Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuumia suihkuja synnytyksen jälkeiseen väsymykseen, mielialaan ja mukavuuteen emättimen kautta synnyttävillä naisilla

tiistai 20. toukokuuta 2025 päivittänyt: Rabia Atilla, Nigde Omer Halisdemir University

Kuumien suihkujen vaikutus synnytyksen jälkeiseen väsymykseen, mielialaan ja mukavuuteen emättimen kautta synnyttävillä naisilla: satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kuuman suihkun vaikutus synnytyksen jälkeiseen väsymykseen, mielialaan ja mukavuuteen emättimen synnyttävillä naisilla. 136 naista, jotka olivat 6–12 tuntia synnytyksen jälkeen, jaettiin interventio- ja kontrolliryhmiin tietokonesatunnaistuksen avulla. Tietojen keräämiseen käytettiin visuaalisen samankaltaisuuden asteikkoa väsymykseen, visuaalista analogiaasteikkoa, synnytyksen jälkeistä mukavuutta koskevaa kyselylomaketta ja Brief Mood Insight -asteikkoa. Interventioryhmän naiset saivat käydä suihkussa seisomassa veden lämpötilassa 37-41°C 10-20 minuuttia. Kontrolliryhmässä annettiin rutiinihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuumien suihkujen vaikutuksesta synnytyksen jälkeiseen väsymykseen, mielialaan ja mukavuuteen emättimen kautta synnyttävien naisten on saatu vain vähän todisteita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää tällaiset vaikutukset satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, joka tehtiin sairaalassa Turkissa. Osallistujat rekrytoitiin sairaalasta, joka sijaitsee Nigden maakunnassa Keski-Anatolian alueella Turkissa. Tutkimuksen aineisto on kerätty 9.4.2018-13.2.2019 välisenä aikana.

Tutkimukseen otettiin mukaan emättimellä synnyttäneet ja sairaalan synnytysosastolla olleet naiset, jotka olivat synnytyksen jälkeen 6-12 tuntia. Riippumaton biostatistikko laati tietokoneella luoman satunnaistuslistan käyttämällä PASS-ohjelmaa (PASS 11.0.4, NCSS, LL. Kaysville, Utah ja Yhdysvallat). Naiset, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, satunnaistettiin interventioryhmään (IG) ja kontrolliryhmään (CG) iän ja pariteettistatuksen perusteella (yksi-yhteen-sovituksen avulla). Yhteensä 128 vapaaehtoista, 64 kussakin ryhmässä, otettiin mukaan tutkimukseen, jotta voidaan määrittää vaikutuskoko 0,5 kahden ryhmän välillä, virheriskillä α = 0,05 ja 80 % tehosuhteella edustamaan väliainetta. efektin koko käyttämällä Cohenin (1988) tehostekokoa. Kuitenkin ennustettiin, että tutkimuksen aikana saattaa esiintyä vetäytymistä, ja tutkimukseen osallistui 136 naista, 68 kustakin ryhmästä.

Puerperiumin esittelylomake (PIF), jälkeläisten seurantalomake (PFF), visuaalinen samankaltaisuusasteikko väsymystä varten (VSSF), visuaalinen analogisuusasteikko väsymystä ja epämukavuutta varten (VAS-F ja VAS-D), synnytyksen jälkeinen mukavuuskysely (PPCQ) ja lyhyt Tietojen keräämiseen käytettiin Mood Insight Scalea (BMIS).

Ensimmäisessä haastattelussa 6 ja 12 tuntia synnytyksen jälkeen täytettiin PIF, VAS väsymyksen ja epämukavuuden varalta sekä VSSF interferioryhmän (IG) ja kontrolliryhmän (CG) keskeneräisille naisille. CG:ssä naisille annettiin rutiinihoitokäytäntöjä sairaalan synnytyksen jälkeisessä hoitoyksikössä. IG:ssä järjestettiin klinikan rutiinihoitokäytäntöjen lisäksi kuuma suihku seisoma-asennossa. Veden lämpötila säädettiin naisten mieltymysten mukaan digitaalisella suihkulämpömittarilla 37-41 °C:een ja naiset saivat käydä suihkussa 10-20 minuuttia seisoma-asennossa. Suihkutoimenpiteiden jälkeen lapsen synnyttäneiden naisten tiedot ja yksilölliset näkemykset kirjattiin PFF:ään. Yksi tunti kuuman suihkun suorittamisen jälkeen täytettiin väsymyksen ja epämukavuuden VAS, VSSF, PPCQ ja BMIS viimeistä testiä varten.

