Étude clinique pour évaluer l'efficacité à court terme de l'extrait de thé vert AP après un régime riche en graisses et en glucides
15 juin 2021 mis à jour par: Amorepacific Corporation
Une étude clinique randomisée et croisée pour évaluer l'efficacité aiguë de l'extrait de thé vert AP après un repas composé de haute teneur en graisses et en glucides
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer les effets à court terme d'une dose unique d'extraits de thé vert AP chez des sujets présentant un IMC (< 30 kg/m2) et une glycémie à jeun > 100 mg/dL après un repas riche en graisses/en glucides. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 03181
- Kangbuk Samsung Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de 19 ans ou plus
- IMC < 30 kg/m2
- Glycémie à jeun > 100 mg/dL (qui n'est pas sous médication)
- Sujets qui décident volontairement de participer à cette étude clinique et signent le formulaire de consentement éclairé par eux-mêmes ou par l'intermédiaire de leurs représentants
Critère d'exclusion:
- Lors de la visite de dépistage, les sujets qui ont reçu un diagnostic d'obésité, de diabète, de dyslipidémie et qui prennent des médicaments
- - Sujets chez qui on a diagnostiqué une maladie ventriculaire associée, une maladie médicale chronique instable et incontrôlée, une hyper/hypothyroïdie ou une tumeur maligne active et sous traitement médicamenteux dans les 4 semaines précédant la première administration du produit expérimental
- Sujets souffrant d'insuffisance rénale, d'hépatite aiguë ou chronique ou de cirrhose du foie connue
- En plus de ce qui précède, les sujets qui sont déterminés comme étant inéligibles pour participer à l'étude clinique selon l'avis médical de l'investigateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Extrait de thé vert AP
|
prise unique d'extrait de thé vert AP
|
|
Aucune intervention: Pas de contrôle d'intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de niveau de glucose sanguin
Délai: 0 - 300 minutes
|
Modification de la glycémie avant et après un repas riche en glucides/graisses
|
0 - 300 minutes
|
|
Changement du niveau d'insuline
Délai: 0 - 300 minutes
|
Changement du niveau d'insuline avant et après un repas riche en glucides / riche en graisses
|
0 - 300 minutes
|
|
Changement du niveau de triglycérides
Délai: 0 - 300 minutes
|
Modification du niveau de triglycérides avant et après un repas riche en glucides/gras
|
0 - 300 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
2 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
26 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2021
Première publication (Réel)
20 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AP-R-2019-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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