评估 AP 绿茶提取物对高脂肪、高碳水化合物饮食的短期疗效的临床研究
2021年6月15日 更新者：Amorepacific Corporation
一项评估高脂肪/高碳水化合物餐后 AP 绿茶提取物急性疗效的随机交叉临床研究
该临床试验的目的是评估单剂量 AP 绿茶提取物对 BMI (< 30 kg/m2) 和高脂肪/高碳水化合物餐后空腹血糖水平 > 100 mg/dL 的受试者的短期影响.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03181
- Kangbuk Samsung Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者年龄在 19 岁或以上
- 体重指数 < 30 公斤/平方米
- 空腹血糖水平 > 100 mg/dL（未接受药物治疗）
- 自愿决定参加本临床研究并自行或通过其代表签署知情同意书的受试者
排除标准：
- 在筛选访视时，被诊断患有肥胖、糖尿病、血脂异常和正在接受药物治疗的受试者
- 被诊断患有心室相关疾病、不稳定和不受控制的慢性疾病、甲状腺机能亢进/功能减退或活动性恶性肿瘤并在首次给予研究产品前 4 周内接受药物治疗的受试者
- 患有肾功能衰竭、急性或慢性肝炎或已知肝硬化的受试者
- 除上述外，根据研究者的医学意见确定不符合参加临床研究条件的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：AP绿茶提取物
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单次摄入 AP 绿茶提取物
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无干预：无干预控制
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖水平的变化
大体时间：0 - 300 分钟
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高碳水化合物/高脂肪餐前后血糖水平变化
|
0 - 300 分钟
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胰岛素水平的变化
大体时间：0 - 300 分钟
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高碳水化合物/高脂肪餐前后胰岛素水平的变化
|
0 - 300 分钟
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甘油三酯水平的变化
大体时间：0 - 300 分钟
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高碳水化合物/高脂肪餐前后甘油三酯水平的变化
|
0 - 300 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月24日
初级完成 (实际的)
2021年1月2日
研究完成 (实际的)
2021年2月26日
研究注册日期
首次提交
2021年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月19日
首次发布 (实际的)
2021年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月15日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AP-R-2019-02
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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