Tietojen analyysit suoritettiin IBM SPSS 25.0 -ohjelmistolla. Chi-neliö ja t tilastollisia testejä käytettiin määrittämään, onko sosio-demografiset ja synnytysominaisuudet. Numeeristen muuttujien vertailut ryhmien välillä arvioitiin käyttämällä kahta riippumatonta otosta t-testiä muuttujille, jotka tarjoavat normaalijakauman oletuksen, ja Mann-Whitneyn U-testiä muuttujille, jotka eivät tarjoa normaalijakauman oletusta. Numeeristen muuttujien osalta ryhmien vertailut ajan suhteen tehtiin Repeated Measures ANOVA:lla. Bonferroni-testiä käytettiin moninkertaisena vertailutestinä. Tapauksissa, joissa p <,05, ryhmien välistä eroa pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Niğde, Turkki
        • Nigde Omer Halisdemir University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset,
  • Koulutettu vähintään peruskoulun tasolle,
  • Suorita emättimen synnytys,
  • Kesto synnytyksen jälkeen on 6-12 tuntia,
  • Yksin ja terve vastasyntynyt,
  • Mobilisoitu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on ollut krooninen sairaus
  • Lapsi-iässä olevat naiset, joilla on ollut psykiatrista sairautta
  • Mikä tahansa riski diagnosoitu raskaus (kuten oligohydramnion, preeklampsia, sydänsairaus, diabetes, istukan previa)
  • Kaikki äitiin ja vauvaan liittyvät komplikaatiot synnytyksen aikana (dystokia, leikkaussynnytys, verenvuoto, verenpainetauti),
  • Äitiin ja vauvaan liittyvät komplikaatiot synnytyksen jälkeisellä kaudella (verenvuoto, hypotensio, vastasyntyneiden teho-osastolle viety vauvat, ruumiinlämpö 38 °C tai enemmän, positiivinen Homanin merkki jne.).
  • Sinun painoindeksisi on 40 tai enemmän
  • Onko aneeminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Suoritti kuuman suihkuintervention ja tavanomaisen hoidon.
Muut: Kuuma suihku interventio
Interventioryhmä kävi suihkussa seisoma-asennossa 37-41°C:n veden lämpötilassa 10-20 minuuttia 6-12 tunnin välillä emättimen synnytyksen jälkeen.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei mitään muuta kuin tavallista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyspisteet
Aikaikkuna: Väsymys arvioitiin lähtötilanteessa ja tunnin kuluttua toimenpiteestä.

Väsymys arvioitiin visuaalisen samankaltaisuuden väsymisasteikolla (VSSF) ja Visual Analog Scale -asteikolla (VAS-F).

Väsymyksen visuaalinen samankaltaisuusasteikko (VSSF) koostuu 18 kohdasta kahdessa aladimensiossa, jotka sisältävät väsymyksen (13 kohdetta) ja energian (5 osaa) alaulottuvuuden. Asteikko koostuu 10 cm:n vaakasuuntaisista viivoista, joiden toisessa päässä on positiivisia lausekkeita ja toisessa päässä negatiivisia lausekkeita. Leikkauspiste merkityssä paikassa arvioidaan objektiivisesti mittaamalla se viivaimella jokaiselle kysymykselle erikseen. Väsymyksen alaulottuvuuden pistemäärä on 0-130.

