Estudo clínico para avaliar a eficácia em curto prazo do extrato de chá verde AP em uma dieta rica em gorduras e carboidratos
15 de junho de 2021 atualizado por: Amorepacific Corporation
Um estudo clínico randomizado cruzado para avaliar a eficácia aguda do extrato de chá verde AP após uma refeição composta de alto teor de gordura / alto teor de carboidratos
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar os efeitos de curto prazo de extratos de chá verde AP de dose única em indivíduos com IMC (< 30 kg/m2) e nível de glicose em jejum > 100 mg/dL após refeição rica em gorduras/carboidratos .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Seoul, Republica da Coréia, 03181
- Kangbuk Samsung Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com 19 anos ou mais
- IMC < 30 kg/m2
- Glicemia em jejum > 100 mg/dL (quem não está sob medicação)
- Sujeitos que voluntariamente decidem participar deste estudo clínico e assinam o termo de consentimento livre e esclarecido por conta própria ou por meio de seus representantes
Critério de exclusão:
- Na visita de triagem, os indivíduos com diagnóstico de obesidade, diabetes, dislipidemia e em uso de medicação
- Indivíduos que foram diagnosticados com doença associada ventricular, doença médica crônica instável e descontrolada, hiper/hipotireoidismo ou tumor maligno ativo e submetidos a medicação dentro de 4 semanas antes da primeira administração do produto sob investigação
- Indivíduos com insuficiência renal, hepatite aguda ou crônica ou cirrose hepática conhecida
- Além do acima, os indivíduos considerados inelegíveis para participar do estudo clínico de acordo com a opinião médica do investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: AP extrato de chá verde
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ingestão única de extrato de chá verde AP
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Sem intervenção: Sem controle de intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do nível de glicose no sangue
Prazo: 0 - 300 minutos
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Alteração do nível de glicose no sangue antes e depois de uma refeição rica em carboidratos/gordura
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0 - 300 minutos
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Alteração do nível de insulina
Prazo: 0 - 300 minutos
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Alteração do nível de insulina antes e depois de uma refeição rica em carboidratos/gordura
|
0 - 300 minutos
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Alteração do nível de triglicerídeos
Prazo: 0 - 300 minutos
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Alteração do nível de triglicerídeos antes e depois de uma refeição rica em carboidratos/gordura
|
0 - 300 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
2 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AP-R-2019-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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