Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie k vyhodnocení krátkodobé účinnosti extraktu ze zeleného čaje AP po dietě s vysokým obsahem tuku a sacharidů

15. června 2021 aktualizováno: Amorepacific Corporation

Randomizovaná křížová klinická studie k vyhodnocení akutní účinnosti extraktu ze zeleného čaje AP po jídle složeném z vysoce tučných/vysokosacharidových

Cílem této klinické studie je vyhodnotit krátkodobé účinky jednorázové dávky extraktů ze zeleného čaje AP u subjektů s BMI (< 30 kg/m2) a hladinou glukózy nalačno > 100 mg/dl po jídle s vysokým obsahem tuku/vysokým obsahem sacharidů. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty ve věku 19 let nebo starší
  • BMI < 30 kg/m2
  • Hladina glukózy nalačno > 100 mg/dl (kdo není léčen)
  • Subjekty, které se dobrovolně rozhodnou zúčastnit se této klinické studie a podepíší informovaný souhlas samy nebo prostřednictvím svých zástupců

Kritéria vyloučení:

  • Při screeningové návštěvě subjekty, u kterých byla diagnostikována obezita, diabetes, dyslipidemie a podstupující léky
  • Subjekty, u kterých bylo diagnostikováno onemocnění spojené s komorami, nestabilní a nekontrolované chronické onemocnění, hyper/hypotyreóza nebo aktivní maligní nádor a podstupující léky během 4 týdnů před prvním podáním hodnoceného přípravku
  • Subjekty, které mají selhání ledvin, akutní nebo chronickou hepatitidu nebo známou cirhózu jater
  • Kromě výše uvedeného, ​​subjekty, které jsou podle lékařského posudku zkoušejícího určeny jako nezpůsobilé k účasti na klinické studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AP extrakt ze zeleného čaje
Doplněk stravy: AP extrakt ze zeleného čaje
jednorázový příjem extraktu ze zeleného čaje AP
Žádný zásah: Žádná kontrola zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny glukózy v krvi
Časové okno: 0 - 300 minut
Změna hladiny glukózy v krvi před a po jídle s vysokým obsahem sacharidů/tuků
0 - 300 minut
Změna hladiny inzulínu
Časové okno: 0 - 300 minut
Změna hladiny inzulínu před a po jídle s vysokým obsahem sacharidů/tuků
0 - 300 minut
Změna hladiny triglyceridů
Časové okno: 0 - 300 minut
Změna hladiny triglyceridů před a po jídle s vysokým obsahem sacharidů/tuků
0 - 300 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amorepacific Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

2. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

26. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AP-R-2019-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glukóza v krvi, vysoká

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit