Itse koottu modifioitu Macintosh-videolaryngoskooppi vs. McGrath Macintosh (MAC®) -videolaryngoskooppi: kumpi on parempi?
Videolaryngoskoopia parantaa huomattavasti endotrakeaalisen intubaation onnistumisprosenttia sekä normaaleissa että vaikeissa hengitysteissä. Kaupallisesti saatavilla oleva videolaryngoskooppi, kuten McGrath MAC®, voi kuitenkin olla kallis.
The. tutkijat pyrkivät tutkimaan taloudellisempaa vaihtoehtoa vertaamalla intubaatioaikaa, ensimmäisen yrityksen onnistumisprosenttia, kurkunpään visualisointia, komplikaatioita ja käyttäjien tyytyväisyyttä itse kootun modifioidun macintosh-videolaryngoskoopin (SAM-VL) ja McGrath MAC®:n (McGrath) välillä.
Tutkimus osoittaa, että endotrakeaalinen intubaatio itse kootulla modifioidulla videolaryngoskoopilla on nopeampaa, onnistuneempia ensimmäisiä yrityksiä ja mahdollistaa paremman äänimerkin visualisoinnin McGrath MAC®:iin verrattuna. Se on sopiva vaihtoehto videolaryngoskoopille vähäresursseissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tavoitteet: Videolaryngoskoopia parantaa huomattavasti endotrakeaalisen intubaation onnistumisprosenttia sekä normaaleissa että vaikeissa hengitysteissä. Kaupallisesti saatavilla oleva videolaryngoskooppi, kuten McGrath MAC®, voi kuitenkin olla kallis. Tutkijat pyrkivät tutkimaan taloudellisempaa vaihtoehtoa vertaamalla intubaatioaikaa, ensimmäisen yrityksen onnistumisprosenttia, kurkunpään visualisointia, komplikaatioita ja käyttäjien tyytyväisyyttä itse kootun modifioidun macintosh-videolaryngoskoopin (SAM-VL) ja McGrath MAC®:n (McGrath) välillä.
Asetukset ja suunnittelu: Tämä oli yksisokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa oli 62 aikuista henkilöä. Tutkijat sulkevat pois potilaat, joilla on vaikea hengitystie, sydänsairaus ja hermo-lihassairaus. Tulokset laskettiin käyttämällä tilastollista yhteiskuntatieteilijöiden pakettia (SPSS). 24 Tuloksia: Keskimääräinen kokonaisintubaatioaika oli 63 s (27 - 114 s) SAM-VL-ryhmässä verrattuna 74 sekuntiin (40 - 133 s), (p = 0,032) McGrath-ryhmässä. Onnistuneiden ensimmäisten yritysten osuus SAM-VL-ryhmässä oli hieman korkeampi kuin McGrath-ryhmässä 90,3 % vs. 87,1 %. Glottinen visualisointi oli tyydyttävämpi SAM-VL-ryhmässä, jossa 67,7 prosentilla koehenkilöistä oli pisteet 100 ja 29 prosentilla koehenkilöistä pisteet 75. Tässä tutkimuksessa havaittuja komplikaatioita olivat takykardia (12,9 % SAM-VL-ryhmässä vs. 29 % McGrath-ryhmässä) ja minimaalinen hengitysteiden limakalvon repeämä (9,7 % SAM-VL-ryhmässä vs. 3,2 % McGrath-ryhmässä). SAM-VL-käyttäjät arvioivat laitteen korkeaksi terän asettamisen ja ohjattavuuden, hyvän kurkunpään visualisoinnin ja yleisen tyytyväisyyden suhteen.
Johtopäätökset: Endotrakeaalinen intubaatio itse kootulla modifioidulla videolaryngoskoopilla on nopeampaa, sen ensimmäiset yritykset onnistuivat paremmin ja mahdollisti paremman äänimerkin visualisoinnin McGrath MAC®:iin verrattuna.
Avainsanat: endotrakeaalinen intubaatio, itse koottu videolaryngoskooppi, McGrath MAC®, intubaatioaika, äänisanan visualisointi Keskeiset viestit: Endotrakeaalinen intubaatio itse kootulla modifioidulla videolaryngoskoopilla on nopeampaa, onnistui paremmin ensimmäiset yritykset ja mahdollistaa paremman äänimerkin visualisoinnin AC:hen verrattuna. ®. Se on sopiva vaihtoehto videolaryngoskoopille vähäresursseissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- University of Indonesia and Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuispotilaat (18–65-vuotiaat), American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–II, painoindeksi (BMI) 18–30 kg/m2, suunniteltu valinnaisiin kirurgisiin toimenpiteisiin yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- ASA III tai korkeampi, vaikeat hengitystiet, raskaus, sydänsairaus, hermo-lihassairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Itse koottu Modified Macintosh Videolaryngoscope (SAM-VL) -ryhmä
Tässä tutkimuksessa käytetty itse koottu modifioitu Macintosh-videolaryngoskooppi (SAM-VL) rakennettiin kannettavasta videokamerasta, jossa oli Wi-Fi-yhteys (Wi-fi Endoscope Video Camera malli YPC99), joka oli kiinnitetty no. 4 Macintosh-laryngoskoopin terä (Riester® no.7040).
