多酚类物质对叶绿素铁钠吸收铁的影响 (polySIC)
使用铁稳定同位素法评估多酚对年轻女性叶绿酸铁铁生物利用度的影响
已知茶中的多酚会抑制非血红素铁的吸收。 茶对非血红素铁吸收的抑制作用归因于茶中存在的类黄酮。 众所周知,硫酸亚铁在多酚存在下吸收不好。 我们想评估多酚对新开发的化合物叶绿酸铁钠 (SIC) 的影响,它模仿血红素铁结构。 在存在多酚的情况下比较 SIC 和硫酸亚铁的部分吸收可以帮助确定化合物在存在铁吸收抑制剂的情况下作为铁输送载体的性能。
在一项使用稳定铁同位素技术的单盲随机交叉研究中,当与红茶一起服用时,可以确定与抑制基质一起递送的 SIC 的铁生物利用度
研究概览
详细说明
治疗缺铁症的新方法包括开发新的铁化合物,这些化合物具有可能的铁吸收途径,可增加铁的生物利用度并减少胃肠道副作用。
叶绿素铁钠 (SIC) 是一种水溶性半合成叶绿素衍生物,其中卟啉环中的镁已被铁取代。 鉴于 SIC 的卟啉环血红素结构,它可能是铁的替代输送途径,也适用于素食者和纯素食者。 然而,很少有研究调查为此目的使用 SIC。
我们最近完成了题为“使用铁稳定同位素法评估年轻女性叶绿素铁的生物利用度”的研究,该研究基于之前的体外和体内研究。 该研究表明,与对照化合物硫酸亚铁相比,SIC 的铁吸收分数 (FIA) 为 7%,FIA 为 30%,表明 SIC 的相对生物利用度为 20%。 该研究表明,研究参与者的铁蛋白状态与 SIC 对铁的吸收呈负相关,并且在存在抗坏血酸的情况下 FIA 增加。 这两个发现都倾向于这样一种可能性,即来自 SIC 的 FIA 铁可能是从叶绿素的卟啉环上解离并进入共同的非血红素铁库的铁。 铁蛋白和 FIA 的这种反比关系对于硫酸亚铁是众所周知的。 然而,仅根据先前的研究,无法确认 SIC 所采用的输送铁的途径。
已知茶中的多酚类物质会抑制非血红素铁的吸收。茶对非血红素铁吸收的抑制作用归因于茶中存在的类黄酮。 茶类黄酮有几种类型:单体(儿茶素)、二聚体(茶黄素)和多聚体(茶红素)。 红茶含有 10% 的黄烷醇、25% 的儿茶素、20% 的茶黄素和 45% 的茶红素。 茶叶抑制铁吸收的机制是通过类黄酮与铁形成复合物。 主要是这些酚类化合物中的没食子酰基特异结合铁。 一杯红茶,用2.5克茶叶冲泡,含有约200毫克茶类黄酮。 血红素铁的吸收也被证明会因多酚的存在而受到抑制,但尚不清楚其程度。 因此,在存在多酚的情况下比较 SIC 和硫酸亚铁的部分吸收可以帮助确定化合物在存在铁吸收抑制剂的情况下作为铁输送载体的性能。
在一项使用稳定铁同位素技术的单盲随机交叉研究中,当与红茶一起服用时,可以确定与抑制基质一起递送的 SIC 的铁生物利用度。
HNL 生产的 SIC 在叶绿素中加入了 50% 的铁。 我们的协议基于不再有效的联合利华专利,并进行了内部调整。 SIC 呈中性味道,呈深绿色液体,是 SIC 的水溶液。
如果 SIC 如假设那样以与血红素类似的方式表现,那么铁吸收抑制剂(例如多酚)将不会影响 SIC 对铁的吸收。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
ZH
-
Zürich、ZH、瑞士、8092
- ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄在18-45岁之间的女性;
- SF <80 微克/升;
- 体重指数 18.5-24.9 公斤/平方米;
- 体重<70公斤;
- 签署知情同意书;
- 能够沟通和理解英语。
排除标准:
- 贫血(Hb <12 g/dL);
- 炎症(CRP > 5 毫克/升);
- 慢性消化、肾脏和/或代谢疾病;
- 慢性药物(口服避孕药除外);
- 在研究开始前 2 周内和研究过程中使用维生素、矿物质和益生菌前和/或益生菌补充剂;
- 过去 4 个月内输血、献血或大量失血;
- 采血困难;
- 研究开始前 4 周内接受抗生素治疗;
- 怀孕(在筛选时进行血清检测)或打算怀孕;
- 研究开始前最多 6 周的哺乳期;
- 较早参与使用稳定同位素的研究或在过去 30 天内参与任何临床研究;
- 无法遵守研究协议(例如 在某些研究预约日或抽血困难时不可用);
- 由于认知或语言原因无法理解信息表和知情同意书;
- 抽烟;
- 不愿意使用有效的避孕方法。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:标准集成电路
4mg Fe 将以 102mg SIC 的溶液形式提供
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由苏黎世联邦理工学院人类营养实验室制备的叶绿素铁钠
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实验性的:SIC+茶
4 毫克 Fe 将作为 102 毫克 SIC 的溶液与 200 毫升红茶一起服用
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苏黎世联邦理工学院人类营养实验室配制的叶绿素铁钠与 2g 茶冲泡 5 分钟
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有源比较器:硫酸铁
将以硫酸亚铁溶液形式提供 4 毫克铁
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硫酸亚铁溶液用作阳性对照 - 其吸收是众所周知的。
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有源比较器:FeSO4+茶
将以硫酸亚铁溶液形式提供 4 毫克铁和 200 毫升红茶
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硫酸亚铁溶液与 2 克茶叶一起冲泡 5 分钟 - 预期会抑制铁的吸收
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SIC 臂的 FIA 比率与硫酸亚铁臂的 FIA 比率
大体时间:研究的第 1 天
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多酚基质中 SIC 的铁生物利用度(通过稳定同位素标记的红细胞结合测量)与单独 SIC 的铁生物利用度之比,以及多酚基质中 FeSO4 与单独 FeSO4 的铁生物利用度之比。
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研究的第 1 天
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SIC 臂的 FIA 比率与硫酸亚铁臂的 FIA 比率
大体时间:研究第 17 天
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多酚基质中 SIC 的铁生物利用度(通过稳定同位素标记的红细胞结合测量)与单独 SIC 的铁生物利用度之比,以及多酚基质中 FeSO4 与单独 FeSO4 的铁生物利用度之比。
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研究第 17 天
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SIC 臂的 FIA 比率与硫酸亚铁臂的 FIA 比率
大体时间:研究第 33 天
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多酚基质中 SIC 的铁生物利用度(通过稳定同位素标记的红细胞结合测量)与单独 SIC 的铁生物利用度之比,以及多酚基质中 FeSO4 与单独 FeSO4 的铁生物利用度之比。
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研究第 33 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白
大体时间:研究的第 1 天、第 17 天和第 33 天
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铁状态生物标志物
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研究的第 1 天、第 17 天和第 33 天
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铁蛋白
大体时间:研究的第 1 天、第 17 天和第 33 天
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铁状态生物标志物
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研究的第 1 天、第 17 天和第 33 天
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sTfR
大体时间:研究的第 1 天、第 17 天和第 33 天
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铁状态生物标志物
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研究的第 1 天、第 17 天和第 33 天
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C反应蛋白
大体时间:研究的第 1 天、第 17 天和第 33 天
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炎症标志物
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研究的第 1 天、第 17 天和第 33 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jessica Farebrother, Dr.Sc、ETH Zurich
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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