Kliininen tutkimus AP:n vihreän teen uutteen lyhytaikaisen tehon arvioimiseksi, joka tarjoaa runsaasti rasvaa ja hiilihydraattia sisältävää ruokavaliota
tiistai 15. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Amorepacific Corporation
Satunnaistettu, ristikkäinen kliininen tutkimus AP-vihreän teen uutteen akuutin tehon arvioimiseksi runsaasti rasvaa/hiilihydraattia sisältävän aterian jälkeen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kerta-annoksen AP-vihreä tee -uutteiden lyhytaikaisia vaikutuksia potilailla, joiden BMI (< 30 kg/m2) ja paastoglukoositaso on > 100 mg/dl runsasrasvaisen/hiilihydraattisen aterian jälkeen. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03181
- Kangbuk Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19 vuotta täyttäneet aiheet
- BMI < 30 kg/m2
- Paastoglukoositaso > 100 mg/dl (jolla ei ole lääkitystä)
- Koehenkilöt, jotka vapaaehtoisesti päättävät osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen yksin tai edustajiensa kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Seulontakäynnillä koehenkilöt, joilla oli diagnosoitu liikalihavuus, diabetes, dyslipidemia ja lääkitys
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu kammioon liittyvä sairaus, epästabiili ja hallitsematon krooninen sairaus, hyper-/hypotyreoosi tai aktiivinen pahanlaatuinen kasvain ja joille tehdään lääkitystä 4 viikon sisällä ennen tutkimustuotteen ensimmäistä antoa
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, akuutti tai krooninen hepatiitti tai tiedossa oleva maksakirroosi
- Edellä mainitun lisäksi koehenkilöt, jotka ovat tutkijan lääketieteellisen lausunnon mukaan kelvottomia osallistumaan kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AP vihreän teen uute
|
AP-vihreän teen uutteen kertakäyttö
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiovalvontaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokeritason muutos
Aikaikkuna: 0-300 minuuttia
|
Verensokeritason muutos ennen ja jälkeen runsashiilihydraattisen/rasvaisen aterian
|
0-300 minuuttia
|
|
Insuliinitason muutos
Aikaikkuna: 0-300 minuuttia
|
Insuliinitason muutos ennen ja jälkeen runsashiilihydraattisen/rasvaisen aterian
|
0-300 minuuttia
|
|
Triglyseriditason muutos
Aikaikkuna: 0-300 minuuttia
|
Triglyseriditason muutos ennen ja jälkeen runsashiilihydraattisen/rasvaisen aterian
|
0-300 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AP-R-2019-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .