Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Forró zuhanyok a szülés utáni fáradtság, hangulat és kényelem miatt hüvelyi úton szült nőknél

2025. május 20. frissítette: Rabia Atilla, Nigde Omer Halisdemir University

A forró zuhanyok hatása a szülés utáni fáradtságra, hangulatra és kényelemre a hüvelyben szült nőknél: Randomizált, kontrollált próba

A tanulmány célja, hogy meghatározza a forró zuhanyok hatását a szülés utáni fáradtságra, hangulatra és kényelemérzetre a hüvelyi szülés során. 136 nőt, akik a szülés után 6 és 12 órával voltak, számítógépes randomizálással besoroltak intervenciós és kontrollcsoportokba. A fáradtság vizuális hasonlósági skáláját, a vizuális analóg skálát, a szülés utáni komfort kérdőívet és a Brief Mood Insight Scale-t használtuk az adatgyűjtéshez. A beavatkozó csoportba tartozó nők álló helyzetben, 37-41°C-os vízhőmérsékleten zuhanyozhattak 10-20 percig. A kontrollcsoportban rutin gondozást nyújtottak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Korlátozott bizonyítékok állnak rendelkezésre a forró zuhanyok szülés utáni fáradtságra, hangulatra és kényelemre gyakorolt ​​hatásáról a hüvelyi szülés során. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza ezeket a hatásokat egy randomizált, kontrollált vizsgálatban, amelyet egy törökországi kórházban végeztek. A résztvevőket a törökországi Közép-Anatólia régióban, a Nigde tartományban található kórházból vették fel. A kutatás adatait 2018. április 9. és 2019. február 13. között gyűjtöttük.

A vizsgálatba vaginális úton szült, a kórház szülészeti osztályán lévő, gyermekágyas nőket vonták be, akiknek a szülés után 6-12 órája volt. A számítógéppel generált randomizációs listát egy független biostatisztikus készítette a PASS programmal (PASS 11.0.4, NCSS, LL. Kaysville, Utah és az USA). Azok a nők, akik megfeleltek a beválasztási kritériumoknak, számítógéppel véletlenszerűen besorolták az intervenciós csoportba (IG) és a kontrollcsoportba (CG) életkor és paritási státusz alapján (egy az egyhez egyeztetéssel). Összesen 128 önkéntest, csoportonként 64-et vontak be a vizsgálatba annak érdekében, hogy meg lehessen határozni a két csoport közötti 0,5-ös hatásméretet α = 0,05 hibakockázat mellett, és 80%-os teljesítményarányt a táptalajt reprezentálni. hatásméret Cohen (1988) effektusméretének felhasználásával. Előre jelezték azonban, hogy a vizsgálat során előfordulhatnak elvonások, és 136 nőt vontak be, mindegyik csoportból 68-at.

Szülés utáni bevezető űrlap (PIF), gyermekágyi követési űrlap (PFF), vizuális hasonlósági skála a fáradtsághoz (VSSF), vizuális analóg kimerültség és kellemetlenség skála (VAS-F és VAS-D), szülés utáni komfort kérdőív (PPCQ) és rövid Az adatgyűjtéshez Mood Insight Scale-t (BMIS) használtak.

Az első interjú alkalmával, 6 és 12 órával a szülés után, a PIF-et, a VAS-t a fáradtság és a diszkomfort miatt, valamint a VSSF-t az Intervention Group (IG) és a Control Group (CG) gyermekágyi nők számára. A CG-ben a nők rutin ápolási gyakorlatokat végeztek a kórház szülés utáni gondozási osztályán. Az IG-ben a klinika rutin ápolási gyakorlatain kívül álló helyzetben meleg zuhany is biztosított. A víz hőmérsékletét a nők preferenciái szerint digitális zuhanyhőmérővel 37 és 41 °C közé állítottuk, és a nőket álló helyzetben 10-20 percig hagytuk zuhanyozni. A zuhanyozás után a gyermekágyas nőkről szóló információkat és egyéni véleményeket rögzítettük a PFF-ben. Egy órával a forró zuhany eljárás befejezése után kitöltöttük a fáradtság és kényelmetlenség VAS-ját, a VSSF-t, a PPCQ-t és a BMIS-t az utolsó teszthez.

Az adatok elemzése IBM SPSS 25.0 szoftverrel történt. Khi-négyzet és t statisztikai teszteket használtunk annak meghatározására, hogy a szocio-demográfiai és szülészeti jellemzők. A numerikus változók összehasonlítását a csoportok között két független mintával t-próbával értékeltük ki a normális eloszlási feltételezést biztosító változókra, és a Mann-Whitney U tesztet olyan változókra, amelyek nem adnak normális eloszlási feltevést. A numerikus változók esetében a csoportok időbeli összehasonlítását Repeated Measures ANOVA-val végeztük. A Bonferroni tesztet többszörös összehasonlító tesztként használták. Azokban az esetekben, amikor p <,05, a csoportok közötti különbséget statisztikailag szignifikánsnak tekintettük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

136

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Niğde, Pulyka
        • Nigde Omer Halisdemir University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 éves és idősebb gyermekágyas nők,
  • Legalább általános iskolai végzettséggel rendelkezik,
  • Vaginális szülést,
  • A szülés utáni időtartam 6 és 12 óra között legyen,
  • Egyedülálló és egészséges újszülött,
  • Mobilizálva.

