Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Горячий душ на послеродовую усталость, настроение и комфорт у женщин, рожающих естественным путем

20 мая 2025 г. обновлено: Rabia Atilla, Nigde Omer Halisdemir University

Влияние горячего душа на послеродовую усталость, настроение и комфорт у женщин, рожающих естественным путем: рандомизированное контролируемое исследование

Цель данного исследования определить влияние горячего душа на послеродовую усталость, настроение и комфорт у женщин, рожавших естественным путем. 136 женщин в возрасте от 6 до 12 часов после родов были распределены в экспериментальную и контрольную группы с помощью компьютерной рандомизации. Для сбора данных использовались шкала визуального подобия усталости, визуальная аналоговая шкала, опросник послеродового комфорта и краткая шкала оценки настроения. Женщинам группы вмешательства разрешалось принимать душ в положении стоя при температуре воды 37-41°С в течение 10-20 минут. В контрольной группе оказывалась рутинная помощь.

Обзор исследования

Подробное описание

Имеются ограниченные данные о влиянии горячего душа на послеродовую усталость, настроение и комфорт у женщин, рожающих естественным путем. Это исследование было направлено на определение таких эффектов в рандомизированном контролируемом исследовании, проведенном в больнице в Турции. Участники были набраны из больницы, расположенной в провинции Нигде в регионе Центральной Анатолии в Турции. Данные исследования были собраны в период с 9 апреля 2018 года по 13 февраля 2019 года.

В исследование были включены родильницы, родившие вагинальным путем и находившиеся в родильном отделении родильного дома в сроки от 6 до 12 часов после родов. Сгенерированный компьютером список рандомизации был подготовлен независимым специалистом по биостатистике с использованием программы PASS (PASS 11.0.4, NCSS, ЛЛ. Кейсвилл, Юта и США). Женщины, которые соответствовали критериям включения, были рандомизированы в группу вмешательства (IG) и контрольную группу (CG) на основе возраста и статуса паритета (путем сопоставления один к одному) с помощью компьютера. Всего в исследование было включено 128 добровольцев, по 64 в каждой группе, чтобы иметь возможность определить размер эффекта 0,5 между двумя группами с риском ошибки α = 0,05 и отношением мощности 80% для представления среднего размер эффекта с использованием размера эффекта Коэна (1988). Однако было предсказано, что во время исследования может быть выход из исследования, и в исследование были включены 136 женщин, по 68 в каждой группе.

Форма введения в послеродовой период (PIF), форма последующего наблюдения в послеродовом периоде (PFF), шкала визуального подобия усталости (VSSF), визуально-аналоговая шкала усталости и дискомфорта (VAS-F и VAS-D), анкета послеродового комфорта (PPCQ) и краткое изложение Шкала понимания настроения (BMIS) использовалась для сбора данных.

При первом интервью, через 6 и 12 часов после родов, PIF, VAS для усталости и дискомфорта и VSSF были заполнены для родильниц в группе вмешательства (IG) и контрольной группе (CG). В КГ женщинам оказывали рутинную медицинскую помощь в послеродовом отделении больницы. В ИГ помимо рутинной лечебной практики поликлиники был обеспечен горячий душ в положении стоя. Температуру воды регулировали в соответствии с предпочтениями женщин от 37 до 41 °C с помощью цифрового термометра для душа, и женщинам разрешалось принимать душ в течение 10–20 минут в положении стоя. После душевых процедур информация и индивидуальные взгляды родильниц записывались в ФПП. Через час после завершения процедуры горячего душа для окончательного теста были заполнены ВАШ усталости и дискомфорта, VSSF, PPCQ и BMIS.

Анализ данных проводился с использованием программного обеспечения IBM SPSS 25.0. Хи-квадрат и t-статистические тесты использовались, чтобы определить, соответствуют ли социально-демографические и акушерские характеристики. Для числовых переменных сравнения между группами оценивались с использованием двух независимых выборок t-критерия для переменных, которые обеспечивают допущение о нормальном распределении, и U-критерия Манна-Уитни для переменных, которые не обеспечивают допущение о нормальном распределении. Для числовых переменных сравнения групп во времени были сделаны с повторными измерениями ANOVA. В качестве теста множественных сравнений использовали тест Бонферрони. В случаях, когда p<0,05, различие между группами считалось статистически значимым.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

136

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Niğde, Турция
        • Nigde Omer Halisdemir University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Послеродовые женщины в возрасте 19 лет и старше,
  • Образование не ниже начальной школы,
  • Есть вагинальные роды,
  • Продолжительность послеродового периода от 6 до 12 часов,
  • Имея одного и здорового новорожденного,
  • Мобилизован.

