Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse til evaluering af korttidseffektiviteten af ​​AP grøn teekstrakt efter kost med højt fedtindhold og højt kulhydratindhold

15. juni 2021 opdateret af: Amorepacific Corporation

En randomiseret, cross-over klinisk undersøgelse for at evaluere den akutte effekt af AP grøn te ekstrakt efter et måltid sammensat af højt fedtindhold/højt kulhydrat

Formålet med dette kliniske forsøg er at evaluere de kortsigtede virkninger af enkeltdosis AP grøn te-ekstrakter hos personer med BMI (< 30 kg/m2) og fastende glukoseniveau på > 100 mg/dL efter et måltid med højt fedtindhold/højt kulhydratindhold. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner på 19 år eller derover
  • BMI < 30 kg/m2
  • Fastende glukoseniveau > 100 mg/dL (hvem er ikke under medicin)
  • Forsøgspersoner, der frivilligt beslutter at deltage i denne kliniske undersøgelse og underskriver den informerede samtykkeformular på egen hånd eller gennem deres repræsentanter

Ekskluderingskriterier:

  • Ved screeningbesøget blev forsøgspersoner, der blev diagnosticeret med fedme, diabetes, dyslipidæmi og under medicin
  • Forsøgspersoner, der blev diagnosticeret med ventrikulær associeret sygdom, ustabil og ukontrolleret kronisk medicinsk sygdom, hyper/hypothyroidisme eller aktiv malign tumor og undergår medicin inden for 4 uger før den første administration af forsøgsproduktet
  • Personer med nyresvigt, akut eller kronisk hepatitis eller kendt levercirrhose
  • Ud over ovenstående, forsøgspersoner, der er besluttet ikke at være berettigede til at deltage i den kliniske undersøgelse i henhold til investigatorens medicinske udtalelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AP grøn te ekstrakt
Kosttilskud: AP grøn te ekstrakt
enkelt indtag af AP grøn te ekstrakt
Ingen indgriben: Ingen interventionskontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af blodsukkerniveau
Tidsramme: 0-300 minutter
Ændring af blodsukkerniveauet før og efter et måltid med højt kulhydrat/fedtindhold
0-300 minutter
Ændring af insulinniveau
Tidsramme: 0-300 minutter
Ændring af insulinniveau før og efter måltid med højt kulhydrat/fedtindhold
0-300 minutter
Ændring af triglyceridniveau
Tidsramme: 0-300 minutter
Ændring af triglyceridniveau før og efter måltid med højt kulhydrat/fedtindhold
0-300 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amorepacific Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2021

Først opslået (Faktiske)

20. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AP-R-2019-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodglukose, høj

Kliniske forsøg med AP grøn te ekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner