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Chuveiros quentes na fadiga pós-parto, humor e conforto em mulheres que dão à luz vaginal

20 de maio de 2025 atualizado por: Rabia Atilla, Nigde Omer Halisdemir University

O efeito de banhos quentes na fadiga pós-parto, humor e conforto em mulheres que dão à luz vaginal: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo foi determinar o efeito de banhos quentes na fadiga pós-parto, humor e conforto em mulheres que dão à luz vaginal. 136 mulheres, que estavam entre 6 e 12 horas após o parto, foram designadas para grupos de intervenção e controle por randomização por computador. A Escala de Similaridade Visual para Fadiga, a Escala Visual Analógica, o Questionário de Conforto Pós-Parto e a Escala Breve de Introspecção do Humor foram usados ​​para coletar dados. As mulheres do grupo de intervenção foram autorizadas a tomar banho em posição de pé a uma temperatura da água de 37-41°C por 10-20 minutos. No grupo controle, foram prestados cuidados de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As evidências são limitadas sobre o efeito de banhos quentes na fadiga, humor e conforto pós-parto em mulheres que dão à luz por via vaginal. Este estudo teve como objetivo determinar tais efeitos em um ensaio controlado randomizado realizado em um hospital na Turquia. Os participantes foram recrutados em um hospital localizado na província de Nigde, na região da Anatólia Central, na Turquia. Os dados da pesquisa foram coletados entre 9 de abril de 2018 e 13 de fevereiro de 2019.

Foram incluídas no estudo puérperas que tiveram parto vaginal e que estavam na maternidade do hospital e que estavam entre 6 e 12 horas pós-parto. A lista de randomização gerada por computador foi preparada por um bioestatístico independente usando o programa PASS (PASS 11.0.4, NCSS, LL. Kaysville, Utah e EUA). As mulheres que atenderam aos critérios de inclusão foram randomizadas em grupo de intervenção (GI) e grupo de controle (GC) com base na idade e status de paridade (através de pareamento um para um) por computador. Um total de 128 voluntários, 64 em cada grupo, foram incluídos no estudo para poder determinar um tamanho de efeito de 0,5 entre os dois grupos, com risco de erro de α = 0,05 e razão de poder de 80% para representar a média tamanho do efeito usando o tamanho do efeito de Cohen (1988). No entanto, previu-se que poderia haver desistências durante o estudo, e 136 mulheres, 68 em cada grupo, foram incluídas no estudo.

Formulário de Introdução ao Puerpério (PIF), Formulário de Acompanhamento do Puerpério (PFF), Escala Visual de Similaridade para Fadiga (VSSF), Escala Visual Analógica para Fadiga e Desconforto (VAS-F e VAS-D), Questionário de Conforto Pós-Parto (PPCQ) e Breve Mood Insight Scale (BMIS) foram usados ​​para coletar dados.

Na primeira entrevista, 6 e 12 horas pós-parto, foram preenchidos PIF, EVA para fadiga e desconforto e VSSF para as puérperas do Grupo Intervenção (GI) e Grupo Controle (GC). No GC, as mulheres receberam práticas de cuidados de rotina na unidade de assistência pós-natal do hospital. No GI, além dos cuidados rotineiros do ambulatório, foi fornecido banho quente na posição ortostática. A temperatura da água foi ajustada de acordo com as preferências das mulheres entre 37 e 41 °C com um termômetro digital de chuveiro, e as mulheres puderam tomar banho por 10 a 20 minutos na posição de pé. Após os procedimentos de banho, as informações e visões individuais das puérperas foram registradas no PFF. Uma hora após a conclusão do procedimento de banho quente, a EVA para fadiga e desconforto, o VSSF, o PPCQ e o BMIS foram preenchidos para o teste final.

A análise dos dados foi realizada com o software IBM SPSS 25.0. Os testes estatísticos qui-quadrado et foram utilizados para determinar se as características sociodemográficas e obstétricas. Para comparações de variáveis ​​numéricas entre os grupos, foram avaliadas usando-se o teste t de duas amostras independentes para variáveis ​​que fornecem uma suposição de distribuição normal e o teste U de Mann-Whitney para variáveis ​​que não fornecem uma suposição de distribuição normal. Para variáveis ​​numéricas, as comparações dos grupos ao longo do tempo foram feitas com ANOVA de medidas repetidas. O teste de Bonferroni foi utilizado como teste de comparação múltipla. Nos casos em que p < 0,05, a diferença entre os grupos foi considerada estatisticamente significativa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

136

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Niğde, Peru
        • Nigde Omer Halisdemir University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Puérperas com idade igual ou superior a 19 anos,
  • Educado até pelo menos o nível primário,
  • Ter um parto vaginal,
  • Ter entre 6 e 12 horas de duração pós-parto,
  • Ter um recém-nascido único e saudável,
  • Mobilizado.

Critério de exclusão:

  • Puérperas com história de doença crônica
  • Puérperas com história de doença psiquiátrica
  • Qualquer gravidez diagnosticada de risco (como oligoidrâmnio, pré-eclâmpsia, doença cardíaca, diabetes, placenta prévia)
  • Quaisquer complicações relacionadas à mãe e ao bebê no período de nascimento (distocia, parto operatório, sangramento, hipertensão),
  • Quaisquer complicações relacionadas à mãe e ao bebê no período pós-parto (sangramento, hipo-hipertensão, bebês levados para a unidade de terapia intensiva neonatal, temperatura corporal igual ou superior a 38 °C, sinal de Homan positivo etc.).
  • Ter um índice de massa corporal de 40 ou mais
  • tem anemia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Tomei uma intervenção quente para o banho e os cuidados usuais.
O grupo de intervenção tomou banho em pé a uma temperatura da água de 37-41°C por 10-20 minutos entre 6 e 12 horas após o parto vaginal.
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção além dos cuidados usuais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de fadiga
Prazo: No início e uma hora após a intervenção, a fadiga foi avaliada.

Fadiga avaliada por meio da Escala Visual de Similaridade para Fadiga (VSSF) e Escala Visual Analógica (VAS-F).

A Escala de Similaridade Visual para Fadiga (VSSF) é composta por 18 itens em duas subdimensões, compreendendo as subdimensões fadiga (13 itens) e energia (5 itens). A escala consiste em linhas horizontais de 10 cm que contêm expressões positivas em uma extremidade e expressões negativas na outra extremidade. O ponto de interseção no local marcado é avaliado objetivamente medindo-o com uma régua separadamente para cada questão. A faixa de pontuação na subdimensão da fadiga é de 0 a 130.

A Escala Visual Analógica (EVA-F) é uma escala em uma linha vertical de 10 cm de comprimento com duas extremidades com nomes diferentes (0 = não estou cansado e 10 = estou extremamente cansado). A distância entre o ponto marcado e a extremidade inferior da linha (0 = não estou cansado) é medida em centímetros e o valor numérico encontrado indica a gravidade da fadiga do paciente.

No início e uma hora após a intervenção, a fadiga foi avaliada.
Pontuações de conforto
Prazo: O PPCQ foi avaliado uma hora após a intervenção.
Conforto avaliado pelo Postpartum Comfort Questionnaire (PPCQ). Postpartum Comfort Questionnaire (PPCQ), que é uma escala tipo likert de cinco pontos, possui 34 itens e o escore total é de 34-170. A escala possui três subdimensões: "física, psicoespiritual e sociocultural". O escore de conforto é expresso como o valor médio, obtido pela divisão do escore total pelo número de itens. O valor médio encontrado é apresentado em uma distribuição de 1 (baixo conforto) a 5 (alto conforto).
O PPCQ foi avaliado uma hora após a intervenção.
Pontuações de Desconforto
Prazo: A VAS-D foi avaliada no início e uma hora após a intervenção.
Desconforto avaliado pela Escala Visual Analógica de Desconforto (VAS-D). A Escala Visual Analógica de Desconforto (VAS-D) é uma escala em uma linha vertical de 10 cm de comprimento com duas extremidades com nomes diferentes (0 = Sem desconforto e 10 = Extremamente desconfortável). A distância entre o ponto marcado e a extremidade inferior da linha (0 = Sem desconforto) é medida em centímetros e o valor numérico encontrado indica a gravidade do desconforto do paciente.
A VAS-D foi avaliada no início e uma hora após a intervenção.
Pontuações de humor
Prazo: O BMIS foi avaliado uma hora após a intervenção.
A Brief Mood Insight Scale (BMIS), que é uma escala do tipo likert, tem 16 itens com quatro pontuações (1 (absolutamente não) -4 (absolutamente sinto)) e a pontuação total é 8-32. Escores altos para ambas as subescalas indicam alto humor positivo ou negativo.
O BMIS foi avaliado uma hora após a intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de energia
Prazo: No início e uma hora após a intervenção, a energia foi avaliada.
A Escala de Similaridade Visual para Fadiga (VSSF) é composta por 18 itens em duas subdimensões, compreendendo as subdimensões fadiga (13 itens) e energia (5 itens). A escala consiste em linhas horizontais de 10 cm que contêm expressões positivas em uma extremidade e expressões negativas na outra extremidade. O ponto de interseção no local marcado é avaliado objetivamente medindo-o com uma régua separadamente para cada questão. A pontuação varia de 0 a 50 na subdimensão da energia.
No início e uma hora após a intervenção, a energia foi avaliada.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Opiniões sobre a intervenção de chuveiros quentes pós-parto
Prazo: A PFF foi avaliada uma hora após a intervenção
Formulário de Acompanhamento do Puerpério (PFF): Trata-se de um formulário composto por um total de três questões, no qual são registradas as opiniões individuais dos membros do grupo de intervenção sobre a duração do procedimento de banho e os efeitos negativos que podem ter sido experimentados . Além disso, há uma dúvida sobre a opinião do grupo de controle sobre a aplicação do chuveiro pós-parto.
A PFF foi avaliada uma hora após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

13 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

25 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OHU_Ratilla
  • TDK-2018-8319 (Número de outro subsídio/financiamento: Erciyes University)
  • 2017/532 (Outro identificador: Erciyes University)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção de banho quente

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