Kizárási kritériumok:

  • Szülés utáni nők, akiknek a kórtörténetében krónikus betegség szerepel
  • Szülés utáni nők, akiknek kórtörténetében pszichiátriai betegség szerepel
  • Bármilyen kockázattal diagnosztizált terhesség (például oligohydramnion, preeclampsia, szívbetegség, cukorbetegség, placenta previa)
  • Az anyával és a babával kapcsolatos bármilyen szövődmény a születési időszakban (dystocia, műtéti szülés, vérzés, magas vérnyomás),
  • A szülés utáni időszakban az anyával és a babával kapcsolatos bármilyen szövődmény (vérzés, alacsony vérnyomás, újszülött intenzív osztályra szállított csecsemők, 38 °C vagy annál magasabb testhőmérséklet, pozitív Homan-jel stb.).
  • Testtömeg-indexe 40 vagy magasabb
  • Legyen vérszegény

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási csoport
Forró zuhany beavatkozást és szokásos gondozást folytatott.
A beavatkozó csoport a hüvelyi szülés után 6-12 órával 10-20 percig álló helyzetben zuhanyozott 37-41°C-os vízhőmérsékleten.
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
Nincs beavatkozás, kivéve a szokásos gondozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fáradtsági pontszámok
Időkeret: A kiinduláskor és a beavatkozás után egy órával a fáradtságot értékelték.

A fáradtságot a fáradtság vizuális hasonlósági skálája (VSSF) és a vizuális analóg skála (VAS-F) segítségével értékelték.

A fáradtság vizuális hasonlósági skála (VSSF) 18 elemből áll két aldimenzióban, amelyek a fáradtság (13 elem) és az energia (5 elem) aldimenzióból állnak. A skála 10 cm-es vízszintes vonalakból áll, amelyek egyik végén pozitív, a másik végén negatív kifejezéseket tartalmaznak. A megjelölt helyen lévő metszéspontot objektíven értékeljük úgy, hogy minden kérdésnél külön-külön vonalzóval mérjük. A fáradtság részdimenziójában a pontszám 0-130.

A Visual Analog Scale (VAS-F) egy 10 cm hosszú függőleges vonalon lévő skála, amelynek két vége eltérően van elnevezve (0 = nem vagyok fáradt és 10 = rendkívül fáradt vagyok). A megjelölt pont és a vonal legalsó vége (0 = nem vagyok fáradt) közötti távolságot centiméterben mérjük, és a talált számérték a páciens fáradtságának súlyosságát jelzi.

A kiinduláskor és a beavatkozás után egy órával a fáradtságot értékelték.
Komfort pontszámok
Időkeret: A PPCQ-t egy órával a beavatkozás után értékelték.
A komfortérzetet a szülés utáni komfort kérdőív (PPCQ) segítségével értékelték. A Postpartum Comfort Questionnaire (PPCQ), amely egy ötfokú likert típusú skála, 34 elemből áll, és az összpontszám 34-170. A skálának három aldimenziója van: „fizikai, pszicho-spirituális és szociokulturális”. A kényelmi pontszámot az átlagértékként fejezzük ki, amelyet úgy kapunk, hogy az összpontszámot elosztjuk a tételek számával. A talált átlagos érték 1 (alacsony komfort) és 5 (magas komfort) közötti eloszlásban jelenik meg.
A PPCQ-t egy órával a beavatkozás után értékelték.
Diskomfort pontszámok
Időkeret: A VAS-D-t a kiinduláskor és egy órával a beavatkozás után értékelték.
A kényelmetlenséget a Visual Analog Scale for Discomfort (VAS-D) segítségével értékelték. A Visual Analog Scale for Discomfort (VAS-D) egy 10 cm hosszú függőleges vonalon lévő skála, amelynek két vége eltérően van elnevezve (0 = nincs kellemetlen érzés és 10 = rendkívül kellemetlen). A megjelölt pont és a vonal legalacsonyabb vége közötti távolságot (0 = nincs kellemetlenség) centiméterben mérjük, és a talált számérték jelzi a beteg kellemetlen érzésének súlyosságát.
A VAS-D-t a kiinduláskor és egy órával a beavatkozás után értékelték.
Hangulati pontszámok
Időkeret: A BMIS-t egy órával a beavatkozás után értékelték.
A Brief Mood Insight Scale (BMIS), amely likert típusú skála, 16 elemből áll, négy ponttal (1 (egyáltalán nem) -4 (abszolút érzés)), az összpontszám pedig 8-32. A magas pontszámok mindkét alskálára magas pozitív vagy negatív hangulatot jeleznek.
A BMIS-t egy órával a beavatkozás után értékelték.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Energia pontszámok
Időkeret: A kiinduláskor és egy órával a beavatkozás után értékelték az energiát.
A fáradtság vizuális hasonlósági skála (VSSF) 18 elemből áll két aldimenzióban, amelyek a fáradtság (13 elem) és az energia (5 elem) aldimenzióból állnak. A skála 10 cm-es vízszintes vonalakból áll, amelyek egyik végén pozitív, a másik végén negatív kifejezéseket tartalmaznak. A megjelölt helyen lévő metszéspontot objektíven értékeljük úgy, hogy minden kérdésnél külön-külön vonalzóval mérjük. A pontszám 0-50 az energia aldimenzióban.
A kiinduláskor és egy órával a beavatkozás után értékelték az energiát.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vélemények a szülés utáni forró zuhanyok beavatkozásáról
Időkeret: A PFF-t egy órával a beavatkozás után értékelték
Puerperiumi követési űrlap (PFF): Ez egy összesen három kérdésből álló űrlap, amelyen rögzítésre kerül az intervenciós csoport tagjainak egyéni véleménye a zuhanyozás időtartamáról és az esetlegesen tapasztalt negatív hatásokról. . Ezen kívül van egy kérdés a kontrollcsoport szülés utáni zuhanyozással kapcsolatos nézeteivel kapcsolatban.
A PFF-t egy órával a beavatkozás után értékelték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OHU_Ratilla
  • TDK-2018-8319 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Erciyes University)
  • 2017/532 (Egyéb azonosító: Erciyes University)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel