预后一小时进行评估。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
能量分数
大体时间:在基线和干预后一小时,对能量进行了评估。
疲劳视觉相似性量表 (VSSF) 由两个子维度的 18 个项目组成,包括疲劳(13 个项目)和能量(5 个项目)子维度。 该量表由 10 厘米的水平线组成,一端包含阳性表达,另一端包含阴性表达。 标记位置的交点是客观评价的,每道题分别用尺子测量。 能量子维度的得分范围为0-50。
在基线和干预后一小时,对能量进行了评估。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
关于产后洗热水澡的意见
大体时间:PFF 在干预后一小时进行评估
产褥期随访表 (PFF):该表共包含三个问题,其中记录了干预组成员对淋浴过程的持续时间和可能经历的负面影响的个人看法. 此外,还有一个问题是关于对照组对产后淋浴应用的看法。
PFF 在干预后一小时进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月9日

初级完成 (实际的)

2019年2月13日

研究完成 (实际的)

2019年11月25日

研究注册日期

首次提交

2021年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月13日

首次发布 (实际的)

2021年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月20日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • OHU_Ratilla
  • TDK-2018-8319 (其他赠款/资助编号:Erciyes University)
  • 2017/532 (其他标识符:Erciyes University)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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