폴리페놀이 철분 클로로필린 나트륨으로부터 철분 흡수에 미치는 영향 (polySIC)
철 안정 동위 원소 방법을 사용하여 젊은 여성의 철 클로로필린에서 철 생체 이용률에 대한 폴리페놀의 영향 평가
차에 존재하는 폴리페놀은 비헴철의 흡수를 억제하는 것으로 알려져 있습니다. 비헴철 흡수에 대한 차의 억제 효과는 차에 존재하는 플라보노이드 때문입니다. 황산제일철은 폴리페놀이 존재할 때 잘 흡수되지 않는다는 것은 잘 알려져 있습니다. 헴철 구조를 모방한 새로 개발된 화합물인 SIC(sodium iron chlorophyllin)에 대한 폴리페놀의 효과를 평가하고자 합니다. 폴리페놀이 있는 상태에서 SIC 및 황산제일철의 부분 흡수 비교는 철 흡수 억제제가 있는 상태에서 철 전달 매개체로서의 화합물의 성능을 확인하는 데 도움이 될 수 있습니다.
안정적인 철 동위원소 기술을 사용한 단일 맹검 무작위 교차 연구에서 억제 매트릭스와 함께 전달된 SIC의 철 생체이용률은 따라서 홍차와 함께 제공될 때 결정될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
철분 결핍을 치료하기 위한 새로운 접근법에는 철의 생체 이용률을 높이고 위장관 부작용을 줄이는 가능한 철 흡수 경로를 가진 새로운 철 화합물 개발이 포함됩니다.
철 클로로필린 나트륨(SIC)은 포피린 고리의 마그네슘이 철로 대체된 수용성 반합성 엽록소 유도체입니다. SIC의 포르피린 고리 헴 유사 구조를 감안할 때 철분의 대체 전달 경로가 될 수 있으며 채식주의자와 완전 채식주의자에게도 적합합니다. 그러나 이러한 목적으로 SIC의 사용을 조사한 연구는 거의 없습니다.
우리는 최근에 이전의 체외 및 생체 내 연구를 기반으로 "철 안정 동위 원소 방법을 사용하여 젊은 여성의 철 클로로필린에서 철 생체 이용률 평가"라는 제목의 연구를 완료했습니다. 이 연구는 FIA가 30%인 대조군 화합물인 황산제일철과 비교했을 때 SIC로부터 7%의 부분 철 흡수(FIA)를 보여주었으며, 이는 SIC의 상대적 생체이용률이 20%임을 나타냅니다. 이 연구는 연구 참가자의 페리틴 상태와 SIC의 철 흡수 사이의 역관계와 아스코르브산 존재 시 FIA의 증가를 보여주었습니다. 이 두 가지 발견은 모두 SIC에서 FIA에 기여하는 철이 클로로필린의 포르피린 고리에서 분리되어 일반적인 비헴철 풀에 들어가는 철일 수 있다는 가능성에 기대고 있습니다. 페리틴과 FIA의 이러한 역관계는 황산제일철에 대해 잘 알려져 있습니다. 그러나 이전 연구만으로 철분을 전달하기 위해 SIC가 채택한 경로를 확인할 수는 없습니다.
차에 존재하는 폴리페놀은 비헴철의 흡수를 억제하는 것으로 알려져 있습니다. 비헴철 흡수에 대한 차의 억제 효과는 차에 존재하는 플라보노이드에 기인합니다. 차 플라보노이드에는 모노머(카테킨), 다이머(테아플라빈) 및 폴리머(테아루비긴)와 같은 여러 유형이 있습니다. 홍차에는 플라바놀 10%, 카테킨 25%, 테아플라빈 20%, 테아루비긴 45%가 함유되어 있습니다. 차가 철분 흡수를 억제하는 메커니즘은 플라보노이드와 철분 복합체의 형성에 있습니다. 철과 특이적으로 결합하는 것은 주로 이러한 페놀 화합물의 갈로일 그룹입니다. 2.5g의 찻잎으로 우려낸 홍차 한 잔에는 약 200mg의 플라보노이드가 들어 있습니다. 헴철 흡수는 또한 폴리페놀의 존재에 의해 억제되는 것으로 나타났지만 어느 정도인지는 불분명합니다. 따라서, 폴리페놀이 있는 상태에서 SIC 및 황산제일철의 부분 흡수 비교는 철 흡수 억제제가 있는 상태에서 철 전달 매개체로서의 화합물의 성능을 확인하는 데 도움이 될 수 있습니다.
안정적인 철 동위원소 기술을 사용한 단일 맹검 무작위 교차 연구에서 억제 매트릭스와 함께 전달된 SIC의 철 생체이용률은 따라서 홍차와 함께 제공될 때 결정될 수 있습니다.
SIC는 엽록소에 철이 50% 포함된 HNL에서 생산되었습니다. 우리의 프로토콜은 더 이상 활성화되지 않은 Unilever 특허를 기반으로 하며 사내에서 적용됩니다. SIC는 중립적인 맛을 가지고 있으며 SIC가 물에 용해된 진한 녹색 액체로 제공됩니다.
가정된 대로 SIC가 헴과 유사한 방식으로 작용한다면 폴리페놀과 같은 철 흡수 억제제는 SIC에서 철 흡수에 영향을 미치지 않을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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ZH
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Zürich, ZH, 스위스, 8092
- ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-45세 사이의 여성;
- SF <80µg/L;
- BMI 18.5-24.9kg/m2;
- 체중 <70kg;
- 서명된 동의서;
- 영어로 소통하고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 빈혈(Hb <12g/dL);
- 염증(CRP > 5 mg/L);
- 만성 소화기, 신장 및/또는 대사 질환;
- 만성 약물(경구 피임약 제외);
- 연구 시작 이전 2주 동안 및 연구 과정 동안 비타민, 미네랄 및 프리바이오틱 및/또는 프로바이오틱 보충제의 사용;
- 지난 4개월 동안 수혈, 헌혈 또는 심각한 혈액 손실;
- 채혈의 어려움;
- 연구 개시 전 4주 동안의 항생제 치료;
- 임신(스크리닝 시 혈청에서 테스트) 또는 임신 의도;
- 연구 시작 전 6주까지 수유;
- 지난 30일 이내에 안정 동위 원소를 사용하는 연구에 일찍 참여했거나 임상 연구에 참여했습니다.
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없음(예: 특정 연구 약속일 또는 혈액 회수가 어려운 경우 이용 불가);
- 인지 또는 언어상의 이유로 정보 시트 및 사전 동의서를 이해할 수 없음,
- 흡연;
- 효과적인 피임 방법을 사용하지 않으려고 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SIC
4mg의 Fe가 용액으로 102mg의 SIC로 제공됩니다.
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ETH Zurich 인간 영양 연구소에서 준비한 나트륨 철 클로로필린
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실험적: SIC + 차
4mg의 Fe는 200ml의 홍차와 함께 102mg의 SIC 용액으로 제공됩니다.
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취리히 공과대학교 인간 영양 연구소에서 준비한 나트륨 철 클로로필린과 2g의 차를 5분 동안 끓였습니다.
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활성 비교기: FeSO4
4mg의 Fe가 황산제일철 용액으로 제공됩니다.
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황산 제1철 용액은 양성 대조군 역할을 하며 흡수가 잘 알려져 있습니다.
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활성 비교기: FeSO4 + 차
Fe 4mg은 홍차 200ml와 함께 황산제일철 용액으로 제공됩니다.
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5분 동안 끓인 차 2g과 함께 제공되는 황산제일철 용액 - 예상되는 철 흡수 억제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SIC 암의 FIA 비율 대 황산제일철 암의 FIA 비율
기간: 연구 1일차
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폴리페놀 매트릭스의 FeSO4로부터의 철 생체이용률 대 FeSO4 단독의 철 생체이용률의 비율과 함께 폴리페놀 매트릭스의 SIC에서 SIC 단독의 철 생체이용률(안정한 동위원소 표지의 적혈구 통합에 의해 측정됨)의 비율.
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연구 1일차
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SIC 암의 FIA 비율 대 황산제일철 암의 FIA 비율
기간: 연구 17일차
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폴리페놀 매트릭스의 FeSO4로부터의 철 생체이용률 대 FeSO4 단독의 철 생체이용률의 비율과 함께 폴리페놀 매트릭스의 SIC에서 SIC 단독의 철 생체이용률(안정한 동위원소 표지의 적혈구 통합에 의해 측정됨)의 비율.
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연구 17일차
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SIC 암의 FIA 비율 대 황산제일철 암의 FIA 비율
기간: 연구 33일째
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폴리페놀 매트릭스의 FeSO4로부터의 철 생체이용률 대 FeSO4 단독의 철 생체이용률의 비율과 함께 폴리페놀 매트릭스의 SIC에서 SIC 단독의 철 생체이용률(안정한 동위원소 표지의 적혈구 통합에 의해 측정됨)의 비율.
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연구 33일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈
기간: 연구 1일차, 17일차 및 33일차
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철 상태 바이오마커
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연구 1일차, 17일차 및 33일차
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페리틴
기간: 연구 1일차, 17일차 및 33일차
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철 상태 바이오마커
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연구 1일차, 17일차 및 33일차
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sTfR
기간: 연구 1일차, 17일차 및 33일차
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철 상태 바이오마커
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연구 1일차, 17일차 및 33일차
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C 반응성 단백질
기간: 연구 1일차, 17일차 및 33일차
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염증 마커
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연구 1일차, 17일차 및 33일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jessica Farebrother, Dr.Sc, ETH Zurich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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철분 결핍에 대한 임상 시험
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Jerry Vockley, MD, PhDUltragenyx Pharmaceutical Inc더 이상 사용할 수 없음바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of미국
SIC에 대한 임상 시험
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Dana-Farber Cancer Institute모집하지 않고 적극적으로
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Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH완전한
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Istituto Clinico Humanitas완전한
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University Hospital, Montpellier종료됨비뇨기저류 | 비뇨기 감염 | 만성 신장 감염프랑스