Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gorące prysznice na zmęczenie poporodowe, nastrój i komfort u kobiet rodzących drogą pochwową

20 maja 2025 zaktualizowane przez: Rabia Atilla, Nigde Omer Halisdemir University

Wpływ gorących pryszniców na zmęczenie, nastrój i komfort poporodowy u kobiet rodzących drogą pochwową: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy było określenie wpływu gorących pryszniców na zmęczenie poporodowe, nastrój i komfort kobiet rodzących drogami natury. 136 kobiet, które były między 6 a 12 godzinami po porodzie, zostało przydzielonych do grup interwencyjnych i kontrolnych przez randomizację komputerową. Do zebrania danych wykorzystano Skalę Podobieństwa Wizualnego dla Zmęczenia, Wizualną Skalę Analogową, Kwestionariusz Komfortu Poporodowego oraz Skalę Krótkiego Wglądu Nastroju. Kobiety z grupy interwencyjnej mogły wziąć prysznic w pozycji stojącej w wodzie o temperaturze 37-41°C przez 10-20 minut. W grupie kontrolnej zapewniono rutynową opiekę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Dowody dotyczące wpływu gorących pryszniców na zmęczenie poporodowe, nastrój i komfort u kobiet rodzących siłami natury są ograniczone. Niniejsze badanie miało na celu określenie takich efektów w randomizowanym kontrolowanym badaniu przeprowadzonym w szpitalu w Turcji. Uczestnicy byli rekrutowani ze szpitala zlokalizowanego w prowincji Nigde w regionie Centralnej Anatolii w Turcji. Dane do badania zostały zebrane w okresie od 9 kwietnia 2018 roku do 13 lutego 2019 roku.

Do badania włączono kobiety w okresie połogu, które rodziły drogą pochwową i przebywały na oddziale położniczym szpitala w okresie od 6 do 12 godzin po porodzie. Wygenerowana komputerowo lista randomizacyjna została przygotowana przez niezależnego biostatystyka przy użyciu programu PASS (PASS 11.0.4, NCSS, LL. Kaysville, Utah i USA). Kobiety, które spełniły kryteria włączenia, zostały losowo przydzielone do grupy interwencyjnej (IG) i grupy kontrolnej (CG) w oparciu o wiek i status rodzenia (poprzez dopasowanie jeden do jednego) za pomocą komputera. Do badania włączono łącznie 128 ochotników, po 64 w każdej grupie, aby móc określić wielkość efektu równą 0,5 między dwiema grupami, z ryzykiem błędu α = 0,05 i współczynnikiem mocy 80% reprezentującym medium wielkość efektu za pomocą wielkości efektu Cohena (1988). Przewidywano jednak, że w trakcie badania mogą wystąpić wycofania, a do badania włączono 136 kobiet, po 68 w każdej grupie.

Formularz wprowadzenia do okresu połogu (PIF), formularz kontrolny okresu połogu (PFF), wizualna skala podobieństwa zmęczenia (VSSF), wizualna analogowa skala zmęczenia i dyskomfortu (VAS-F i VAS-D), kwestionariusz komfortu poporodowego (PPCQ) i podsumowanie Do zbierania danych wykorzystano Skalę Wnikliwości Nastroju (BMIS).

Podczas pierwszego wywiadu, 6 i 12 godzin po porodzie, wypełniono PIF, VAS dla zmęczenia i dyskomfortu oraz VSSF dla kobiet w okresie połogu z grupy interwencyjnej (IG) i grupy kontrolnej (CG). W GK kobietom zapewniono rutynową opiekę na oddziale opieki poporodowej szpitala. W IG oprócz rutynowych praktyk pielęgnacyjnych kliniki zapewniono gorący prysznic w pozycji stojącej. Temperaturę wody dostosowano zgodnie z preferencjami kobiet w zakresie od 37 do 41 °C za pomocą cyfrowego termometru prysznicowego, a kobiety mogły wziąć prysznic przez 10-20 minut w pozycji stojącej. Po zabiegach prysznicowych zapisywano w PFF informacje i indywidualne opinie kobiet w okresie połogu. Godzinę po zakończeniu procedury gorącego prysznica wypełniono VAS dla zmęczenia i dyskomfortu, VSSF, PPCQ i BMIS do końcowego testu.

Analizy danych przeprowadzono przy użyciu oprogramowania IBM SPSS 25.0. Testy chi-kwadrat i statystyki t zostały wykorzystane do określenia, czy cechy socjodemograficzne i położnicze. W przypadku zmiennych numerycznych porównania między grupami oceniono za pomocą testu t dla dwóch niezależnych prób dla zmiennych, które zapewniają założenie o rozkładzie normalnym, oraz testu U Manna-Whitneya dla zmiennych, które nie zapewniają założenia o rozkładzie normalnym. W przypadku zmiennych numerycznych porównania grup w czasie wykonano za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami. Jako test wielokrotnych porównań zastosowano test Bonferroniego. W przypadkach, gdy p <0,05, różnicę między grupami uznano za istotną statystycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Niğde, Indyk
        • Nigde Omer Halisdemir University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w okresie połogu, które ukończyły 19 lat,
  • Wykształcenie co najmniej na poziomie szkoły podstawowej,
  • Mieć poród siłami natury,
  • Trwać od 6 do 12 godzin po porodzie,
  • Posiadanie pojedynczego i zdrowego noworodka,
  • Zmobilizowany.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w okresie połogu z historią chorób przewlekłych
  • Kobiety w okresie połogu z historią chorób psychicznych
  • Wszelkie rozpoznane ryzyko ciąży (takie jak małowodzie, stan przedrzucawkowy, choroby serca, cukrzyca, łożysko przodujące)
  • Wszelkie powikłania związane z matką i dzieckiem w okresie okołoporodowym (dystocja, poród operacyjny, krwawienia, nadciśnienie),
  • Wszelkie powikłania związane z matką i dzieckiem w okresie poporodowym (krwawienia, hipotensja, przyjęcie dziecka na oddział intensywnej terapii noworodka, temperatura ciała powyżej 38°C, dodatni objaw Homana itp.).
  • Mieć wskaźnik masy ciała 40 lub wyższy
  • Mieć anemię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Podjął gorącą interwencję prysznicową i zwykłą opiekę.
Grupa interwencyjna brała prysznic w pozycji stojącej z wodą o temperaturze 37-41°C przez 10-20 minut między 6 a 12 godziną po porodzie siłami natury.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Bez interwencji niż zwykła opieka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki zmęczenia
Ramy czasowe: Na początku badania i godzinę po interwencji oceniano zmęczenie.

Zmęczenie oceniane za pomocą Skali Podobieństwa Wizualnego dla Zmęczenia (VSSF) i Wizualnej Skali Analogowej (VAS-F).

Skala podobieństwa wizualnego zmęczenia (VSSF) składa się z 18 pozycji w dwóch podwymiarach, obejmujących podwymiary zmęczenia (13 pozycji) i energii (5 pozycji). Skala składa się z 10-centymetrowych poziomych linii, które zawierają pozytywne wyrażenia na jednym końcu i negatywne wyrażenia na drugim końcu. Punkt przecięcia w zaznaczonym miejscu ocenia się obiektywnie, mierząc go linijką oddzielnie dla każdego pytania. Zakres punktacji w podwymiarze zmęczenia wynosi 0-130.

Wizualna skala analogowa (VAS-F) to skala na pionowej linii o długości 10 cm, której dwa końce są inaczej nazwane (0 = nie jestem zmęczony, a 10 = jestem bardzo zmęczony). Odległość między zaznaczonym punktem a najniższym końcem linii (0 = nie jestem zmęczony) jest mierzona w centymetrach, a znaleziona wartość liczbowa wskazuje nasilenie zmęczenia pacjenta.

Na początku badania i godzinę po interwencji oceniano zmęczenie.
Ocena komfortu
Ramy czasowe: PPCQ oceniano godzinę po interwencji.
Komfort oceniany za pomocą kwestionariusza komfortu poporodowego (PPCQ). Kwestionariusz komfortu poporodowego (PPCQ), który jest pięciostopniową skalą typu Likerta, składa się z 34 pozycji, a łączny wynik to 34-170. Skala ma trzy podwymiary: „fizyczny, psycho-duchowy i społeczno-kulturowy”. Wynik komfortu jest wyrażony jako wartość średnia, uzyskana przez podzielenie wyniku całkowitego przez liczbę pozycji. Znaleziona średnia wartość jest przedstawiona w rozkładzie od 1 (niski komfort) do 5 (wysoki komfort).
PPCQ oceniano godzinę po interwencji.
Oceny dyskomfortu
Ramy czasowe: VAS-D oceniano na początku badania i godzinę po interwencji.
Dyskomfort oceniany za pomocą wizualnej analogowej skali dyskomfortu (VAS-D). Wizualna Analogowa Skala Dyskomfortu (VAS-D) to skala na pionowej linii o długości 10 cm z dwoma końcami o różnych nazwach (0 = Brak dyskomfortu i 10 = Bardzo dyskomfort). Odległość między zaznaczonym punktem a najniższym końcem linii (0 = brak dyskomfortu) jest mierzona w centymetrach, a znaleziona wartość liczbowa wskazuje nasilenie dyskomfortu pacjenta.
VAS-D oceniano na początku badania i godzinę po interwencji.
Wyniki nastroju
Ramy czasowe: BMIS oceniano godzinę po interwencji.
Krótka Skala Wglądu w Nastrój (BMIS), która jest skalą typu likert, ma 16 pozycji z czterema punktami (1 (absolutnie nie) -4 (absolutnie czuję)), a łączny wynik to 8-32. Wysokie wyniki w obu podskalach wskazują na wysoki pozytywny lub negatywny nastrój.
BMIS oceniano godzinę po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki energetyczne
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i godzinę po interwencji oceniono energię.
Skala podobieństwa wizualnego zmęczenia (VSSF) składa się z 18 pozycji w dwóch podwymiarach, obejmujących podwymiary zmęczenia (13 pozycji) i energii (5 pozycji). Skala składa się z 10-centymetrowych poziomych linii, które zawierają pozytywne wyrażenia na jednym końcu i negatywne wyrażenia na drugim końcu. Punkt przecięcia w zaznaczonym miejscu ocenia się obiektywnie, mierząc go linijką oddzielnie dla każdego pytania. Zakres punktacji 0-50 w podwymiarze energii.
Na linii podstawowej i godzinę po interwencji oceniono energię.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opinie o Gorące prysznice poporodowe İntervention
Ramy czasowe: PFF oceniano godzinę po interwencji
Puerperium Follow-Up Form (PFF): Jest to formularz składający się łącznie z trzech pytań, w których zapisywane są indywidualne opinie członków grupy interwencyjnej na temat czasu trwania procedury prysznica i negatywnych skutków, których mogli doświadczyć . Dodatkowo pojawia się pytanie dotyczące opinii grupy kontrolnej na temat stosowania prysznica poporodowego.
PFF oceniano godzinę po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OHU_Ratilla
  • TDK-2018-8319 (Inny numer grantu/finansowania: Erciyes University)
  • 2017/532 (Inny identyfikator: Erciyes University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja w gorący prysznic

Subskrybuj