Videosignaali välitetään Android-pohjaiseen matkapuhelimeen (Android-versio 7.0).
Kannettava 2 megapikselin videokamera on halkaisijaltaan 8 mm, ja siinä on 8 valodiodia (LED) säädettävää valaistustasoa varten ja 3 metrin kaapelin pituus.
Videon resoluutio on 640x480 pikseliä (VGA) ja 1280x720 pikseliä (HD).
Kamerassa on 70 asteen näkökulma ja tarkennuspituus 4-6 cm ja se on vesitiivis.
Kamera teipattiin Macintosh-terään 5 cm:n etäisyydelle terän distaalisesta päästä käyttäen läpinäkyvää vedenpitävää Leukofix®-teippiä.
|
Jokainen kelvollinen potilas intuboitiin joko SAM-VL:llä tai McGrath MAC®:lla satunnaistuksen mukaan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: McGrath MAC® videolaryngoscope (McGrath) -ryhmä
Tässä tutkimuksessa käytetty McGrath MAC® -videolaryngoskooppi oli varustettu kertakäyttöisellä terällä nro 4
|
Jokainen kelvollinen potilas intuboitiin joko SAM-VL:llä tai McGrath MAC®:lla satunnaistuksen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioon "A" tarvittava aika
Aikaikkuna: Kun endotrakeaalinen intubaatio on valmis
|
Intubaatio "A" -tallennukseen tarvittava aika alkoi, kun laryngoskoopin terän kärki kulki etuhampaiden läpi, kunnes käyttäjä pystyi saamaan parhaan mahdollisen visualisoinnin äänihuuvasta.
Mitattu sekunneissa (s).
|
Kun endotrakeaalinen intubaatio on valmis
|
|
Intubaatioon "B" tarvittava aika
Aikaikkuna: Kun endotrakeaalinen intubaatio on valmis
|
Intubaatio"B":n tallentamiseen tarvittava aika alkoi, kun operaattori sai visualisoinnin äänikielestä, ja päättyi sen jälkeen, kun endotrakeaaliputken varmistettiin menevän henkitorveen.
Mitattu sekunneissa (s).
|
Kun endotrakeaalinen intubaatio on valmis
|
|
Intubaatioon tarvittava kokonaisaika
Aikaikkuna: Kun endotrakeaalinen intubaatio on valmis
|
Intubaatioon A+B tarvittava aika yhteensä.
Mitattu sekunneissa (s).
|
Kun endotrakeaalinen intubaatio on valmis
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut ensimmäinen yritys
Aikaikkuna: Kun endotrakeaalinen intubaatio on valmis
|
Intubaation ensimmäisen yrityksen onnistumisasteen mittaaminen kahden ryhmän välillä.
Onnistumisprosentti on määritelty numeroina (%).
|
Kun endotrakeaalinen intubaatio on valmis
|
|
Kurkunpään visualisointi
Aikaikkuna: Kun endotrakeaalinen intubaatio on valmis
|
Kurkunpään visualisoinnin mittaaminen POGO (Percentage of Glottic Opening) -pisteillä: 100,75, 50, 25, 0.
|
Kun endotrakeaalinen intubaatio on valmis
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Kun endotrakeaalinen intubaatio on valmis
|
Jokaisen laitteen aiheuttamien komplikaatioiden dokumentointi.
Kirjattuja komplikaatioita ovat: Hypertensio, hypotensio, takykardia, bradykardia, limakalvon repeämä ja ruokatorven intubaatio.
Ilmaantuvuus on esitetty numeroina (%).
|
Kun endotrakeaalinen intubaatio on valmis
|
|
Laryngoskoopin käyttäjätyytyväisyys
Aikaikkuna: Kun endotrakeaalinen intubaatio on valmis
|
Laryngoskoopin käyttäjien tyytyväisyyden dokumentointi terän asettamiseen (erittäin helppo, helppo, kohtuullinen, vaikea), laitteen ohjattavuus (erittäin helppo, helppo, kohtuullinen, vaikea), glottinen visualisointi (erittäin hyvä, hyvä, tarpeeksi, huono) ja yleinen tyytyväisyysluokitus. (erittäin hyvä, hyvä, tarpeeksi, huono).
|
Kun endotrakeaalinen intubaatio on valmis
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Besthadi Sukmono, MD, Indonesia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Griesdale DE, Bosma TL, Kurth T, Isac G, Chittock DR. Complications of endotracheal intubation in the critically ill. Intensive Care Med. 2008 Oct;34(10):1835-42. doi: 10.1007/s00134-008-1205-6. Epub 2008 Jul 5.
- Rosenblatt WH, Sukhupragarn W. Airway management. In: Barash PG, editor. Barash Clinical Anesthesia, 7th ed. Philadelphia:Lippincott William & Wilkins. 2013;27:763-778.
- Shin M, Bai SJ, Lee KY, Oh E, Kim HJ. Comparing McGRATH(R) MAC, C-MAC(R), and Macintosh Laryngoscopes Operated by Medical Students: A Randomized, Crossover, Manikin Study. Biomed Res Int. 2016;2016:8943931. doi: 10.1155/2016/8943931. Epub 2016 Sep 15.
- Liu ZJ, Yi J, Guo WJ, Ma C, Huang YG. Comparison of McGrath Series 3 and Macintosh Laryngoscopes for Tracheal Intubation in Patients With Normal Airway by Inexperienced Anesthetists: A Randomized Study. Medicine (Baltimore). 2016 Jan;95(2):e2514. doi: 10.1097/MD.0000000000002514.
- Wallace CD, Foulds LT, McLeod GA, Younger RA, McGuire BE. A comparison of the ease of tracheal intubation using a McGrath MAC((R)) laryngoscope and a standard Macintosh laryngoscope. Anaesthesia. 2015 Nov;70(11):1281-5. doi: 10.1111/anae.13209. Epub 2015 Sep 4.
- Normand KC, Vargas LA, Burnett T, Sridhar S, Cai C, Zhang X, et al. Use of the McGRATH TM MAC : To view or not to view ?
- Ng I, Hill AL, Williams DL, Lee K, Segal R. Randomized controlled trial comparing the McGrath videolaryngoscope with the C-MAC videolaryngoscope in intubating adult patients with potential difficult airways. Br J Anaesth. 2012 Sep;109(3):439-43. doi: 10.1093/bja/aes145. Epub 2012 Jun 7.
- Thong S, Teoh WH. Videolaryngoscopy and Indirect Intubating Aids in Airway Management. In: Khan Z, editor. Airway Management. 1st ed. Springer International Publishing Switzerland; 2014. p. 25-63
- Tanoubi I, Drolet P, Donati F. Optimizing preoxygenation in adults. Can J Anaesth. 2009 Jun;56(6):449-66. doi: 10.1007/s12630-009-9084-z. Epub 2009 Apr 28.
- Karippacheril JG, Umesh G, Ramkumar V. Inexpensive video-laryngoscopy guided intubation using a personal computer: initial experience of a novel technique. J Clin Monit Comput. 2014 Jun;28(3):261-4. doi: 10.1007/s10877-013-9522-x. Epub 2013 Oct 17.
- Latuconsina FW, Dedi Fitri Yadi S. Perbandingan intubasi endotrakea menggunakan clip-on smartphone camera videolaryngoscope dengan laringoskop Macintosh pada manekin. J Anestesi Perioper [Internet]. 2018;6(1):27-33
Hyödyllisiä linkkejä
- Xue FS, Li HX, Liu YY, Yang GZ. Current evidence for the use of C-MAC videolaryngoscope in adult airway management: A review of the literature. Ther Clin Risk Manag [Internet]. 2017;13:831-41
- Walker L, Brampton W, Halai M, Hoy C, Lee E, Scott I, et al. Randomized controlled trial of intubation with the McGrath w Series 5 videolaryngoscope by inexperienced anaesthetists. Br J Anaesth [Internet]. 2009;103(3):440-5.
- Levitan RM, Heitz JW, Sweeney M, Cooper RM. The Complexities of Tracheal Intubation With Direct Laryngoscopy and Alternative Intubation Devices. YMEM [Internet]. 2011;57(3):240-7.
- Luqmanmuhamed M, Devadas P. Comparison between custom made video laryngoscope and Macintosh laryngoscope aided endotracheal intubation : a simple and inexpensive digital tool. IOSR J Dent Med Sci [Internet]. 2017;16(9):45-51.
- Hoshijima H, Mihara T, Maruyama K, Denawa Y, Takahashi M, Shiga T, et al. McGrath videolaryngoscope versus Macintosh laryngoscope for tracheal intubation: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. J Clin Anesth [Internet].
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IndonesiaUniv
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .