Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Horké sprchy na poporodní únavu, náladu a pohodlí u žen při vaginálním porodu

20. května 2025 aktualizováno: Rabia Atilla, Nigde Omer Halisdemir University

Vliv horkých sprch na poporodní únavu, náladu a pohodlí u žen rodících vaginálně: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo zjistit vliv horké sprchy na poporodní únavu, náladu a pohodlí u žen rodících vaginálně. 136 žen, které byly mezi 6 a 12 hodinami po porodu, bylo rozděleno do intervenčních a kontrolních skupin počítačovou randomizací. Ke sběru dat byla použita škála vizuální podobnosti pro únavu, vizuální analogová škála, dotazník poporodního komfortu a škála Brief Mood Insight. Ženy v intervenční skupině se mohly sprchovat ve stoje při teplotě vody 37-41°C po dobu 10-20 minut. V kontrolní skupině byla zajištěna běžná péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Důkazy o vlivu horké sprchy na poporodní únavu, náladu a pohodlí u žen při vaginálním porodu jsou omezené. Cílem této studie bylo určit takové účinky v randomizované kontrolované studii provedené v nemocnici v Turecku. Účastníci byli rekrutováni z nemocnice v provincii Nigde v regionu Střední Anatolie v Turecku. Data výzkumu byla shromážděna v období od 9. dubna 2018 do 13. února 2019.

Do studie byly zahrnuty ženy v šestinedělí, které rodily vaginální cestou a které byly na porodním oddělení nemocnice a které byly mezi 6. a 12. hodinou po porodu. Počítačem generovaný randomizační seznam připravil nezávislý biostatistik pomocí programu PASS (PASS 11.0.4, NCSS, LL. Kaysville, Utah a USA). Ženy, které splnily kritéria pro zařazení, byly pomocí počítače náhodně rozděleny do intervenční skupiny (IG) a kontrolní skupiny (CG) na základě věku a stavu parity (prostřednictvím párování jedna ku jedné). Do studie bylo zahrnuto celkem 128 dobrovolníků, 64 v každé skupině, aby bylo možné určit velikost účinku 0,5 mezi těmito dvěma skupinami, s rizikem chyby α = 0,05 a 80% poměrem síly reprezentujícím médium. velikost efektu pomocí Cohenovy (1988) velikosti efektu. Bylo však předpovězeno, že během studie mohlo dojít k vysazení a do studie bylo zahrnuto 136 žen, 68 v každé skupině.

Úvodní formulář šestinedělí (PIF), následný formulář šestinedělí (PFF), škála vizuální podobnosti pro únavu (VSSF), vizuální analogová škála pro únavu a nepohodlí (VAS-F a VAS-D), dotazník poporodního komfortu (PPCQ) a stručný Ke sběru dat byla použita škála Mood Insight Scale (BMIS).

Při prvním rozhovoru, 6 a 12 hodin po porodu, byly vyplněny PIF, VAS pro únavu a nepohodlí a VSSF pro ženy v šestinedělí v intervenční skupině (IG) a kontrolní skupině (CG). V CG byly ženám poskytovány běžné postupy péče na oddělení poporodní péče v nemocnici. V IG byla kromě běžné péče na klinice poskytována teplá sprcha ve stoje. Teplota vody byla upravena podle preferencí žen na 37 až 41 °C pomocí digitálního sprchového teploměru a ženy se nechaly sprchovat 10-20 minut ve stoje. Po sprchových procedurách byly informace o šestinedělí a jejich individuální pohledy zaznamenány do PFF. Hodinu po dokončení procedury horké sprchy byly pro závěrečný test vyplněny VAS pro únavu a nepohodlí, VSSF, PPCQ a BMIS.

Analýzy dat byly provedeny pomocí softwaru IBM SPSS 25.0. Chi-kvadrát a t statistické testy byly použity k určení, zda socio-demografické a porodnické charakteristiky. Pro srovnání numerických proměnných mezi skupinami byla hodnocena pomocí dvou nezávislých vzorků t-test pro proměnné, které poskytují předpoklad normálního rozdělení, a Mann-Whitney U test pro proměnné, které neposkytují předpoklad normálního rozdělení. U numerických proměnných byla srovnání skupin v průběhu času provedena pomocí ANOVA opakovaných měření. Bonferroniho test byl použit jako vícenásobný srovnávací test. V případech, kdy p < 0,05 byl rozdíl mezi skupinami považován za statisticky významný.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

136

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Niğde, Krocan
        • Nigde Omer Halisdemir University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy v šestinedělí, které byly ve věku 19 a více let,
  • vzdělání minimálně na úrovni základní školy,
  • mít vaginální porod,
  • být mezi 6 a 12 hodinami po porodu,
  • Mít svobodného a zdravého novorozence,
  • Mobilizováno.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy v šestinedělí s anamnézou chronického onemocnění
  • Ženy v šestinedělí s anamnézou psychiatrického onemocnění
  • Jakékoli rizikové těhotenství (jako je oligohydramnion, preeklampsie, srdeční onemocnění, diabetes, placenta previa)
  • Jakékoli komplikace související s matkou a dítětem v období porodu (dystokie, operační porod, krvácení, hypertenze),
  • Jakékoli komplikace související s matkou a dítětem v poporodním období (krvácení, hypohypertenze, převoz dětí na novorozeneckou JIP, tělesná teplota 38 °C a více, pozitivní Homanův příznak atd.).
  • Mít index tělesné hmotnosti 40 nebo vyšší
  • Mít anémii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Vzal horkou sprchovou intervenci a obvyklou péči.
Intervenční skupina se sprchovala ve stoje při teplotě vody 37-41°C po dobu 10-20 minut mezi 6. a 12. hodinou po vaginálním porodu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádná intervence jiná než obvyklá péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre únavy
Časové okno: Na začátku a hodinu po intervenci byla hodnocena únava.

Únava hodnocená pomocí škály vizuální podobnosti pro únavu (VSSF) a vizuální analogové škály (VAS-F).

Škála vizuální podobnosti pro únavu (VSSF) se skládá z 18 položek ve dvou poddimenzích, zahrnujících poddimenze únava (13 položek) a energie (5 položek). Stupnice se skládá z 10cm vodorovných čar, které obsahují kladné výrazy na jednom konci a záporné výrazy na druhém konci. Průsečík na označeném místě se vyhodnocuje objektivně měřením pravítkem zvlášť pro každou otázku. Rozsah skóre v subdimenzi únavy je 0-130.

Vizuální analogová stupnice (VAS-F) je stupnice na 10 cm dlouhé svislé čáře se dvěma různě pojmenovanými konci (0 = nejsem unavený a 10 = jsem extrémně unavený). Vzdálenost mezi vyznačeným bodem a nejnižším koncem čáry (0 = nejsem unavený) se měří v centimetrech a zjištěná číselná hodnota udává závažnost únavy pacienta.

Na začátku a hodinu po intervenci byla hodnocena únava.
Komfortní skóre
Časové okno: PPCQ bylo hodnoceno hodinu po intervenci.
Komfort hodnocený pomocí dotazníku poporodního komfortu (PPCQ). Postpartum Comfort Questionnaire (PPCQ), což je pětibodová škála typu likert, má 34 položek a celkové skóre je 34-170. Škála má tři dílčí dimenze: „fyzickou, psycho-duchovní a sociokulturní“. Komfortní skóre je vyjádřeno jako průměrná hodnota získaná vydělením celkového skóre počtem položek. Zjištěná průměrná hodnota je znázorněna v rozdělení od 1 (nízký komfort) do 5 (vysoký komfort).
PPCQ bylo hodnoceno hodinu po intervenci.
Skóre nepohodlí
Časové okno: VAS-D byla hodnocena na začátku a hodinu po intervenci.
Nepohodlí hodnocené pomocí vizuální analogové škály pro nepohodlí (VAS-D). Vizuální analogová stupnice pro nepohodlí (VAS-D) je stupnice na 10 cm dlouhé vertikální čáře se dvěma odlišně pojmenovanými konci (0 = žádné nepohodlí a 10 = extrémní nepohodlí). Vzdálenost mezi označeným bodem a nejnižším koncem čáry (0 = žádné nepohodlí) se měří v centimetrech a nalezená číselná hodnota udává závažnost nepohodlí pacienta.
VAS-D byla hodnocena na začátku a hodinu po intervenci.
Skóre nálady
Časové okno: BMIS byl hodnocen hodinu po intervenci.
Brief Mood Insight Scale (BMIS), což je škála typu likert, má 16 položek se čtyřmi skóre (1 (absolutně ne) -4 (absolutně cítit)) a celkové skóre je 8-32. Vysoké skóre pro obě subškály značí vysokou pozitivní nebo negativní náladu.
BMIS byl hodnocen hodinu po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Energetické skóre
Časové okno: Na začátku a hodinu po intervenci byla hodnocena energie.
Škála vizuální podobnosti pro únavu (VSSF) se skládá z 18 položek ve dvou poddimenzích, zahrnujících poddimenze únava (13 položek) a energie (5 položek). Stupnice se skládá z 10cm vodorovných čar, které obsahují kladné výrazy na jednom konci a záporné výrazy na druhém konci. Průsečík na označeném místě se vyhodnocuje objektivně měřením pravítkem zvlášť pro každou otázku. Rozsah skóre 0-50 v subdimenzi energie.
Na začátku a hodinu po intervenci byla hodnocena energie.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Názory na poporodní horké sprchy İintervention
Časové okno: PFF byla hodnocena hodinu po intervenci
Puerperium Follow-Up Form (PFF): Jedná se o formulář skládající se celkem ze tří otázek, ve kterých jsou zaznamenány individuální názory členů intervenční skupiny na délku sprchovací procedury a případné negativní účinky. . Navíc je zde otázka týkající se názoru kontrolní skupiny na aplikaci sprchy po porodu.
PFF byla hodnocena hodinu po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

13. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

25. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OHU_Ratilla
  • TDK-2018-8319 (Jiné číslo grantu/financování: Erciyes University)
  • 2017/532 (Jiný identifikátor: Erciyes University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah horké sprchy

Předplatit