Критерий исключения:

  • Послеродовые женщины с хроническими заболеваниями в анамнезе
  • Родильницы с психическими заболеваниями в анамнезе
  • Беременность с любым риском (например, маловодие, преэклампсия, болезни сердца, диабет, предлежание плаценты)
  • Любые осложнения, связанные с матерью и ребенком в период родов (дистоция, оперативные роды, кровотечение, гипертония),
  • Любые осложнения, связанные с матерью и ребенком в послеродовом периоде (кровотечение, гипогипертензия, перевод новорожденных в отделение реанимации новорожденных, температура тела 38 °С и выше, положительный симптом Хомана и др.).
  • Иметь индекс массы тела 40 или выше
  • Имеют анемию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Принял горячее вмешательство в душ и обычный уход.
Группа вмешательства принимала душ в положении стоя при температуре воды 37-41°С в течение 10-20 минут между 6 и 12 часами после вагинальных родов.
Без вмешательства: Контрольная группа
Нет вмешательства, кроме обычного ухода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели усталости
Временное ограничение: Исходно и через час после вмешательства оценивали утомляемость.

Усталость оценивали с использованием шкалы визуального подобия усталости (VSSF) и визуальной аналоговой шкалы (VAS-F).

Шкала визуального подобия для усталости (VSSF) состоит из 18 пунктов в двух подизмерениях, включающих подразмеры усталости (13 пунктов) и энергии (5 пунктов). Шкала состоит из 10-сантиметровых горизонтальных линий, которые содержат положительные выражения на одном конце и отрицательные выражения на другом конце. Точка пересечения в отмеченном месте оценивается объективно путем ее измерения линейкой отдельно для каждого вопроса. Диапазон баллов в подпараметре усталости составляет 0-130.

Визуально-аналоговая шкала (ВАШ-Ф) представляет собой шкалу на вертикальной линии длиной 10 см с двумя концами, названными по-разному (0 = я не устал и 10 = я очень устал). Расстояние между отмеченной точкой и нижним концом линии (0 = я не устал) измеряется в сантиметрах, и найденное числовое значение указывает на тяжесть усталости пациента.

Исходно и через час после вмешательства оценивали утомляемость.
Оценка комфорта
Временное ограничение: PPCQ оценивали через час после вмешательства.
Комфорт оценивается с помощью опросника послеродового комфорта (PPCQ). Опросник послеродового комфорта (PPCQ), представляющий собой пятибалльную шкалу Лайкерта, состоит из 34 пунктов и дает общий балл от 34 до 170. Шкала имеет три подизмерения: «физическое, психодуховное и социокультурное». Оценка комфорта выражается как среднее значение, полученное путем деления общей суммы баллов на количество пунктов. Найденное среднее значение представлено в виде распределения от 1 (низкий уровень комфорта) до 5 (высокий уровень комфорта).
PPCQ оценивали через час после вмешательства.
Оценки дискомфорта
Временное ограничение: VAS-D оценивали исходно и через час после вмешательства.
Дискомфорт оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы дискомфорта (ВАШ-Д). Визуальная аналоговая шкала дискомфорта (VAS-D) представляет собой шкалу на вертикальной линии длиной 10 см с двумя концами, названными по-разному (0 = отсутствие дискомфорта и 10 = крайний дискомфорт). Расстояние между отмеченной точкой и нижним концом линии (0 = нет дискомфорта) измеряется в сантиметрах, и найденное числовое значение указывает на степень дискомфорта пациента.
VAS-D оценивали исходно и через час после вмешательства.
Оценки настроения
Временное ограничение: BMIS оценивали через час после вмешательства.
Краткая шкала оценки настроения (BMIS), которая представляет собой шкалу типа Лайкерта, имеет 16 пунктов с четырьмя баллами (1 (абсолютно нет) -4 (абсолютно чувствую)) и общий балл составляет 8-32. Высокие баллы по обеим субшкалам указывают на высокое позитивное или негативное настроение.
BMIS оценивали через час после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели энергии
Временное ограничение: Исходно и через час после вмешательства оценивали энергию.
Шкала визуального подобия для усталости (VSSF) состоит из 18 пунктов в двух подизмерениях, включающих подразмеры усталости (13 пунктов) и энергии (5 пунктов). Шкала состоит из 10-сантиметровых горизонтальных линий, которые содержат положительные выражения на одном конце и отрицательные выражения на другом конце. Точка пересечения в отмеченном месте оценивается объективно путем ее измерения линейкой отдельно для каждого вопроса. Диапазон баллов 0-50 в подизмерении энергии.
Исходно и через час после вмешательства оценивали энергию.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мнения о послеродовом горячем душе
Временное ограничение: PFF оценивали через час после вмешательства
Форма последующего наблюдения за послеродовым периодом (PFF): это форма, состоящая в общей сложности из трех вопросов, в которых записываются индивидуальные взгляды членов группы вмешательства относительно продолжительности процедуры принятия душа и негативных последствий, которые могли возникнуть. . Кроме того, возникает вопрос относительно взглядов контрольной группы на применение послеродового душа.
PFF оценивали через час после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OHU_Ratilla
  • TDK-2018-8319 (Другой номер гранта/финансирования: Erciyes University)
  • 2017/532 (Другой идентификатор: Erciyes University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться