自组装改进型 Macintosh 视频喉镜与 McGrath Macintosh (MAC®) 视频喉镜：哪个更好？
2021年5月19日 更新者：Raden Besthadi Sukmono、Indonesia University
可视喉镜显着提高了正常和困难气道气管插管的成功率。 然而，市售视频喉镜如 McGrath MAC® 可能很昂贵。
这。研究人员旨在通过比较我们自行组装的改良 macintosh 视频喉镜 (SAM-VL) 和 McGrath MAC® (McGrath) 的插管时间、首次尝试成功率、喉部可视化、并发症和用户满意度来研究更经济的替代方案。
研究表明，与 McGrath MAC® 相比，使用自组装改良视频喉镜进行气管插管速度更快，首次尝试更成功，并且声门可视化效果更好。 它是低资源环境下视频喉镜的合适替代品。
研究概览
详细说明
背景和目的：视频喉镜显着提高了正常和困难气道气管插管的成功率。 然而，市售视频喉镜如 McGrath MAC® 可能很昂贵。 研究人员旨在通过比较我们自行组装的改良 macintosh 视频喉镜 (SAM-VL) 和 McGrath MAC® (McGrath) 的插管时间、首次尝试成功率、喉部可视化、并发症和用户满意度来研究更经济的替代方案。
设置和设计：这是一项有 62 名成人受试者的单盲随机临床试验。 研究人员排除了患有困难气道、心脏病和神经肌肉疾病的患者。 使用社会科学家统计软件包 (SPSS) 计算结果 24 结果：SAM-VL 组的中位总插管时间为 63 秒（27 - 114 秒），而 74 秒（40 - 133 秒），(p = 0,032）在麦格拉思集团。 SAM-VL 组的首次尝试成功率略高于 McGrath 组，分别为 90.3% 和 87.1%。 SAM-VL 组的声门可视化更令人满意，67.7% 的受试者得分为 100，29% 的受试者得分为 75。 本研究中发现的并发症是心动过速（SAM-VL 组 12.9% vs McGrath 组 29%）和轻微气道粘膜撕裂（SAM-VL 9.7% vs McGrath 组 3.2%）。 SAM-VL 用户对该设备的刀片插入方便性和机动性评价很高，提供良好的喉部可视化和总体满意度。
结论：与 McGrath MAC® 相比，使用自组装改良视频喉镜进行气管插管速度更快，首次尝试更成功，并且声门可视化效果更好。
关键词：气管插管，自组装视频喉镜，McGrath MAC®，插管时间，声门可视化®。 它是低资源环境下视频喉镜的合适替代品。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
- University of Indonesia and Cipto Mangunkusumo Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有成年患者（18-65岁），美国麻醉医师协会（ASA）身体状况I-II，体重指数（BMI）18-30 kg/m2，择期全麻手术
排除标准：
- ASA III 或以上、困难气道、怀孕、心脏病、神经肌肉疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自组装改进型 Macintosh 视频喉镜 (SAM-VL) 组
本研究中使用的自组装改进型 Macintosh 视频喉镜 (SAM-VL) 由带有 Wi-fi 连接的便携式摄像机（Wi-fi 内窥镜摄像机型号 YPC99）连接到一个 no。 4 Macintosh 喉镜刀片（Riester® 编号 7040）。
视频信号被传输到基于 Android 的手机（Android 版本 7.0）。
这款便携式 2 百万像素摄像机的直径为 8 毫米，带有 8 个发光二极管 (LED) 灯，可调节照明水平，电缆长度为 3 米。
视频分辨率输出为 640x480 像素 (VGA) 和 1280x720 像素 (HD)。
相机具有 70º 视角，焦距为 4-6cm，防水。
使用透明防水 Leukofix® 胶带，在距刀片远端 5 厘米的距离处将相机粘贴到 Macintosh 刀片上。
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每个符合条件的患者都根据他们的随机分配使用 SAM-VL 或 McGrath MAC® 插管
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ACTIVE_COMPARATOR：McGrath MAC® 视频喉镜 (McGrath) 组
本研究中使用的 McGrath MAC® 视频喉镜配备了 4 号一次性刀片
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每个符合条件的患者都根据他们的随机分配使用 SAM-VL 或 McGrath MAC® 插管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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插管“A”所需时间
大体时间：气管插管完成后
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插管“A”记录所需的时间从喉镜刀片的尖端穿过门牙开始，直到操作员能够实现声门的最佳可视化。
以秒 (s) 为单位测量。
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气管插管完成后
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插管“B”所需时间
大体时间：气管插管完成后
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插管“B”记录所需的时间从操作者接收到声门的可视化开始，到确认气管导管进入气管后结束。
以秒 (s) 为单位测量。
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气管插管完成后
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插管所需的总时间
大体时间：气管插管完成后
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插管 A+B 所需的总时间。
以秒 (s) 为单位测量。
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气管插管完成后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次尝试成功
大体时间：气管插管完成后
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测量两组之间插管的首次尝试成功率。
以数字 (%) 定义的成功率。
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气管插管完成后
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喉部可视化
大体时间：气管插管完成后
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使用声门开口百分比 (POGO) 评分测量喉部可视化：100,75, 50, 25, 0。
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气管插管完成后
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并发症
大体时间：气管插管完成后
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记录每个设备产生的并发症。
记录的并发症有：高血压、低血压、心动过速、心动过缓、粘膜撕裂和食管插管。
发病率以数字 (%) 表示。
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气管插管完成后
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喉镜用户满意度
大体时间：气管插管完成后
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记录喉镜用户在刀片插入（非常容易、容易、合理、困难）、设备可操作性（非常容易、容易、合理、困难）、声门可视化（非常好、好、足够、差）和总体满意度方面的满意度（很好，好，够，差）。
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气管插管完成后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Besthadi Sukmono, MD、Indonesia University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Griesdale DE, Bosma TL, Kurth T, Isac G, Chittock DR. Complications of endotracheal intubation in the critically ill. Intensive Care Med. 2008 Oct;34(10):1835-42. doi: 10.1007/s00134-008-1205-6. Epub 2008 Jul 5.
- Rosenblatt WH, Sukhupragarn W. Airway management. In: Barash PG, editor. Barash Clinical Anesthesia, 7th ed. Philadelphia:Lippincott William & Wilkins. 2013;27:763-778.
- Shin M, Bai SJ, Lee KY, Oh E, Kim HJ. Comparing McGRATH(R) MAC, C-MAC(R), and Macintosh Laryngoscopes Operated by Medical Students: A Randomized, Crossover, Manikin Study. Biomed Res Int. 2016;2016:8943931. doi: 10.1155/2016/8943931. Epub 2016 Sep 15.
- Liu ZJ, Yi J, Guo WJ, Ma C, Huang YG. Comparison of McGrath Series 3 and Macintosh Laryngoscopes for Tracheal Intubation in Patients With Normal Airway by Inexperienced Anesthetists: A Randomized Study. Medicine (Baltimore). 2016 Jan;95(2):e2514. doi: 10.1097/MD.0000000000002514.
- Wallace CD, Foulds LT, McLeod GA, Younger RA, McGuire BE. A comparison of the ease of tracheal intubation using a McGrath MAC((R)) laryngoscope and a standard Macintosh laryngoscope. Anaesthesia. 2015 Nov;70(11):1281-5. doi: 10.1111/anae.13209. Epub 2015 Sep 4.
- Normand KC, Vargas LA, Burnett T, Sridhar S, Cai C, Zhang X, et al. Use of the McGRATH TM MAC : To view or not to view ?
- Ng I, Hill AL, Williams DL, Lee K, Segal R. Randomized controlled trial comparing the McGrath videolaryngoscope with the C-MAC videolaryngoscope in intubating adult patients with potential difficult airways. Br J Anaesth. 2012 Sep;109(3):439-43. doi: 10.1093/bja/aes145. Epub 2012 Jun 7.
- Thong S, Teoh WH. Videolaryngoscopy and Indirect Intubating Aids in Airway Management. In: Khan Z, editor. Airway Management. 1st ed. Springer International Publishing Switzerland; 2014. p. 25-63
- Tanoubi I, Drolet P, Donati F. Optimizing preoxygenation in adults. Can J Anaesth. 2009 Jun;56(6):449-66. doi: 10.1007/s12630-009-9084-z. Epub 2009 Apr 28.
- Karippacheril JG, Umesh G, Ramkumar V. Inexpensive video-laryngoscopy guided intubation using a personal computer: initial experience of a novel technique. J Clin Monit Comput. 2014 Jun;28(3):261-4. doi: 10.1007/s10877-013-9522-x. Epub 2013 Oct 17.
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有用的网址
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- Levitan RM, Heitz JW, Sweeney M, Cooper RM. The Complexities of Tracheal Intubation With Direct Laryngoscopy and Alternative Intubation Devices. YMEM [Internet]. 2011;57(3):240-7.
- Luqmanmuhamed M, Devadas P. Comparison between custom made video laryngoscope and Macintosh laryngoscope aided endotracheal intubation : a simple and inexpensive digital tool. IOSR J Dent Med Sci [Internet]. 2017;16(9):45-51.
- Hoshijima H, Mihara T, Maruyama K, Denawa Y, Takahashi M, Shiga T, et al. McGrath videolaryngoscope versus Macintosh laryngoscope for tracheal intubation: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. J Clin Anesth [Internet].
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月31日
研究完成 (实际的)
2020年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月14日
首次发布 (实际的)
2021年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月19日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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