Visual Analog Scale (VAS-F) on asteikko 10 cm pitkällä pystyviivalla, jonka kaksi päätä on nimetty eri tavalla (0 = en ole väsynyt ja 10 = olen erittäin väsynyt). Merkityn pisteen ja viivan alimman pään välinen etäisyys (0 = en ole väsynyt) mitataan senttimetreinä ja saatu numeerinen arvo ilmaisee potilaan väsymyksen vakavuuden.
Väsymys arvioitiin lähtötilanteessa ja tunnin kuluttua toimenpiteestä.
Mukavuuspisteet
Aikaikkuna: PPCQ arvioitiin tunnin kuluttua interventiosta.
Mukavuus arvioitiin Postpartum Comfort Questionnairella (PPCQ). Postpartum Comfort Questionnaire (PPCQ), joka on viisipisteinen likert-tyyppinen asteikko, sisältää 34 kohtaa ja kokonaispistemäärä on 34-170. Asteikolla on kolme alaulottuvuutta: "fyysinen, psyko-hengellinen ja sosiokulttuurinen". Mukavuuspisteet ilmaistaan ​​keskiarvona, joka saadaan jakamalla kokonaispistemäärä esineiden lukumäärällä. Keskimääräinen löydetty arvo näytetään jakaumana 1 (alhainen mukavuus) 5 (korkea mukavuus).
PPCQ arvioitiin tunnin kuluttua interventiosta.
Epämukavuuspisteet
Aikaikkuna: VAS-D arvioitiin lähtötilanteessa ja tunnin kuluttua toimenpiteestä.
Epämukavuus on arvioitu Visual Analog Scale for Discomfort -asteikolla (VAS-D). Visual Analog Scale for Discomfort (VAS-D) on asteikko 10 cm pitkällä pystysuoralla viivalla, jonka kaksi päätä on nimetty eri tavalla (0 = ei epämukavuutta ja 10 = erittäin epämukavaa). Etäisyys merkityn pisteen ja viivan alimman pään välillä (0 = ei epämukavuutta) mitataan senttimetreinä ja löydetty numeerinen arvo ilmaisee potilaan epämukavuuden vakavuuden.
VAS-D arvioitiin lähtötilanteessa ja tunnin kuluttua toimenpiteestä.
Tunnelmapisteet
Aikaikkuna: BMIS arvioitiin tunnin kuluttua interventiosta.
Lykert-tyyppinen Brief Mood Insight Scale (BMIS) -asteikko sisältää 16 kohtaa neljällä pistemäärällä (1 (ei ehdottomasti) -4 (tuntuu ehdottomasti)) ja kokonaispistemäärä on 8-32. Korkeat pisteet molemmilla ala-asteikoilla osoittavat korkeaa positiivista tai negatiivista mielialaa.
BMIS arvioitiin tunnin kuluttua interventiosta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energiapisteet
Aikaikkuna: Energia arvioitiin lähtötilanteessa ja tunnin kuluttua toimenpiteestä.
Väsymyksen visuaalinen samankaltaisuusasteikko (VSSF) koostuu 18 kohdasta kahdessa aladimensiossa, jotka sisältävät väsymyksen (13 kohdetta) ja energian (5 osaa) alaulottuvuuden. Asteikko koostuu 10 cm:n vaakasuuntaisista viivoista, joiden toisessa päässä on positiivisia lausekkeita ja toisessa päässä negatiivisia lausekkeita. Leikkauspiste merkityssä paikassa arvioidaan objektiivisesti mittaamalla se viivaimella jokaiselle kysymykselle erikseen. Pisteet vaihtelevat 0-50 energian alaulottuvuudessa.
Energia arvioitiin lähtötilanteessa ja tunnin kuluttua toimenpiteestä.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielipiteitä synnytyksen jälkeisestä kuumasta suihkusta
Aikaikkuna: PFF arvioitiin tunnin kuluttua interventiosta
Puerperiumin seurantalomake (PFF): Tämä on lomake, joka koostuu yhteensä kolmesta kysymyksestä, joihin kirjataan interventioryhmän jäsenten yksilölliset näkemykset suihkutoimenpiteen kestosta ja mahdollisesti kokemistaan ​​negatiivisista vaikutuksista. . Lisäksi on kysymys kontrolliryhmän näkemyksistä synnytyksen jälkeisestä suihkusta.
PFF arvioitiin tunnin kuluttua interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nigde Omer Halisdemir University

Yhteistyökumppanit

TC Erciyes University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OHU_Ratilla
  • TDK-2018-8319 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Erciyes University)
  • 2017/532 (Muu tunniste: Erciyes University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

Kliiniset tutkimukset Kuuma suihku interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa