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Effet des polyphénols sur l'absorption du fer à partir de chlorophylline de fer sodique (polySIC)

16 novembre 2021 mis à jour par: Swiss Federal Institute of Technology

Évaluation de l'effet des polyphénols sur la biodisponibilité du fer à partir de la chlorophylline de fer chez les jeunes femmes à l'aide de la méthode isotopique stable du fer

Les polyphénols présents dans le thé sont connus pour inhiber l'absorption du fer non hémique. L'effet inhibiteur du thé sur l'absorption du fer non hémique est attribué aux flavonoïdes présents dans le thé. Il est bien connu que le sulfate ferreux n'est pas bien absorbé en présence de polyphénols. Nous aimerions évaluer l'effet des polyphénols sur le composé nouvellement développé, la chlorophylline de fer sodique (SIC), qui imite la structure du fer hémique. Les comparaisons de l'absorption fractionnée de SIC et de sulfate ferreux en présence de polyphénols peuvent aider à identifier les performances des composés en tant que véhicules pour l'apport de fer en présence d'inhibiteurs de l'absorption du fer.

Dans une étude croisée randomisée en simple aveugle utilisant la technique des isotopes stables du fer, la biodisponibilité du fer de SIC livré avec une matrice inhibitrice peut donc être déterminée lorsqu'il est administré avec du thé noir

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nouvelles approches pour traiter la carence en fer comprennent le développement de nouveaux composés de fer avec des voies possibles d'absorption du fer qui augmentent la biodisponibilité du fer et réduisent les effets secondaires gastro-intestinaux.

La chlorophylline de fer sodique (SIC) est un dérivé de chlorophylle semi-synthétique soluble dans l'eau où le magnésium dans le cycle porphyrine a été remplacé par du fer. Compte tenu de la structure de type hème en anneau de porphyrine du SIC, il peut s'agir d'une voie d'administration alternative pour le fer, convenant également aux végétariens et aux végétaliens. Pourtant, il existe peu d'études portant sur l'utilisation des SIC à cette fin.

Nous avons récemment terminé l'étude intitulée "Evaluation of iron bioavailability from iron chlorophyllin in young women using the iron stable isotopic method" basée sur de précédentes études in vitro et in vivo. L'étude a montré une absorption fractionnée de fer (FIA) de 7 % du SIC par rapport au composé témoin, le sulfate ferreux, qui avait un FIA de 30 %, indiquant une biodisponibilité relative du SIC de 20 %. L'étude a montré une relation inverse entre le statut de la ferritine et l'absorption du fer par le SIC chez les participants à l'étude et une augmentation du FIA en présence d'acide ascorbique. Ces deux résultats penchent vers la possibilité que le fer contribuant au FIA du SIC puisse être du fer dissocié de l'anneau porphyrine de la chlorophylline et entrant dans le pool de fer non hémique commun. Cette relation inverse entre la ferritine et la FIA est bien connue pour le sulfate ferreux. Cependant, on ne peut pas confirmer la voie empruntée par SIC pour délivrer du fer sur la base de la seule étude précédente.

Les polyphénols présents dans le thé sont connus pour inhiber l'absorption du fer non hémique. L'effet inhibiteur du thé sur l'absorption du fer non hémique est attribué aux flavonoïdes présents dans le thé. Il existe plusieurs types de flavonoïdes du thé : les monomères (catéchine), les dimères (théaflavine) et les polymères (théarubigine). Le thé noir contient 10 % de flavanols, 25 % de catéchines, 20 % de théaflavines et 45 % de théarubigines. Le mécanisme d'inhibition de l'absorption du fer par le thé est la formation d'un complexe de flavonoïdes avec le fer. C'est principalement le groupe galloyle de ces composés phénoliques qui lie spécifiquement le fer. Une tasse de thé noir, infusé avec 2,5 g de feuilles de thé contient environ 200 mg de flavonoïdes de thé. Il a également été démontré que l'absorption du fer hémique est inhibée par la présence de polyphénols, mais on ne sait pas dans quelle mesure. Ainsi, les comparaisons de l'absorption fractionnée de SIC et de sulfate ferreux en présence de polyphénols peuvent aider à identifier les performances des composés en tant que véhicules pour l'apport de fer en présence d'inhibiteurs de l'absorption du fer.

Dans une étude croisée randomisée en simple aveugle utilisant la technique des isotopes stables du fer, la biodisponibilité du fer de la SIC délivrée avec une matrice inhibitrice peut donc être déterminée lorsqu'elle est administrée avec du thé noir.

Le SIC a été produit aux HNL avec une incorporation de 50% de fer dans la chlorophylle. Notre protocole est basé sur un brevet Unilever qui n'est plus actif, avec une adaptation en interne. Le SIC a un goût neutre et sera présenté comme un liquide vert foncé, étant la solution de SIC dans l'eau.

Si le SIC, comme supposé, se comporte de la même manière que l'hème, alors les inhibiteurs de l'absorption du fer, tels que les polyphénols, n'auront pas d'effet sur l'absorption du fer du SIC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • ZH
      • Zürich, ZH, Suisse, 8092
        • ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femme âgée de 18 à 45 ans ;
  • SF <80 µg/L ;
  • IMC 18,5-24,9 kg/m2 ;
  • poids <70 kg ;
  • consentement éclairé signé ;
  • capable de communiquer et de comprendre la langue anglaise.

Critère d'exclusion:

  • anémie (Hb <12 g/dL);
  • Inflammation (CRP > 5 mg/L) ;
  • maladie digestive, rénale et/ou métabolique chronique ;
  • médicaments chroniques (à l'exception des contraceptifs oraux);
  • utilisation de suppléments vitaminiques, minéraux et pré- et/ou probiotiques au cours des 2 semaines précédant le début de l'étude et au cours de l'étude ;
  • transfusion sanguine, don de sang ou perte de sang importante au cours des 4 derniers mois ;
  • difficultés avec le prélèvement sanguin;
  • traitement antibiotique dans les 4 semaines précédant le début de l'étude ;
  • grossesse (testée dans le sérum lors du dépistage) ou intention de tomber enceinte ;
  • lactation jusqu'à 6 semaines avant le début de l'étude ;
  • participation antérieure à une étude utilisant des isotopes stables ou participation à une étude clinique au cours des 30 derniers jours ;
  • incapable de se conformer au protocole de l'étude (par ex. non disponible certains jours de rendez-vous d'étude ou difficultés de prélèvement sanguin) ;
  • incapacité à comprendre la fiche d'information et le formulaire de consentement éclairé pour des raisons cognitives ou linguistiques ;
  • fumeur;
  • refusent d'utiliser une méthode de contraception efficace.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SIC
4 mg de Fe seront administrés sous forme de 102 mg de SIC sous forme de solution
Sodium Iron Chlorophyllin tel que préparé par le laboratoire de nutrition humaine, ETH Zurich
Expérimental: SIC + thé
4 mg de Fe seront administrés sous forme de 102 mg de SIC sous forme de solution avec 200 ml de thé noir
Sodium Iron Chlorophyllin tel que préparé par le laboratoire de nutrition humaine, ETH Zurich avec 2g de thé infusé pendant 5 minutes
Comparateur actif: FeSO4
4 mg de Fe seront administrés sous forme de solution de sulfate ferreux
La solution de sulfate ferreux sert de témoin positif - et dont l'absorption est bien connue.
Comparateur actif: FeSO4 + thé
4 mg de Fe seront administrés sous forme de solution de sulfate ferreux avec 200 ml de thé noir
Solution de sulfate ferreux administrée avec 2 g de thé infusé pendant 5 minutes - inhibition attendue de l'absorption du fer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ratio FIA des bras SIC vs ratio FIA des bras sulfate ferreux
Délai: Jour 1 de l'étude
rapport de la biodisponibilité du fer (mesurée par l'incorporation dans les érythrocytes des marqueurs d'isotopes stables) du SIC dans une matrice de polyphénols à celle du SIC seul avec le rapport de la biodisponibilité du fer du FeSO4 dans une matrice de polyphénols à celle du FeSO4 seul.
Jour 1 de l'étude
Ratio FIA des bras SIC vs ratio FIA des bras sulfate ferreux
Délai: Jour 17 de l'étude
rapport de la biodisponibilité du fer (mesurée par l'incorporation dans les érythrocytes des marqueurs d'isotopes stables) du SIC dans une matrice de polyphénols à celle du SIC seul avec le rapport de la biodisponibilité du fer du FeSO4 dans une matrice de polyphénols à celle du FeSO4 seul.
Jour 17 de l'étude
Ratio FIA des bras SIC vs ratio FIA des bras sulfate ferreux
Délai: Jour 33 de l'étude
rapport de la biodisponibilité du fer (mesurée par l'incorporation dans les érythrocytes des marqueurs d'isotopes stables) du SIC dans une matrice de polyphénols à celle du SIC seul avec le rapport de la biodisponibilité du fer du FeSO4 dans une matrice de polyphénols à celle du FeSO4 seul.
Jour 33 de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine
Délai: jour 1, jour 17 et jour 33 de l'étude
Biomarqueur du statut en fer
jour 1, jour 17 et jour 33 de l'étude
Ferritine
Délai: jour 1, jour 17 et jour 33 de l'étude
Biomarqueur du statut en fer
jour 1, jour 17 et jour 33 de l'étude
sTfR
Délai: jour 1, jour 17 et jour 33 de l'étude
Biomarqueur du statut en fer
jour 1, jour 17 et jour 33 de l'étude
Protéine C-réactive
Délai: jour 1, jour 17 et jour 33 de l'étude
Marqueur d'inflammation
jour 1, jour 17 et jour 33 de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jessica Farebrother, Dr.Sc, ETH Zurich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

26 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

26 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2021

Première publication (Réel)

19 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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