Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polyfenolien vaikutus raudan imeytymiseen natriumrautaklorofylliinistä (polySIC)

tiistai 16. marraskuuta 2021 päivittänyt: Swiss Federal Institute of Technology

Polyfenolien vaikutuksen arviointi rautaklorofylliinin raudan biologiseen hyötyosuuteen nuorilla naisilla käyttämällä rautastabiilia isotooppimenetelmää

Teessä olevien polyfenolien tiedetään estävän ei-hemiraudan imeytymistä. Teen estävä vaikutus ei-hemi-raudan imeytymiseen johtuu teessä olevista flavonoideista. On hyvin tunnettua, että rautasulfaatti ei imeydy hyvin polyfenolien läsnä ollessa. Haluaisimme arvioida polyfenolien vaikutusta äskettäin kehitettyyn yhdisteeseen, natriumrautaklorofylliiniin (SIC), joka jäljittelee hemiraudan rakennetta. SIC:n ja rautasulfaatin fraktionaalisen absorption vertailu polyfenolien läsnä ollessa voi auttaa tunnistamaan yhdisteiden suorituskyvyn raudan kuljetuksen vehikkeleinä raudan absorption estäjien läsnä ollessa.

Yksisokkoutetussa satunnaistetussa ristikkäistutkimuksessa, jossa käytettiin stabiilia raudan isotooppitekniikkaa, raudan biologinen hyötyosuus inhiboivan matriisin kanssa toimitetusta SIC:stä voidaan näin ollen määrittää, kun sitä annetaan yhdessä mustan teen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Uusia lähestymistapoja raudanpuutteen hoitoon ovat sellaisten uusien rautayhdisteiden kehittäminen, joilla on mahdollisia raudan imeytymisreittejä, jotka lisäävät raudan biologista hyötyosuutta ja vähentävät maha-suolikanavan sivuvaikutuksia.

Natriumrautaklorofylliini (SIC) on vesiliukoinen puolisynteettinen klorofyllijohdannainen, jossa porfyriinirenkaassa oleva magnesium on korvattu raudalla. SIC:n porfyriinirenkaan hemimäisen rakenteen vuoksi se voi olla vaihtoehtoinen raudan toimitusreitti, joka sopii myös kasvissyöjille ja vegaaneille. Silti on vain vähän tutkimuksia, joissa tutkitaan SIC:n käyttöä tähän tarkoitukseen.

Saimme äskettäin päätökseen tutkimuksen, jonka otsikkona on "raudan biologisen hyötyosuuden arviointi rautaklorofylliinistä nuorilla naisilla rautastabiililla isotooppimenetelmällä", joka perustuu aikaisempiin in vitro ja in vivo -tutkimuksiin. Tutkimus osoitti 7 %:n fraktionaalisen raudan absorption (FIA) SIC:stä verrattuna kontrolliyhdisteeseen, rautasulfaattiin, jonka FIA oli 30 %, mikä osoittaa SIC:n suhteellisen biologisen hyötyosuuden olevan 20 %. Tutkimus osoitti käänteisen suhteen ferritiinitilan ja raudan imeytymisen välillä SIC:stä tutkimuksen osallistujilla ja FIA:n nousun askorbiinihapon läsnä ollessa. Molemmat havainnot viittaavat siihen mahdollisuuteen, että SIC:stä FIA:han osallistuva rauta voi olla rautaa, joka on dissosioitunut klorofylliinin porfyriinirenkaasta ja päätynyt yhteiseen ei-hemi-rautapooliin. Tämä ferritiinin ja FIA:n käänteinen suhde tunnetaan hyvin ferrosulfaatista. Pelkästään edellisen tutkimuksen perusteella ei voida kuitenkaan vahvistaa SIC:n ottamista raudan toimittamiseen.

Teessä olevien polyfenolien tiedetään estävän ei-heemisen raudan imeytymistä. Teen ei-hemi-raudan imeytymistä estävä vaikutus johtuu teessä olevista flavonoideista. Teeflavonoideja on useita tyyppejä: monomeerit (katekiini), dimeerit (teaflaviini) ja polymeerit (tearubigiini). Musta tee sisältää 10 % flavanoleja, 25 % katekiineja, 20 % teaflaviineja ja 45 % thearubigiinia. Teen aiheuttama raudan imeytymisen estomekanismi on flavonoidien kompleksin muodostuminen raudan kanssa. Pääasiassa näiden fenoliyhdisteiden galloyyliryhmä sitoo spesifisesti rautaa. Kuppi mustaa teetä, haudutettuna 2,5 g teelehtiä, sisältää noin 200 mg teeflavonoideja. Hemin raudan imeytymistä on myös osoitettu estävän polyfenolien läsnäolon, mutta on epäselvää, missä määrin. Siten SIC:n ja rautasulfaatin fraktionaalisen absorption vertailut polyfenolien läsnä ollessa voivat auttaa tunnistamaan yhdisteiden suorituskyvyn raudan kuljetuksen vehikkeleinä raudan absorption estäjien läsnä ollessa.

Yksisokkoutetussa satunnaistetussa ristikkäistutkimuksessa, jossa käytettiin stabiilia raudan isotooppitekniikkaa, raudan biologinen hyötyosuus inhiboivan matriisin kanssa toimitetusta SIC:stä voidaan näin ollen määrittää, kun sitä annetaan yhdessä mustan teen kanssa.

SIC on valmistettu HNL:ssä siten, että 50-prosenttisesti rautaa on sisällytetty klorofylliin. Protokollamme perustuu Unileverin patenttiin, joka ei ole enää aktiivinen, talon sisäisellä mukautuksella. SIC on neutraalin makuinen ja se esitetään tummanvihreänä nesteenä, joka on SIC:n vesiliuos.

Jos SIC, kuten oletettiin, käyttäytyy samalla tavalla kuin hemi, raudan imeytymisen estäjät, kuten polyfenolit, eivät vaikuta raudan imeytymiseen SIC:stä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • ZH
      • Zürich, ZH, Sveitsi, 8092
        • ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45-vuotiaat naiset;
  • SF <80 ug/l;
  • BMI 18,5-24,9 kg/m2;
  • paino <70 kg;
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus;
  • osaa kommunikoida ja ymmärtää englannin kieltä.

Poissulkemiskriteerit:

  • anemia (Hb < 12 g/dl);
  • Tulehdus (CRP > 5 mg/l);
  • krooninen ruoansulatuskanavan, munuaisten ja/tai aineenvaihduntasairaus;
  • krooniset lääkkeet (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet);
  • vitamiini-, kivennäis- ja pre- ja/tai probioottisten lisäravinteiden käyttö kahden edellisen viikon aikana ennen tutkimuksen aloittamista ja tutkimuksen aikana;
  • verensiirto, verenluovutus tai merkittävä veren menetys viimeisen 4 kuukauden aikana;
  • vaikeudet verinäytteiden ottamisessa;
  • antibioottihoito 4 viikon aikana ennen tutkimuksen aloittamista;
  • raskaus (testattu seerumissa seulonnassa) tai aikomus tulla raskaaksi;
  • imetys enintään 6 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista;
  • aiempi osallistuminen tutkimukseen, jossa on käytetty stabiileja isotooppeja, tai osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana;
  • ei pysty noudattamaan tutkimusprotokollaa (esim. ei saatavilla tiettyinä tutkimusaikapäivinä tai verenottovaikeuksissa);
  • kyvyttömyys ymmärtää tietolomaketta ja tietoon perustuvaa suostumuslomaketta kognitiivisista tai kielellisistä syistä;
  • tupakointi;
  • eivät halua käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SIC
4 mg Fe:tä annetaan 102 mg:na SIC:tä liuoksena
Natriumrautaklorofylliini, sellaisena kuin se on valmistettu ihmisen ravitsemuslaboratoriosta, ETH Zurich
Kokeellinen: SIC + tee
4 mg Fe:a annetaan 102 mg:na SIC:tä liuoksena yhdessä 200 ml:n mustaa teetä
Natriumrautaklorofylliini, sellaisena kuin se on valmistettu ihmisen ravitsemuslaboratoriosta, ETH Zurich, 2 g:lla teetä 5 minuutin ajan haudutettuna
Active Comparator: FeSO4
4 mg Fe:tä annetaan rautasulfaattiliuoksena
Rautasulfaattiliuos toimii positiivisena kontrollina - ja jonka imeytyminen tunnetaan hyvin.
Active Comparator: FeSO4 + tee
4 mg Fe:tä annetaan rautasulfaattiliuoksena yhdessä 200 ml:n mustaa teetä
Rautasulfaattiliuos annettuna 2 g:n kanssa 5 minuuttia haudutettua teetä - odotettu raudan imeytymisen esto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SIC-varsien FIA:n suhde rautasulfaattivarsien FIA:n suhteeseen
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 1
raudan biologisen hyötyosuuden suhde (mitattuna stabiilien isotooppileimojen erytrosyyttien sisällyttämisellä) SIC:stä polyfenolimatriisiin verrattuna pelkästä SIC:stä polyfenolimatriisissa olevan FeS04:n raudan biologisen hyötyosuuden suhdetta FeS04:n yksinomaiseen hyötyosuuteen.
Tutkimuspäivä 1
SIC-varsien FIA:n suhde rautasulfaattivarsien FIA:n suhteeseen
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 17
raudan biologisen hyötyosuuden suhde (mitattuna stabiilien isotooppileimojen erytrosyyttien sisällyttämisellä) SIC:stä polyfenolimatriisiin verrattuna pelkästä SIC:stä polyfenolimatriisissa olevan FeS04:n raudan biologisen hyötyosuuden suhdetta FeS04:n yksinomaiseen hyötyosuuteen.
Tutkimuspäivä 17
SIC-varsien FIA:n suhde rautasulfaattivarsien FIA:n suhteeseen
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 33
raudan biologisen hyötyosuuden suhde (mitattuna stabiilien isotooppileimojen erytrosyyttien sisällyttämisellä) SIC:stä polyfenolimatriisiin verrattuna pelkästä SIC:stä polyfenolimatriisissa olevan FeS04:n raudan biologisen hyötyosuuden suhdetta FeS04:n yksinomaiseen hyötyosuuteen.
Tutkimuspäivä 33

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 1. päivä, 17. päivä ja 33. tutkimus
Rautatilan biomarkkeri
1. päivä, 17. päivä ja 33. tutkimus
Ferritiini
Aikaikkuna: 1. päivä, 17. päivä ja 33. tutkimus
Rautatilan biomarkkeri
1. päivä, 17. päivä ja 33. tutkimus
sTfR
Aikaikkuna: 1. päivä, 17. päivä ja 33. tutkimus
Rautatilan biomarkkeri
1. päivä, 17. päivä ja 33. tutkimus
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 1. päivä, 17. päivä ja 33. tutkimus
Tulehdusmerkki
1. päivä, 17. päivä ja 33. tutkimus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica Farebrother, Dr.Sc, ETH Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raudanpuute

Kliiniset tutkimukset SIC

3
Tilaa