Klinisk studie för att utvärdera den korta tidseffekten av AP-extrakt av grönt te efter kost med hög fetthalt och hög kolhydrat
15 juni 2021 uppdaterad av: Amorepacific Corporation
En randomiserad, cross-over-klinisk studie för att utvärdera den akuta effekten av AP-extrakt av grönt te efter en måltid bestående av hög fett/hög kolhydrat
Syftet med denna kliniska prövning är att utvärdera de kortsiktiga effekterna av extrakt av grönt te av AP i en dos hos personer med BMI (< 30 kg/m2) och fasteglukosnivåer på > 100 mg/dL efter måltid med hög fetthalt/kolhydratrik .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03181
- Kangbuk Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen som är 19 år eller äldre
- BMI < 30 kg/m2
- Fastande glukosnivå > 100 mg/dL (vem som inte är under medicinering)
- Försökspersoner som frivilligt bestämmer sig för att delta i denna kliniska studie och undertecknar formuläret för informerat samtycke på egen hand eller genom sina representanter
Exklusions kriterier:
- Vid screeningbesöket, försökspersoner som diagnostiserades med fetma, diabetes, dyslipidemi och som genomgick medicinering
- Försökspersoner som diagnostiserades med ventrikulär associerad sjukdom, instabil och okontrollerad kronisk medicinsk sjukdom, hyper/hypotyreos eller aktiv malign tumör och som genomgår medicinering inom 4 veckor före den första administreringen av prövningsprodukten
- Patienter som har njursvikt, akut eller kronisk hepatit eller känd levercirros
- Utöver ovanstående, försökspersoner som inte är berättigade att delta i den kliniska studien enligt utredarens medicinska åsikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AP grönt te extrakt
|
enstaka intag av AP-extrakt av grönt te
|
|
Inget ingripande: Ingen interventionskontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av blodsockernivån
Tidsram: 0-300 minuter
|
Förändring av blodsockernivån före och efter måltid med hög kolhydrat/fetthalt
|
0-300 minuter
|
|
Förändring av insulinnivå
Tidsram: 0-300 minuter
|
Förändring av insulinnivån före och efter måltid med hög kolhydrat/fetthalt
|
0-300 minuter
|
|
Förändring av triglyceridnivån
Tidsram: 0-300 minuter
|
Förändring av triglyceridnivån före och efter måltid med hög kolhydrat/fetthalt
|
0-300 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
2 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
26 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2021
Första postat (Faktisk)
20 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AP-R-2019-02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .